中國網政協頻道(《議庫》APP平臺)小編的微信朋友圈在前兩天被《我不是藥神》刷了屏,直到現在,這部電影帶來的熱度仍未散去。
必須慚愧的承認,超級熱愛工作的小編至今還未抽出時間去看這部電影,但其中的劇情已經被無數朋友安利過了。這是一部能和觀眾産生共鳴的電影,擊中了社會現實問題——看病難,用藥貴,很多家庭因病返貧。
就在本月8日,國家醫保局表示,將推動抗癌藥加快降價。對醫保目錄外的抗癌藥,將開展準入談判,與企業協商確定合理的價格後納入醫保目錄。
近日,又有媒體發佈消息,我國醞釀將以省為單位,開展抗癌藥專項集中採購。意在通過集中帶量採購,優化臨床用藥結構,在國家對抗癌藥降稅的基礎上,實現抗癌藥終端銷售價格明顯下降。
一言以蔽之,吃不起的抗癌藥,將來可以吃得起了。
當然了,電影並非推動抗癌藥加快降價的唯一因素,但正是包括影視界在內的社會各界的強烈關注,讓看不起病、吃不起藥的因病返貧群體看到了希望的曙光。
“陸勇案”折射出的社會現實
雖然《我不是藥神》開頭特意強調了本片乃藝術創造,但人們還是很難不將它和2015年轟動全國的“陸勇案”聯繫在一起。
公開資料顯示,陸勇是一名白血病患者,在被“天價”抗癌藥和相關治療費用掏空家底後,他發現印度有一款仿製藥和原研藥的藥效幾乎相同,但價格便宜5倍。陸勇便開始服用此藥,並先後幫數千病友代購。但因該藥沒有在中國藥監部門註冊,陸勇以“銷售假藥罪”等罪名被捕。最終,在病友們聯名寫信求情後,檢察機關撤回了對陸勇的起訴。
和“陸勇案”一樣,《我不是藥神》展示了一場在中國抗癌藥市場的殘酷現狀下,關於法律、人情、利益的相互博弈。電影中,一位身患白血病的老太太被警察扣押時説的一段話,讓人淚目:
“領導,我求求你,別再查‘假藥’了行嗎。
這藥假不假,我們這些吃藥的人還不知道嗎?
我吃了三年正版藥,房子吃沒了,家也吃垮了。
現在好不容易有了便宜藥,可你們非説這是‘假藥’。
不吃藥,我們就只能等死,我不想死,我想活著。”
為什麼正版藥貴到吃不起?
中國網政協頻道(《議庫》APP平臺)小編查閱資料發現,研究一款新藥,尤其是像格列衛這種對控制白血病有顯著作用的藥,通常需要耗費相當長的時間和鉅額的資金。藥企投入鉅額經費,研究者夜以繼日地工作,如此往復,人類才戰勝了一個個疑難雜症,越來越多的絕症有了“救命藥”。
以格列衛為例,從發現靶點到獲批上市,這款藥耗費了約50年,制藥企業諾華投資超過50億美元,成就了數位美國科學院院士,還催生了不少醫學上的重大發現。為了有動力和資金基礎去研發下一款藥品,藥企必須要在專利期內把專利賣出高價,盡可能多地獲取利潤。根據相關法規,專利藥存在保護期限,只要期限一過,仿製藥就可以合法生産。這樣一來,“正版藥”價格將遭遇“斷崖式跌落”,也就不再能為藥企賺大錢了。
所以也可以這樣理解,只要一種藥物在專利期內,大部分國家的患者都吃不到便宜藥。
一盒藥從生産出來到消費者手裏,有層層的代理關係。由於每一層都要有自己的利潤空間,藥價會被進一步提高。
近年來,在癌症這樣的大病治療中,靶向藥越來越受到人們歡迎。靶向藥能夠瞄準特定的病變部位,並在目標部位蓄積或釋放有效成分。在提高藥效的同時能抑制毒副作用,減少對正常組織、細胞的傷害。在2017年全球抗癌藥銷售額前10位中,靶向藥可以説是強勢“霸榜”。
不過,在治療效果好的同時,靶向藥價格也相當高。在這些因素的共同影響下,抗癌藥的藥費也就成了很多患者家庭的沉重負擔。
為什麼印度代購仿製藥這麼便宜?
