中國國家藥典委員會中藥室主任錢忠直稱,中藥飲片沒有批准文號的現象將不再繼續,中國已決定對中藥飲片進行批准文號管理。
錢忠直談話稱,1984年,中國政府頒布了第一部藥品立法《中華人民共和國藥品管理法》,確立了中藥飲片的法律地位。之後,各省衛生行政部門根據各地的社會、文化差異和用藥習慣,制定了各自轄區的《中藥飲片炮製規範》。這些措施對中國中藥飲片的規範起到了一定作用。
他説,由於中藥飲片是中醫臨床方劑的基本組成部分,也是中成藥的基本原料,其品質的優劣將直接影響中醫藥臨床療效的體現,關乎飲用者的身體健康。但各地制定的《中藥飲片炮製規範》只是對飲片的炮製工藝、中醫臨床用藥及飲片配付起到一定作用,尚不能全面控制飲片品質,影響了中藥標準化、現代化的需求。
據錢忠直介紹,基於這一原因,《中國藥典》在2005年再版修訂時首次單列中藥飲片,為中藥飲片實行批准文號管理制定國家藥品標準,以適應監督管理和檢驗的需要。
中藥飲片是中藥産業三大支柱之一,從20世紀50年代至今,中藥飲片經歷了單味中藥水劑、顆粒型飲片、單味中藥濃縮顆粒、單味中藥超微飲片等變革。(侯志明 苑堅)
新華社 2002年11月06日