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277個創新醫療器械獲批上市 提供更多治療選擇
發佈時間 | 2024-07-09 09:34:01    

  據國家藥監局網站7月8日消息,近年來,國家藥監局持續推動醫療器械産業創新發展。對於創新醫療器械,在保證産品安全、有效、品質可控的基礎上,按照標準不降低、程式不減少的原則,以專人負責、全程指導、優先審批方式,加快産品上市。截至目前,已經批准277個創新醫療器械上市,其中2024年以來批准27個,涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟體、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫療器械,涵蓋手術機器人、人工智慧醫療器械、心肺支援輔助系統等多領域。這些創新産品上市,為患者提供更多治療選擇,並可有效提升手術安全性和成功率,降低治療費用,更好滿足人民群眾使用高端醫療器械需要。

  從産品類型看,2024年批准的創新醫療器械包括5個無源醫療器械、2個體外診斷試劑、20個有源醫療器械,涵蓋10個醫療器械分類目錄,其中有源手術器械和有源植入器械數量較多。國産醫療器械17個,主要分佈在北京、上海、江蘇、浙江、廣東;進口醫療器械10個。

  下一步,國家藥監局將順應技術進步和産業發展需要,針對重點領域,研究出臺更加具體支援鼓勵舉措,全面推動醫療器械産業創新高品質發展,切實維護醫療器械高水準安全。

來源:央視網    | 撰稿:辛文    | 責編:張逸彬    審核:張淵

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