德陽市公佈2起藥品安全專項整治行動典型案例

來源:中國網 時間:2022-11-21 10:26:58 編輯:李鳳 點擊:
11月18日,德陽市召開藥品安全專項整治行動新聞通報會,通報了全市藥品安全專項整治行動總體情況和典型案例。
會上,德陽市市場監督管理局安全總監王琳通報了藥品安全專項整治行動開展情況和典型案例查辦情況,自專項整治行動啟動以來,德陽市市場監督管理局嚴厲打擊藥品、醫療器械、化粧品領域違法犯罪行為,共出動檢查人員3608人次,檢查藥械化經營使用單位3632家次,查辦藥械化案件共398件,罰沒款達552萬元,移送公安機關案件5件。
全市藥品安全專項整治行動典型案例:
一、德陽市旌陽區國雲藥材經營部(劉國雲)未取得《藥品經營許可證》經營藥品案
2021年11月,四川省德陽市旌陽區市場監管局在對德陽市旌陽區國雲藥材經營部監督檢查中發現,該經營部未取得《藥品經營許可證》銷售丹參、木通等散裝中藥飲片,以及袋裝中藥飲片(炒槐角)和阿膠、龜甲膠、鹿角膠等中成藥。其中,散裝中藥飲片35個品種627.3kg、袋裝中藥飲片4袋、中成藥18盒,涉案藥品貨值金額9769.29元。該經營部不能提供上述藥品合格證明及購銷記錄憑證,藥品無法溯源,違反了藥品經營許可管理規定,且不符合藥品經營品質管理規範要求。2022年3月,德陽市旌陽區市場監管局依據《藥品管理法》第一百一十五條規定,作出責令關閉,沒收違法經營藥品和罰款150萬元的行政處罰。
二、河南華楠醫療器械商貿有限公司未經許可從事第三類醫療器械經營活動案及擅自設立第二類醫療器械庫房案
2021年1月5日,四川省德陽市旌陽區市場監督管理局在一處未經許可備案醫療器械貯存場所查獲大量Ⅱ、Ⅲ類醫療器械。經查部分Ⅱ類醫療器械為河南華楠醫療器械商貿有限公司經營的産品。2022年3月4日,依法對當事人涉嫌擅自設立庫房行為立案調查,當事人經營的涉案醫用外科口罩、一次性使用吸引連接管等Ⅱ類醫療器械貨值金額共計608022.3元。(德陽市市場監督管理局供稿)