1月10日上午,由世紀華通生態成員數藥智慧自主研發,適用於注意缺陷多動障礙(ADHD)兒童(6-12歲)的輔助治療和康復訓練數字藥物——專數達®正式向合作方上藥康得樂羅達交付,標誌著該産品商業化正式啟程。
數藥智慧首席商務官周晨、腦科學研究科學家馮尚、上藥康得樂羅達總經理葉淩及項目相關人士共同出席本次交付儀式
專數達®又名《注意力強化訓練軟體》,是一款以功能性電子遊戲為基礎開發的,為兒童和青少年ADHD患者提供直接的、個性化治療的數字藥物。該藥物借助電子遊戲及時反饋的優勢,通過特定的訓練範式,選擇性激活與執行功能密切相關的大腦區域,通過一段時間重復訓練,使大腦産生穩定的生理變化。同時,依託自適應演算法,該數字藥物可以根據每個人的需求自動調整“劑量”,實現個性化治療的體驗,醫生和護理人員可以持續監測和評估治療效果。
《注意力強化訓練軟體》完成研發後,先後在浙江大學醫學院附屬兒童醫院、國家兒童醫學中心復旦大學附屬兒科醫院、杭州市第一人民醫院等多家國內知名醫院開展IIT(研究者發起的臨床研究)及GCP臨床試驗,累計參與臨床試驗的患兒300余例,獲得了多位兒科專家的一致肯定。相關專家表示,從患兒使用角度,患兒依從性高,可以堅持完成28天的居家干預訓練,且産品趣味性較傳統干預方式更強,患兒接受度更高;從臨床療效角度,在堅持28天的干預後,患兒的注意力有明顯改善,且無與産品相關的不良反應,安全性高;從臨床需求上,新的干預方式可以在一定程度上填補藥物治療的空白期,給ADHD患兒提供更多的干預方式,也減少了家長到醫院治療的時間成本。
2023年3月30日,專數達®正式獲得國家藥監局頒發的醫療器械二類證書,成為該領域首款獲批的“電子處方藥”。此後,經過多方的努力與通力協作,數藥智慧打通了藥械渠道通路。隨著首批“專數達®《注意力強化訓練軟體》”的順利交付,意味著“專數達®《注意力強化訓練軟體》”很快就能出現各大醫院渠道,讓更多的患兒受益。
據悉,為確保首次合作第一批專數達®《注意力強化訓練軟體》按期高品質交付,數藥智慧在産品交付形式及交付品控上也是下足了功夫,推出了1月裝與3+1月裝的不同組合,以滿足不同客戶與市場的需求。