近日,達州市中西醫結合醫院(市二醫院)順利通過國家醫療器械臨床試驗機構(GCP)現場檢查,標誌著達州市中西醫結合醫院具備開展醫療器械臨床試驗的資格和能力。
會上,醫院黨委副書記、院長、醫療器械GCP機構主任胡小琦,副院長、倫理主任張小飛等分別就醫院醫療器械臨床試驗機構、倫理委員會和骨科、檢驗科、普通外科、康復醫學科、消化內科等5個專業組的建設情況進行詳細彙報。隨後,專家組通過實地檢查、查閱資料、考核提問等方式進行了現場檢查。
經專家組現場檢查、集體討論後,宣佈達州市中西醫結合醫院通過國家醫療器械臨床試驗機構(GCP)現場檢查,並充分肯定了達州市中西醫結合醫院的醫療器械臨床試驗工作,同時對進一步提高GCP建設工作提出意見建議。
胡小琦院長表示,醫院將以此次現場檢查為契機,嚴格按照專家組反饋的意見和醫療器械GCP、倫理審查等相關法律法規要求,始終將受試者權益放在首位,不斷加強日常監督和管理,持續完善臨床試驗品質保證體系,持續加強和提升各專業組的臨床試驗能力,確保臨床試驗的安全性和科學性,以便更好地服務於老百姓,更好地為醫院高品質發展助力。(達州市中西醫結合醫院市二醫院 供稿)