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膠體金法新冠病毒檢測試劑盒上市

來源:科技日報    時間:2020-02-24 11:04:30    編輯:田佳平


  23日下午,中國工程院院士鐘南山在廣州醫科大學附屬第一醫院首次與廣東對口支援湖北荊州醫療隊進行遠端會診。會上,他帶來了一個“好消息”:國家批准了兩個抗體試劑盒。

  “這兩種試劑盒都是採用膠體金法,能夠測出患者體內的lgM抗體,在患者感染的第7天或發病的第3天就能夠檢測出lgM抗體,對患者進一步的確診很有幫助。”鐘南山表示,“特別是對湖北而言,能夠很快鑒別病人,作出一個很好的診斷。這樣能夠幫助我們很快地將正常人和病人分開。”

  記者進一步了解到,其中的一個試劑盒來自廣州萬孚生物技術股份有限公司。22日,該公司所研發的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(膠體金法),通過國家藥監局應急審批,獲得註冊證,成為首批正式獲准上市的新冠病毒抗體現場快速檢測試劑。

  膠體金檢測試劑用於體外定性檢測人血清、血漿、全血樣本中新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體,操作簡單,15分鐘即可肉眼判讀結果,可為新冠肺炎疑似患者提供快速檢測手段。

  新型冠狀病毒的抗體檢測包括IgM和IgG。IgM抗體陽性表示近期感染,IgG抗體陽性表示感染時間較長或既往感染。據公司相關負責人介紹,該試劑盒可同時檢測IgG和IgM抗體,能更有效評估疑似病例;能夠突破現有檢測技術對場地和操作人員的限制,可作為核酸檢測的補充或協同,廣泛應用於各級醫療衛生機構,推動診斷前移、下移。(葉青)
 

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