當地時間6月3日,在芝加哥舉行的2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,中國生物制藥海外子公司invoX研發的新型四價雙抗藥物FS222的一期臨床研究結果首次公佈,並在當天的開發治療-免疫學分會場作了口頭報告。這是去年中國生物制藥收購納斯達克前沿生物科技公司F-star後,其雙抗平臺研究成果首次亮相國際權威學術會議。
雙特異性抗體 (簡稱雙抗)是當前備受關注的前沿藥物形式,能夠同時結合相同或不同抗原上的兩個不同表位,以一藥之“力”達到兩藥聯合治療的效果,可解決單抗藥物響應率低、耐藥性等問題。FS222是一種新型四價雙特異性抗體,靶向PD-L1和CD137,在通過阻斷 PD-L1解除腫瘤細胞的免疫抑製作用的同時通過 CD137激動促進 T細胞活化,從而發揮協同抗腫瘤活性。
ASCO年會是全球規模最大、學術水準最高、最具權威性的臨床腫瘤學會議之一。本次ASCO年會上公佈的這項研究顯示,FS222在多種腫瘤類型中顯示出強大的抗腫瘤活性。100名受試者中,皮膚黑色素瘤(9例)、卵巢癌(2例)、非小細胞肺癌(2例)以及粘膜黑色素瘤、三陰性乳腺癌、間皮瘤和 MSS結直腸癌各有 1例觀察到緩解。研究中所有患者的疾病控制率(DCR)為 45%。在 19名曾接受過 PD-1抗體治療的轉移性/晚期皮膚黑色素瘤患者中,總緩解率(ORR)為 47.4%,疾病控制率(DCR)為 68.4%。
該項研究旨在評估安全性和確定最大耐受劑量,次要目標與抗腫瘤活性、藥代動力學和藥效學有關。
“FS222的初步抗腫瘤活性給我們留下了深刻印象,尤其是在之前接受過PD-1抗體治療的黑色素瘤患者中,我們對這些結果感到鼓舞。”在invoX公司首席執行官Ben Toogood看來,耐藥癌症患者迫切需要創新的免疫腫瘤治療方法,“我們看到了 FS222在這一領域的巨大潛力,並將繼續對 FS222進行進一步研究,以期在未來造福患者。”
invoX是中國生物制藥全資子公司,在英國、歐盟和美國開展腫瘤和呼吸領域藥物的研究、臨床開發和業務拓展活動。去年3月,中國生物制藥公告,通過invoX以約1.61億美元現金成功完成對在美國納斯達克上市的英國生物科技公司F-star的收購,獲得F-star兩款具有同類首創潛力和一款具有同類最優潛力的産品,以及未來腫瘤創新藥物的核心研發平臺,FS222就是其中之一。
近年來,中國生物制藥持續加大研發投入。本次ASCO年會上,公司共有50多項最新臨床研究和基礎研究數據公佈,包括安羅替尼、艾貝格司亭α、貝莫蘇拜單抗等多個Ⅰ類創新藥。FS222臨床結果首次亮相,也意味著其此前重磅收購逐漸進入“開花結果”階段。