國家藥典委進一步説明:金銀花山銀花大不同
中國中醫zy.china.com.cn 時間: 2014-08-18 內容來源: 中國中醫藥報
8月12日,國家藥典委員會已就金銀花更名質疑作出回應。針對公眾關心的幾個問題,為進一步回應社會的關切,國家藥典委員會15日再次作如下説明:
金銀花和山銀花二者在一些功效方面存在著相同性,國家藥典委員會在關注藥用歷史、植物形態和藥材性狀上存在著差異的同時,更應關注其內在化學成分的差異。藥物起作用的是其內在化學成分,既能治病也會有副作用,有時稍有差池,就會帶來療效和安全風險的巨大差異,把金銀花和山銀花在藥典中分列出來,會更有利於藥品安全。
由於金銀花、山銀花在藥用歷史、植物形態、藥材性狀、化學成分等方面存在差異,特別是山銀花中含有大量皂苷類成分,如用於生産中藥注射劑,則可能存在溶血等安全風險。為了保護公眾用藥的安全,減少藥害事件的發生,國家藥典委員會在制定《2005版中國藥典設計方案》時,對包括金銀花在內的葛根、黃柏等十幾種藥材,按照“中藥材內含成分差別較大的多來源品種逐步分列”的原則,分列到藥典之中。
鋻於忍冬與灰氈毛忍冬、紅腺忍冬、黃褐毛忍冬、華南忍冬區別較大,而後四種成分更為相近,結合本草考證的歷史用藥情況,決定將金銀花恢復至1963年版藥典的一種來源,其餘歸為山銀花。
2005年之前,灰氈毛忍冬僅作為地方習用藥材,不能用於國家標準的中成藥生産。2005版《中國藥典》將其歸在山銀花項下,産業迅速發展,價格上漲,用量也大幅度增長。目前經國家藥品監管部門批准使用山銀花的藥品有35個,500多個批准文號。批准一系列使用山銀花的藥品品種,其實都是維護山銀花藥農利益的具體舉措。(實習記者張曉東)
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