國新辦7月5日就“強化藥品監管 切實保障人民群眾用藥安全”舉行發佈會，國家藥品監督管理局局長焦紅在會上就民眾普遍關心的藥品説明書方面透露，下一步，國家藥監局希望解決藥品説明書看不清的問題，推動藥品説明書適老化改革試點工作。

　　國家藥監局將選擇部分老年人常用的口服、外用藥相關製劑，要求持有人提供簡化版藥品説明書，“就是我們通常説的大字版藥品説明書，還將鼓勵企業進一步提供語音播報和盲文服務。”焦紅表示。

　　潮新聞記者了解到，國家藥監局6月29日發佈徵求意見稿，決定在老年患者常用的部分口服、外用藥品製劑中開展藥品説明書適老化改革試點。

　　適老化改革旨在優化藥品説明書管理，滿足不同患者使用需求，鼓勵藥品上市許可持有人積極探索，解決藥品説明書“看不清”等問題。

　　本次改革試點範圍包括老年患者的口服、外用藥品製劑。按照省級藥品監管部門組織、持有人自願申請、分步實施的原則，確定上海、江蘇、浙江、山東、湖南、廣東為試點省份。試點省份所在地省級藥品監管部門組織轄區內5至10個持有人參與試點工作。每個持有人確定5至10個藥品進行藥品説明書適老化改革試點。

　　國家藥監局要求，藥品説明書（簡化版）應當原文引用藥品説明書（完整版，即目前實施的藥品説明書版本）的部分項目和內容，只涉及字體、格式的調整，不對內容進行修改。藥品説明書（簡化版）應當清晰易辨，方便老年患者用藥。徵求意見稿指出，持有人應當在藥品包裝或者藥品説明書（簡化版）上印製二維碼，通過掃描二維碼可獲得電子藥品説明書（完整版）。

來源：潮新聞    | 撰稿：劉晨茵    | 責編：俞舒珺    審核：張淵

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