放射診療管理規定

發佈時間： 2015-01-08 11:44:29   |  來源： 唐山市衛生局   |  責任編輯： 許晴晴

第三章　放射診療的設置與批准

　　第十一條　醫療機構設置放射診療項目，應當按照其開展的放射診療工作的類別，分別向相應的衛生行政部門提出建設項目衛生審查、竣工驗收和設置放射診療項目申請：

　　(一)開展放射治療、核醫學工作的，向省級衛生行政部門申請辦理;

　　(二)開展介入放射學工作的，向設區的市級衛生行政部門申請辦理;

　　(三)開展X射線影像診斷工作的，向縣級衛生行政部門申請辦理。

　　同時開展不同類別放射診療工作的，向具有高類別審批權的衛生行政部門申請辦理。

　　第十二條　新建、擴建、改建放射診療建設項目，醫療機構應當在建設項目施工前向相應的衛生行政部門提交職業病危害放射防護預評價報告，申請進行建設項目衛生審查。立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶迴旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，還應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的預評價報告技術審查意見。

　　衛生行政部門應當自收到預評價報告之日起三十日內，作出審核決定。經審核符合國家相關衛生標準和要求的，方可施工。

　　第十三條　醫療機構在放射診療建設項目竣工驗收前，應當進行職業病危害控制效果評價;並向相應的衛生行政部門提交下列資料，申請進行衛生驗收：

　　(一)建設項目竣工衛生驗收申請;

　　(二)建設項目衛生審查資料;

　　(三)職業病危害控制效果放射防護評價報告;

　　(四)放射診療建設項目驗收報告。

　　立體定向放射治療、質子治療、重離子治療、帶迴旋加速器的正電子發射斷層掃描診斷等放射診療建設項目，應當提交衛生部指定的放射衛生技術機構出具的職業病危害控制效果評價報告技術審查意見和設備性能檢測報告。

　　第十四條　醫療機構在開展放射診療工作前，應當提交下列資料，向相應的衛生行政部門提出放射診療許可申請：

　　(一)放射診療許可申請表;

　　(二)《醫療機構執業許可證》或《設置醫療機構批准書》(複印件);

　　(三)放射診療專業技術人員的任職資格證書(複印件);

　　(四)放射診療設備清單;

　　(五)放射診療建設項目竣工驗收合格證明文件。