近日，攀枝花市米易縣市場監管局執法人員對轄區內某醫療機構進行監督檢查時，發現該醫療機構內推車式數字彩色超聲診斷系統、心電圖機、全自動生化分析儀未做維護保養記錄，卻存在已使用記錄情況。
經查，當事人從事診療活動辦理了《中華人民共和國醫療機構執業許可證》，對使用的醫療器械建立了《醫療器械使用前品質檢查制度》，但在日常使用過程中，出現了操作人員在使用醫療器械前並未嚴格按照《醫療器械監督管理條例》及説明書要求進行維護、保養，在不能確保該器械能正常使用情況下，便為病人做了相應檢查。
經核實，當事人行為違反了《醫療器械監督管理條例》第五十條的規定，屬於未按照産品説明書要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護並記錄。此前，米易縣市場監管局已就類似行為對當事人給予過警告處罰，當事人此次行為屬於拒不改正情形。鋻於自案發以來，當事人積極配合調查，如實陳述違法事實並主動提供證據材料，尚未對社會造成嚴重危害後果，並及時改正。根據《中華人民共和國行政處罰法》第五條第二款、第六條之規定，米易縣市場監管局給予當事人罰款1萬元的行政處罰。
現代醫療服務品質不僅取決於醫務人員的專業技術水準，還在很大程度上依賴於先進的醫療設備。米易縣市場監管局提醒各醫療機構，必須依法依規對醫療器械進行維護保養，切實保障醫療器械品質安全，全力維護人民群眾身體健康。（攀枝花市市場監管局 供稿）
