兩江新區新增一個國家級重點實驗室共建單位

日前，“國家藥品監督管理局超聲手術設備品質評價重點實驗室”揭牌儀式在位於兩江新區的超聲醫療國家工程研究中心舉行，這意味著，兩江新區新增一個國家級重點實驗室共建單位。

據悉，為加快推進國家藥監局重點實驗室建設，滿足我國藥品、醫療器械和化粧品創新發展和監管科學戰略需求，2021年2月，國家藥監局組織完成了第二批重點實驗室的評審工作，認定併發布了《國家藥監局第二批重點實驗室名單》。由湖北省醫療器械品質監督檢驗研究院和超聲醫療國家工程研究中心聯合申報的，申請領域為超聲手術設備(縱向技術領域)的“國家藥品監督管理局超聲手術設備品質評價重點實驗室”成功入選。

國家藥品監督管理局超聲手術設備品質評價重點實驗室主任軒轅凱表示，國家藥品監督管理局超聲手術設備品質評價重點實驗室將立足醫療器械産業創新發展和監管需求，聯合各方優勢力量，激發産、學、研、檢、醫全要素，充分發揮平臺作用，針對新技術、新産品開展標準和安全性、有效性評價研究，開展臨床評價研究，研發新的檢測裝置及檢驗方法，加快新技術轉化和新産品的上市，加強新技術、新産品的科學監管。

超聲醫療國家工程研究中心主任王智彪表示，超聲治療設備研製是一項高精尖技術，具有廣闊的發展前景和良好的市場。國家藥品監督管理局在現階段成立超聲手術設備品質評價重點實驗室，將帶動超聲手術設備快速、高品質的發展。

此次在新區揭牌的國家藥品監督管理局超聲手術設備品質評價重點實驗室將積極為新區生物醫藥産業創新發展做好技術服務，建立並培養專業人才隊伍，進一步完善新區醫療器械監管體系，助推新區生物醫藥産業高品質發展。

目前，兩江新區生物醫藥産業集群式發展成效顯著,並聚焦醫藥製造、高端醫療器械、健康服務等産業鏈條，建設了生物醫藥産業功能區。據統計，兩江新區現已聚集了復創醫藥、華邦健康、海扶科技、藥友制藥、博騰科技、康刻爾、北大醫藥、福安慶余堂、西山科技等一大批龍頭企業，在水土醫藥創新基地形成了4000畝規模的産業發展空間，入駐中關村、大地工谷等生物醫藥製造及CRO企業100余家。（兩江新區宣傳部供稿）