近日,由美國華人生物醫藥科技協會中國分會(CBA-China)主辦的“2024首屆美國華人生物醫藥科技協會CBA-China中國年會”在蘇州隆重舉行。會上,安斯泰來富馬酸吉瑞替尼榮獲“中國同類首創新藥(China First-in-class)”獎項。這是富馬酸吉瑞替尼獲頒《人民日報》健康客戶端及《健康時報》“2021年十大新藥(國際版)”之後,再次贏得的又一個重要獎項。
(“中國同類首創新藥”獎項證書)
安斯泰來中國區總裁趙萍表示:“我們為富馬酸吉瑞替尼贏得這份殊榮感到自豪,這個獎項既肯定了安斯泰來為國內未被滿足的臨床需求所做出的貢獻,也鼓舞著我們繼續加速為中國患者帶來更多的創新産品和治療方案。安斯泰來自1994年進入中國市場以來,已經走過了30年的發展歷程,作為一家以創新為驅動的全球制藥企業,我們將繼續致力於加快創新藥物的臨床開發、新藥申請和商業化上市,聚焦尚未被滿足的醫療需求,不斷提升患者的健康水準,讓中國患者儘早受益於全球創新成果,為健康中國2030目標的早日實現貢獻力量。”
急性髓係白血病(AML)是成年人最常見的白血病之一,也是發病率最高的急性白血病,其發病率隨著年齡增長而增加,65歲以上AML患者5年生存率不足10%。FLT3突變是AML患者最常見的基因突變之一,大約30%的AML患者為FLT3突變患者, FLT3突變的復發或難治性急性髓係白血病患者面臨巨大的尚未滿足的醫療需求,因此在富馬酸吉瑞替尼上市前,國內的臨床醫護專業人員一直在期待FLT3抑製劑的問世。
自2018年以來,安斯泰來富馬酸吉瑞替尼已先後在美國、日本、歐洲等多個市場獲批,用於治療復發難治FLT3突變急性髓係白血病。2020年4月,富馬酸吉瑞替尼遞交中國新藥審批申請,7月被納入優先審評,11月被納入被第三批臨床急需境外新藥名單,2021年1月30日獲得中國NMPA批准上市。
美國華人生物醫藥科技協會(CBA)創建於1995年,是美國最大的華人生物醫藥專業技術協會。本次榜單的參評對象覆蓋2021年-2023年由國家藥品監督管理局(NMPA)批准的創新藥,由CBA-China中國分會聯合藥渡數據庫經過重重篩選,以“上市藥物靶點首次在中國上市”為標準,最終評選出入選的創新藥。
關於安斯泰來中國
安斯泰來自1994年進入中國,始終專注于尚未滿足的醫療需求,以公開、誠信和協作的方式開展業務,全心全意向中國大眾提供高品質的創新藥品和服務,致力於提升中國社會的健康福祉。中國是安斯泰來全球增長戰略中至關重要的一部分,目前,公司在中國市場銷售的産品涉及腫瘤、移植免疫、泌尿、感染等多個專業治療領域。