“械字號面膜”“醫美面膜”……近年來，這類面膜被很多人追捧，商家們更是聲稱這些産品更符合高標準、功能更強大、更安全。南京市場監管提醒您：“械字號面膜”根本不存在！

　　無中生有的“械字號面膜”

　　其實，“械字號面膜”並不屬於化粧品的範疇，而是屬於醫療器械的範疇。早在2020年初，國家藥監局就明確提出：“不存在‘械字號面膜’的概念，醫療器械産品也不能以‘面膜’作為其名稱。”。

　　根據國家藥監局的解釋，“械字號面膜”實際上是醫用敷料的一種，按照醫療器械管理的醫用敷料，通常分為三類：

　　①外科敷料：分為可吸收和不可吸收敷料。

　　②接觸性創面敷料：分為急性創面敷料和慢性創面敷料。

　　③包紮固定敷料。

　　醫用敷料的生産和監管都與普通護膚品面膜有所不同，品質要求也不一樣。

　　所謂的“械字號面膜”，這些情況下才會使用

　　皮膚創傷

　　當皮膚受到創傷，如擦傷、切割傷、燒傷等，醫用敷料可以用於覆蓋傷口，起到保護、促進癒合的作用。

　　皮膚感染

　　當皮膚出現感染，如膿皰、癤子、濕疹等，醫用敷料可以用於控制感染、減輕症狀、緩解瘙癢和疼痛的作用。

　　手術後的修復

　　在手術後，醫用敷料可以用於覆蓋創口、促進癒合、減輕疼痛和預防感染的作用。

　　需要注意的是，使用醫用敷料時需遵循醫生的建議，根據皮膚狀況和産品説明來正確使用。不同類型的醫用敷料適用於不同的皮膚問題，使用時應根據具體情況選擇。

　　醫用敷料的分類監管辦法

　　醫用敷料産品按照風險程度由低到高來劃分，分別按第一類、第二類、第三類醫療器械管理。醫用敷料的特性也是管理分類的重要依據。根據産品的使用部位、功能、材料、無菌情況等因素，決定其管理分類。例如，對於聲稱無菌的醫用敷料，其管理類別最低為第二類醫療器械；如果産品用於慢性創面，或者可被人體全部或部分吸收，其管理類別將會被提高到第三類醫療器械。

　　除了以上分類管理之外，監管部門還要求醫療器械生産經營公司對醫用敷料進行嚴格的品質控制，並按照國家相關法律法規進行生産和銷售。同時，監管部門也會加強對醫療器械市場的監管，保障公眾的健康和安全。

　　愛美之心人皆有之，但不能盲目跟風，不要覺得産品打上“械字號”“醫美”的標簽，就等於“效果顯著”，一定要選擇適合自己的護膚品哦！ 

來源：中國品質新聞網    | 撰稿：    | 責編：汪傑菲    審核：張淵

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