為了確保井研縣藥品、醫療器械的品質安全,井研縣市場監管局“春雷行動2022”正開展得如火如荼。近日,“春雷行動”工作再傳捷報,兩家醫療機構因使用過期藥品、醫療器械被立案調查。
2月22日,市場監管局執法人員依法對位於井研縣的兩個診所進行檢查,發現其藥房記憶體在過期藥品和醫療器械。
經調查,以上2個診所管理混亂,診所內沒有設置不合格藥品、醫療器械待處理區,診所負責人也沒有嚴格執行藥品管理制度,致使使用的鹽酸異丙嗪片、玄麥甘桔顆粒2個品種藥品,寸草®咳喘膏、腸道病毒71型抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)、沒名堂™通絡型透氣膠貼3個品种醫療器械超過有效期後未被清理銷毀,繼續使用至2022年2月22日案發時被查獲。
以上二個診所的行為涉嫌違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條:“醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法註冊或者備案、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。”和《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款和第三款第(五)項“禁止生産(包括配製,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為劣藥(五)超過有效期的藥品。”的規定,執法人員立即報經機關負責人批准,扣押涉案藥品、醫療器械,並立案調查。
目前該案正在進一步辦理中。(井研縣市場監管局 供稿)