全國政協委員阮鴻獻:大力發展中藥配方顆粒産業

發佈時間: 2023-03-07 17:10:32 | 來源: 中國網 | 作者: | 責任編輯: 倫曉璇

圖為全國政協委員、一心堂藥業集團股份有限公司董事長阮鴻獻


中國網3月7日訊 今年兩會期間,全國政協委員、一心堂藥業集團股份有限公司董事長阮鴻獻提交提案:大力發展中藥配方顆粒産業,加快中藥配方顆粒國家標準制定工作進程,統一各省中藥配方顆粒標準備案審查工作要求,允許零售藥店設立中藥配方顆粒專櫃,有效提升中藥配方顆粒的可及性,並大力支援中藥配方顆粒出口,鼓勵並引領企業加快中藥國際化進程。

中藥配方顆粒是我國傳統中醫藥與現代科技結合的創新産物,實現了中藥生産的“科學化、標準化、規範化和現代化”,産品便於攜帶和服用,符合目前現代人群生活方式,並出口到美國、加拿大、英國等十多個國家和地區,中藥配方顆粒已經成為中醫藥國際化的典範。

中藥配方顆粒的安全性、有效性已經得到證明。1993年,國家科委和國家中醫藥管理局將中藥配方顆粒列入“星火計劃”;2021年2月國家將中藥配方顆粒的銷售範圍由二級及其以上中醫院拓展至具有中醫執業的各級醫療機構。這説明,歷經30多年的探索,中藥配方顆粒的標準建立、品質控制、監管制度和法規不斷完善,其安全性、有效性得到認可,中藥配方顆粒管理體系已經基本建立。

阮鴻獻委員認為,2021年2月,國家藥監局、國家中醫藥局、國家衛生健康委、國家醫保局共同發佈了《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》(以下簡稱《公告》)。《公告》發佈後,截至2023年2月1日,國家藥典委員會共計發佈248個中藥配方顆粒國家藥品標準,各省也相繼制定了中藥配方顆粒管理實施細則,陸續開展了省級標準發佈與備案審查工作。但各省工作進度參差不齊,國家標準和各省標準尺度和要求不一樣。根據《公告》,中藥配方顆粒由生産企業直接配送或委託具備儲存、運輸條件的藥品經營企業配送,不允許藥品經營企業經營中藥配方顆粒,給患者用藥帶來不便,而國務院《中醫藥發展戰略規劃綱要(2016—2030年)》明確提出,要明顯改善 “中醫藥服務可得性、可及性”。同時,中藥配方顆粒國家標準制定進度偏慢,不能滿足臨床用藥需求,制約了中藥現代化産業的發展,也影響了中藥國際化的進程。中藥配方顆粒省級標準制定要求不統一,社會總成本增加,效率降低,不利於産業的發展和産品的流通。

基於此,阮鴻獻委員提出建議:

其一,加快中藥配方顆粒國家標準制定工作進程;統一各省中藥配方顆粒標準備案審查工作要求。

其二,本著“放管服”的原則,允許具備資質的藥品批發企業經營中藥配方顆粒;允許零售藥店設立中藥配方顆粒專櫃,根據處方為患者調配使用中藥配方顆粒,有效提升中藥配方顆粒的可得性、可及性。並充分利用藥品經營企業經營規模大、渠道覆蓋廣的優勢,有效降低中藥配方顆粒流通成本,健全和完善中藥配方顆粒流通體系,滿足中醫藥服務需求,加速中藥産業現代化進程。

其三,出臺配套政策,大力支援中藥配方顆粒出口,鼓勵並引領企業加快中藥國際化進程。


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