CRO(合同研究組織 Contract Research Organization)行業是專門為醫藥行業提供研究和開發服務的機構,包括臨床試驗管理、臨床數據管理、生物統計分析、醫學寫作、藥物安全監測和監管申報等領域,主要是幫助醫藥企業加快産品研發的過程,降低成本。在CRO行業臨床實驗管理中,實驗報告通常扮演著重要的角色,用於數據整合和分析,幫助醫藥人員更好地理解實驗結果。
近年來,隨著中國醫藥創新能力的增強,醫藥CRO行業在醫藥研發領域發揮著更加重要的作用。數據顯示,2022年中國CRO行業市場規模約為1278.75億元。相應地,為了提高臨床實驗輸出實驗報告的效率和準確性,依賴數字化技術實現研發的效率和數據準確性將是CRO行業未來的趨勢。
有一款可配置化平臺——魔方網表,業務人員無需具備編程知識,便可以像搭積木一樣快速構建軟體系統,平臺豐富的配置模組既可以靈活應對業務場景需求,搭建個性化應用,同時高度的靈活性也滿足了變化的市場需求,徹底解決了以往定制化系統週期長費用昂貴的難題。魔方網表在醫藥行業擁有眾多的成功案例,包括泰楚生物、南模生物、民生醫藥、參天制藥、同和藥業、馬應龍藥業、藥某康某等,為這些企業提供了豐富的解決方案,諸如報價系統、電子實驗記錄本、品質管理系統等等,幫助藥企高效管理數據。
那麼基於魔方網表搭建的實驗報告系統究竟有什麼特點?幫助CRO行業解決了哪些難題呢?
靈活配置報告模版,一鍵智慧生成實驗報告:基於平臺的配置性,業務人員無需了解編程知識,即可通過搭積木的方式靈活定義實驗報告模版,數百種報告模版可以覆蓋LCMS,ADA,tk等多條業務線的數據處理需求。實驗報告根據M10指導白皮書的要求,報告報告結構、數據呈現方式、必要的附加資訊、風險評估等方面,都嚴格符合合規性的要求。
無縫整合LIMS系統,快速獲取實驗數據:平臺首創的“外部字段組”,使得平臺搭建的系統可以輕鬆連接外部系統。因此基於平臺搭建的自動化實驗報告系統可以無縫整合LIMS系統如startlims,Watson LIMS,實現實時數據傳輸,提高了數據的一致性和準確性,同時大幅降低數據傳輸和整合的成本。
豐富的邏輯核查動作庫,保障數據的一致性和準確性:基於平臺搭建的實驗報告系統具備MV(數據驗證)功能,系統建立了豐富邏輯核查動作庫,可以根據實驗要求的不同,靈活選擇相應核查動作,確保實驗的一致性和準確性。除此之外,系統能根據設定的規則和演算法自動識別異常數據點,及時發現問題並解決。
完善的數據安全機制、保證數據的機密性和可靠性:CRO行業的自動化實驗報告系統對數據安全性和機密性有著嚴格的要求。基於平臺搭建的實驗報告系統具備SA(安全評估)功能,嚴格的許可權管理,僅授權人員才能訪問和處理實驗數據,確保數據的機密性和完整性;審計日誌功能記錄所有的數據訪問和操作,方便數據的追蹤和審計
可視化呈現數據分析,直觀深入理解實驗結果:系統支援多種圖表類型,用戶能夠根據實驗需求靈活自定義分析和探索數據,同時還能自定義圖表的樣式、顏色、標簽等,高度定制化實驗報告風格。除此之外,支援將數據分析嵌入到實驗報告中去,幫助科研人員深入理解實驗報告。
多種報告輸出模式,滿足不同報告交付需求:系統支援一鍵生成實驗報告,同時支援多種報告樣式,以滿足不同的交付需求。支援生成Excel報告,包括數據呈現、Excel計算公式、條件樣式等;支援Word報告,包括匯總化報告、總結性報告,可以高度定制化報告樣式;支援PDF報告,滿足電子簽名、郵件自動發送。
QA/QC審核流程和報告電子歸檔,確保報告的準確和可追溯性:平臺BPM流程模組規範化建立QA/QC審核流程,涵蓋實驗數據、實驗方法、分析過程、結果和結論的審查和驗證,確保實驗報告符合內部和外部要求。同時系統提高完善的電子歸檔功能,可以將實驗報告進行雲端永久存儲,,報告查詢、修改、歸檔等管理全流程電子化。
如果你的企業正在尋找一款具備出色性能的自動化實驗報告系統,魔方網表是不二之選!