“預警，中國的艾滋病病毒攜帶者已超過100萬人！”在日前開幕、由上海社會科學院社會發展研究院主辦的關於“社會科學與艾滋病：理論和實踐”研討會上，與會專家透露出這樣一個驚人的數字。而在早前的有關活動中，中國性病、艾滋病防治協會副會長戴志澄還公佈過這樣一組數據：2002年全國31個省、市、自治區累計報告艾滋病感染者40560例，據估計，中國艾滋病實際感染者中已經死亡的約20萬，死亡率高達20%。

《醫藥經濟報》撰文分析説，如此大的感染人群、如此高的死亡率，似乎理所當然地能夠造就出一個規模可觀的抗艾滋病藥物(簡稱抗艾藥)市場，然而，國內抗艾藥市場的狀況卻遠非如此。

國産抗艾藥誕生之初，由於價格大大低於同類進口産品，人們對其在國內的銷售情況普遍看好。早在去年8月就拿到了國內首個抗艾藥新藥證書的東北制藥總廠，更憑藉著“研製開發出國産首個抗艾藥”的身份，一度在股市上大出風頭。然而，國産抗艾藥的風光並未延續太久，一年多來，抗艾藥在國內的

推廣步履維艱，銷售狀況恐怕難以用“好”來形容。東北制藥總廠、上海迪賽諾、浙江華海、廈門邁克等幾家國産抗艾藥生産企業紛紛將此類品種的盈利點轉移到原料藥出口上。

製劑：國內市場啟動緩慢

10月9日，上市企業浙江華海藥業股份有限公司發佈公告稱，該公司研製開發的抗艾新藥硫酸茚地那韋原料藥及其製劑艾克立寧(硫酸茚地那韋片)通過國家審批，這標誌著艾滋病雞尾酒療法組方成分之一———蛋白酶抑製劑系列的製劑品種在國內首次獲批生産，至此，雞尾酒療法在中國徹底實現了國産化。這也意味著浙江華海成為中國雞尾酒療法三大系列製劑中均有産品獲得國家批准的惟一生産企業。

據浙江華海藥業股份有限公司董事會秘書、總經理助理祝永華介紹，華海現有的抗艾藥包括：核苷類逆轉錄酶抑製劑去羥肌苷原料藥及其製劑艾略片劑，非核苷類逆轉錄酶抑製劑奈韋拉平原料藥及其製劑艾極膠囊、艾太片劑，蛋白酶抑製劑硫酸茚地那韋原料藥及其製劑艾克立寧片劑。據了解，蛋白酶抑製劑系列抗艾藥為20世紀90年代中期的新産品，是三類藥物中合成難度最大的一類，需經過20余步合成反應，合成線路較長，所以其原料藥及製劑價格也是最高的。該類藥物的開發是華海與中國科學院上海有機化學研究所合作完成的，他們在合成技術和生産過程式控制制方面有所創新。在經歷了連續降價之後，目前茚地那韋製劑在國際上的年平均使用費用大概在2萬元人民幣左右，但華海的艾克立寧片劑已達到了年花費6000～8000元的水準。日前，華海又剛剛獲批成為國內4家國家抗艾藥定點生産供應企業之一。

眾多利好消息集中在華海的製劑品種上，其在國內的前景一定是一片光明瞭？然而實際情況卻頗讓人感到意外。祝永華説：“抗艾滋病藥物製劑在國內的銷售情況不會很好。這是由多方面原因造成的：首先，雖然國內的艾滋病病毒感染者據估計已超過了100萬，但實際到醫院治療的以及可以負擔得起雞尾酒療法費用的患者少之又少，總之這個市場非常小；其次，抗艾藥是一種很特殊的産品，在國內幾乎沒有人操作過該類藥品的市場，應該怎樣進行行銷推廣，怎樣向醫生患者介紹我們的産品，還要花一段時間去摸索；還有現在國內艾滋病治療的相關專家很少，能夠制定完整的艾滋病治療方案的專家更是屈指可數，在醫生教育方面我們還要花費大量的時間；加上艾滋病是一種特殊的疾病，在患病的不同時期所應用的雞尾酒療法的組方成分差異較大，整個患病人群的病情發展情況也會對相關藥物的銷售産生不可忽視的影響。基於這些原因，目前我們在國內的銷售量比較小，並且絕大多數集中在政府定點採購，而政府定點採購出的是成本價，沒有什麼利潤可言。我們估計國內抗艾藥製劑市場出現大的轉機，最早也要到2年之後。”

