4月25日,就進一步規範醫療物資出口秩序,中華人民共和國商務部,海關總署及國家市場監督管理局聯合發佈第12號公告。
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公告中指出,産品取得國外標準認證或註冊的新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的出口企業,報關時須提交電子或書面聲明,承諾産品符合進口國(地區)品質標準和安全要求,海關憑商務部提供的取得國外標準認證或註冊的生産企業清單(中國醫藥保健品進出口商會網站www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗放。
入圍出口 “白名單”
樂普醫療旗下子公司北京樂普醫療科技有限責任公司(以下簡稱“樂普科技”)入圍該出口 “白名單”。
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樂普科技致力於IVD領域産品的研發與製造。2020年初,中國開始受到新冠疫情的巨大衝擊,樂普科技立刻投身於新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)的研發與臨床,並於3月獲得歐盟CE認證。
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該款産品運用膠體金免疫層析技術,定性檢測臨床樣本(血清/血漿/全血)中新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)抗體的含量,為新冠肺炎的疑似患者、隔離或醫學觀察和其他需要進行新型冠狀病毒感染診斷或鑒別診斷者提供快速、準確、便捷的現場檢測手段。
目前,樂普科技已加大生産力度,積極保障産品供應和品質,為協助世界各國抗擊新冠疫情做好了充足準備。
(責任編輯:胡朝輝)