疫苗研發優於藥物研發 防治艾滋走新路

11月10日,清華大學主樓迎來了一位特殊的客人,他就是克林頓,不過他此次發表演講的身份不是美國前總統,而是以世界艾滋病基金會主席的身份來參加清華大學艾滋病國際研討會。不久前,他代表該基金會與世界四大醫藥巨頭談判,促使以葛蘭素、瑞士羅氏為代表的抗艾藥物生産商大幅降低藥物價格。據雞尾酒發明人何大一介紹,降價後每個病人每年所需費用將降至150美元,除了非洲極個別落後國家外,這個價格對於其餘發展中國家來説應該是可以接受的。

由於艾滋病蔓延對整個人類社會的威脅,有的國家已越過智慧財産權保護屏障,實行強制許可大量生産仿製藥,如南非、巴西等國。我國也于去年開始,指定廠家生産已過保護期的幾種藥物。“仿製藥確實讓眾多艾滋病患者得到治療,但光盯著藥是遠遠不夠的,防治艾滋病是一項系統工程。”中國疾病預防控制中心性病艾滋病預防控制中心首席專家邵一鳴在演講中發表了以上看法。

仿製藥杯水車薪

上海迪賽諾實業發展有限公司就是國內生産抗艾仿製藥的企業之一,其董事長徐勝平也參加了清華大學艾滋病國際研討會。他對記者説,基於資金及研發能力的有限,中國國內企業在防治艾滋病市場上的定位,應是抗艾原料藥供應商及為國內患者生産仿製藥上。他還介紹説,上海迪賽諾生産的去羥肌苷、司他夫定和奈韋拉平組成的三聯片已能滿足40萬艾滋病感染者的日常用藥。

據了解,目前世界上已研製出70多種治療艾滋病的藥物,其中通過美國FDA審批進入國際市場的有17種。但大多價格昂貴,以瑞士羅氏新上市的艾滋病藥物Fuzeon為例,一年的用藥費用竟高達2萬美元,世界發展中國家的絕大多數患者都無法服用。中國現已引進7種治療艾滋病藥品,同時有4種國産仿製藥品,這些仿製藥為數量可觀的患者帶來生存的希望。

“但現在的問題很多,我國生産的這幾種仿製藥並非所有患者都適應,只有50%左右的人能用,其餘50%服藥後反應極大,幾乎不能持續用藥。”著名社會學家景軍這樣告訴記者。同時,由於國産藥種類有限和進口藥昂貴,部分服藥後反應太大的患者一時也無法改換其他藥物。

中國于1994年以後進入艾滋病傳播流行快速增長期,現在很多人已開始出現症狀。從今年起,我國政府對農村艾滋病毒感染者及通過輸血感染的患者實行免費治療。河南部分感染者每月坐車來到北京佑安、地壇等醫院領取國産抗艾藥物回家服用。“這時又出現一個嚴重問題,因為缺乏指導,農村中的不規則服藥使藥物治療事倍功半,有的患者甚至出現病情惡化。更需要警惕的是,這種情況又助長了耐藥株的出現。”邵一鳴表達了他的擔憂。

服用藥物並不能清除艾滋病毒,效果相對較好的新藥由於天價的費用只能給極少數人帶來微薄希望,絕大多數人依然被拋在這希望之外。另外,新藥上市的步伐已趕不上耐藥性出現的速度。有關專家指出,從一定角度講,藥物對於防治艾滋病是無能為力的。

轉向疫苗研發

何大一博士在演講中透露,戴蒙艾滋病研究中心在過去的4年中,已經將重點轉向疫苗開發,一種以天花疫苗為載體的艾滋病疫苗將在明年初進入人體試驗階段。

這不僅是戴蒙實驗室的研發趨勢,也成為業界共識。各大制藥業巨頭在研發抗艾新藥的同時,也開始花大氣力研發疫苗。“現在來看,艾滋病疫苗研發還過於分散,規模偏小。如果聯合全球力量,進行南北合作,更有效的疫苗才有可能更快誕生,並造福于更多人。”邵一鳴指出,艾滋病疫苗不能再重蹈藥物覆轍:抗艾滋病藥物在出現15年後,艾滋病患者中佔最大比例的發展中國家病人才開始藥物治療,這時有些國家的艾滋病疫情已相當嚴重了。

《中華工商時報》   2003年11月20日


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