國內其他3家定點企業東北制藥總廠、上海迪賽諾和廈門邁克都十分贊同祝永華的這種説法。東北制藥總廠艾滋病藥物産品經理陳英亦對國內抗艾藥物市場的現狀出言謹慎，她認同祝永華所言：國內抗艾藥市場將有一個較長的啟動過程，不可能在短期內有質的變化。

原料藥：國際市場顯神通

抗艾藥製劑在國內市場無錢可賺，難道國産抗艾藥生産廠家都在賠錢賺吆喝？答案當然是否定的，個中原因盡在國際市場。

説起抗艾滋病原料藥的出口，祝永華顯得很有信心：“我們浙江華海藥業股份有限公司就是靠做原料出口業務發展起來的，在這方面我們有豐富的經驗，而且我們還有渠道方面的優勢。抗艾滋病原料藥的出口我們早就在做了，相信在1～2年內會取得明顯的收益。”

據了解，目前國際上抗艾滋病原料藥的三大市場為南美(以巴西為主)、

印度、泰國。上海迪賽諾生物醫藥有限公司董事長李金亮表示，這幾個大的市場迪賽諾均已染指，現在他們以印度市場為主攻對象。據李金亮透露，迪賽諾蛋白酶抑製劑類的茚地那韋原料藥現在年出口已達12噸，位居國內第一，而其製劑出口也已列入計劃，正在註冊之中，要克服的只是時間問題而已。

有從事原料藥進出口的業內人士向筆者透露，東北制藥總廠的抗艾滋病原料藥出口受阻，在三大國際市場上鮮有中標。面對這種説法，東北制藥總廠進出口公司主管抗艾滋病原料藥出口事務的徐新偉予以了否認。他説：“現在對抗艾滋病原料藥需求最大的肯定是巴西，我們的原料藥主要就是出口到巴西，其中出口最多的品種就是齊多夫定。巴西一般是由政府進行集中招標採購，但是不久前南美剛剛成立了南美艾滋病基金會，現在還沒有開始正式運作，據説未來該基金會對於抗艾滋病原料藥進入南美市場將起到至關重要的作用，我們正在與他們積極聯繫。另外，由於我們的齊多夫定原料藥生産技術是從南韓引進的，所以南韓一直是我們的傳統出口國，很多時候我們還通過南韓轉口到巴西，或者通過歐洲、印度轉口到巴西。印度市場主要對抗艾藥中間體的需求比較大，我們在這方面做得不多，國內其他廠商出口的應該也是以中間體為主。至於泰國其實算不上大市場，據我所知，泰國對該類原料藥的年需求量不過在2噸左右，他們也很少在中國拿貨。”

無論是迪賽諾還是東北制藥總廠，他們都把廈門邁克當作自己主要的競爭對手，原因是廈門邁克在抗艾滋病原料藥出口方面的強勁實力。據廈門邁克藥業集團製劑銷售公司經理張文華介紹，廈門邁克的齊多夫定原料藥是國內第一個批量出口到巴西和南非的。今年9月份，廈門邁克順利通過了巴西衛生部的驗收和認證，並與其簽訂了5年合同，成為巴西衛生部3家全球定點原料藥供應商之一，目前國內只此一家。同時，廈門邁克還通過了在非洲13個國家的藥品進口註冊，可以向其出口抗艾滋病藥物製劑産品，這可能也是國內第一家。當談到向非洲出口製劑産品時，張文華説：“非洲許多國家不僅合成技術落後，製劑水準也不高，我們的原料藥出口到這些國家比較困難，所以我們就直接向他們出口製劑産品，希望以後能逐漸把這個市場培育起來，做大做強。”當問起業內所傳“廈門邁克的抗艾原料藥年出口總額已達5000萬美元”是否屬實時，張文華承認與實際情況相差不多。由此可見，國産抗艾滋病原料藥在國際市場上風頭正勁。

《中華工商時報》   2003年11月20日