連花清瘟姊妹藥——連花清咳片獲批OTC

國家藥監局近日發佈公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監督管理局令第10號）規定，經國家藥監局組織論證和審核，連花清咳片由處方藥轉換為非處方藥。意味著，連花清咳片將與連花清瘟膠囊一樣，無須處方便可自行到藥痁購買。

純中藥藥性溫和無依賴

連花清咳片的主要成分有麻黃、黃芩、桑白皮、連翹、前胡、陳皮、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草等，作用主要為宣肺泄熱，化痰止咳，能很好地改善由於流感病毒、新冠病毒、肺炎支原體等引發的呼吸道炎症或是肺部疾病導致的咳嗽、咳痰等症狀。作為純中藥化痰止咳藥，連花清咳片的優勢在於藥性溫和，無依賴。

已納入國家醫保目錄

據了解，連花清咳片于2020年5月獲得國家藥監局核準上市，註冊分類為中藥6．1類新藥，屬於2020年版《藥品註冊管理辦法》中藥註冊分類中的“中藥創新藥”，以嶺藥業擁有該藥獨立完整的智慧財産權。

同年12月，連花清咳片通過醫保談判，首次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2020年）》。

臨床報告：值得臨床應用及推廣

連花清咳片雖是近年才核準上市，但對其臨床研究從未間斷過。

連花清咳片于2010年由國家藥品監督管理局批准臨床研究，于2011年5月至2014年1月進行了II、III期臨床研究。

有效性結果：Ⅲ期臨床研究的主要療效指標為咳嗽症狀消失率，試驗組為49．01％，對照組為8．40％，兩組差值及其95％置信區間為40．61％（30．49％－50．73％），差異有統計學意義，試驗組優於對照組。次要療效指標中，單項症狀咳嗽、咯痰、咽幹口渴、心胸煩悶、大便幹的兩組療效比較，差異有統計學意義，試驗組優於對照組。

安全性結果：臨床試驗中試驗組有1例血小板療前正常，療後明顯降低，一週後復查正常，無法排除與試驗藥物的關係。

2020年發表的《連花清咳顆粒治療輕型、普通型新型冠狀病毒肺炎臨床療效觀察》研究顯示，在常規治療基礎上加用連花清咳可以顯著改善新冠肺炎患者的咳嗽、咳痰症狀，促進咳嗽、咳痰症狀改善，縮短咳嗽、咳痰症狀持續時間，減輕肺部病變，改善呼吸功能，對發熱、乏力、咽幹、咽痛症狀也顯示出良好改善趨勢。

2023年發表的《連花清咳片治療小兒急性支氣管炎痰熱壅肺證有效性和安全性的隨機、開放、平行對照、多中心臨床觀察》研究顯示，連花清咳片治療小兒急性支氣管炎痰熱壅肺證臨床療效顯著，可明顯縮短病程、緩解咳嗽症狀，改善中醫證候，且安全性良好，值得臨床應用及推廣。