首先,我們必須要明白,如果一個國家嚴格執行藥物專利保護,在保護期內,相應藥物的仿製藥是不能製造的。
然而印度是個例外。由於一些歷史原因,印度適用於專利強制許可:當專利危害到居民健康和國家安全的時候,國家有權不經過專利所有者的同意,將它強制許可給本國生産廠家來進行強制仿製,這能夠防止落後國家因為買不起專利藥而無法保證國民基本醫療和國家安全。
雖然寮國、孟加拉國等不發達國家也都適用這種專利的強制許可權。不過,唯有印度在仿製藥生産上全球領先:即便是美國上市不久的新藥,也很快能出現在印度市場。
另外,仿製藥會不會存在品質隱患?在多數國家,仿製藥上市標準是非常高的。美國FDA(食品藥品監督管理局)規定,仿製藥必須和它倣的專利藥在“有效成分、劑量、安全性、效力、作用(包括副作用)以及針對的疾病上都完全相同”。印度正規的格列衛仿製藥就和瑞士諾華的格列衛專利藥效力基本相同,格列衛仿製藥的效果也經過了無數慢性粒細胞白血病患者的測試。
中國的步伐加快了
早在2015年12月3日,全國政協就曾召開過雙週協商座談會,圍繞“仿製藥的品質問題與對策”建言獻策。委員們認為,提高仿製藥品質水準是一件大事,關乎人民群眾的身體健康,關乎醫保的可持續,關乎人民群眾能否用上優質廉價的仿製藥。黨中央、國務院高度重視藥品品質問題。中央有關部門不斷加強政策指導及監管力度,推動提高仿製藥品質和標準。目前,仿製藥基本滿足了公眾用藥需要,但還面臨著仿製藥品質參差不齊、仿製標準較低、部分藥品療效不確切等問題。要進一步加大改革和政策調整力度,提高藥品品質,確保用藥安全。
可喜的是,今年4月,國務院辦公廳印發《關於改革完善仿製藥供應保障及使用政策的意見》,從促進仿製藥研發、提升仿製藥品質療效、完善支援政策三大方面提出了15條指導意見。
2018年5月1日起,中國開始對進口抗癌藥實施零關稅。中國對103種進口抗癌藥實行了零關稅,只徵收3%的增值稅,“格列衛”特效藥就是零關稅進口藥品之一。
此外,中國積極構建醫保體系,將“格列衛”納入醫保,報銷比例達到90%以上。2018年,我國已有19個省市相繼將瑞士諾瓦公司生産的格列衛納入醫保。
全國政協委員、農工黨河南省委副主委、河南腫瘤醫院院長花亞偉對藥價新政感受明顯。
他説:“為了解決進口抗癌藥物貴的問題,國家取消藥品關稅的同時,就相關藥效明顯的藥品採取國家集中談判,降低了還在專利保護期內的藥品價格,國家還明確把這些藥品納入醫保報銷目錄,為腫瘤病人治療提供了更好的保障。”
即使進入醫保,也並非一勞永逸
然而,陸勇不是“藥神”,醫保也不是“藥神”。就算救命藥進入醫保體系,也不意味著我們可以高枕無憂。
就在今天,中國網政協頻道(《議庫》APP平臺)小編看到媒體廣泛報道的一則消息,7歲小男孩姜羽凡被確診為先天性中粒細胞減少症,需要服用諾科飛,一種單價4905元的進口藥。雖然患兒所在的江蘇淮安已經將諾科飛納入醫保,但令人憂慮的是,患兒父母省內多家醫院醫保窗口打聽後得知,該藥確實已納入醫保,但醫院沒有藥,只能自費在外購買。
淮安市醫保中心主任周其松説,醫保目錄裏有,但醫院卻沒有,“這是個很奇怪又很普遍的現象,”他個人認為主要是因為此類藥品用的患者人群較少,藥價昂貴,一旦醫院將此類藥品採購回來,又涉及到儲藏、有效期等問題。
更何況,醫保資金總是有限的,即便是在發達國家也只能滿足一部分的醫療需求,不可能將所有的項目都納入保障範圍。
這個時候,開展抗癌藥專項集中採購的重要性就凸顯出來。7月6日,國家醫療保障局組織召開了“國家醫療保障局關於召開藥品集中採購工作座談會”。通知顯示,來自江蘇、浙江、安徽、江西、福建、山東、廣東等省及北京、上海、天津、重慶等城市的負責藥品招採行政部門相關負責人及藥品集中採購中心負責人參加了會議。
會上,國家醫療保障局招採組介紹了國務院常務會對開展藥品集中採購工作的要求,各省(市)也介紹本地集中採購的工作情況,並提出建議。很顯然,這一次的深入溝通已經預示著,招採工作的改變已經“在路上”。
因病致貧、因病返貧的現象一直是政協委員關注的重點,其中不乏中肯建議。在今年5月,全國政協“解決深度貧困地區脫貧問題”調研組開展調研期間,全國政協社法委副主任喬傳秀就建議,應從國家層面進一步加大對深度貧困地區的政策和資金傾斜;對貧困地區的老人、病人和殘疾人應該完善托底性保障機制。
本月初舉行的全國健康扶貧三年攻堅工作會議宣佈,目前,全國已有581萬因病致貧返貧戶實現脫貧,進度與全國建檔立卡貧困戶的整體脫貧進度基本同步。
可以説,買不起藥、看不起病、因病致貧的問題,正在以肉眼可見的速度得以解決。
我們還是要懷抱希望,正如《我不是藥神》中,男主角程勇在法庭的陳述:“今後都會越來越好吧,希望這一天早點來。”
資料來源:新京報、揚子晚報、中國企業家雜誌、人民政協網、楚秀網等
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