由千年古方到精確到分子、原子的現代制藥,由辨證論治到辨病給藥,用只佔總銷售額5%的國際市場來改變95%的國內市場……中藥由傳統到現代化的嬗變,註定要歷經艱難。
“洋中藥”驚醒沉睡古方
中藥是我國的傳統醫學和傳統文化的瑰寶,數千年來為中華民族及世界人民的健康做出了巨大貢獻。我國超過50%的人治病時服用中藥;患病就醫時,首選中藥治療者佔24%;幾乎所有人在一生中都使用過中藥。然而我國中藥産品僅佔全球植物藥市場年銷售額160億美元的3%-5%,有的年份進口的“洋中藥”已超過出口額。
據國家食品藥品監督管理局巡視員駱詩文介紹,我國中藥出口最高值曾達到年創匯7億美元,但從1996年開始,總體上逐年下降趨勢相當明顯。2002年,我國6.2億美元中藥出口中,中藥中間體等提取物佔1.64億美元,並被境外用作生産洋中成藥的原料,銷回我國。
日本一家中藥企業以我國中成藥六神丸加工製成的救心丹,年銷售額達1億美元以上,其中很大一部分銷售到我國。川貝枇杷膏、保心安油、驅風油、紅花油等“洋中藥”竟將我國同類産品打得無還手之力。
“洋中藥”的長驅直入,在業內引起強烈震動。一時間,中藥現代化、積極參與國際競爭成了業內最時髦的話題,古老的中藥配方也成了許多商家甚至國際醫藥巨頭競相追逐的目標。
“現代化”是拯救中藥的良方嗎
我國擁有1萬多種可藥用的植物,有系統的中醫藥傳統理論和浩瀚的醫籍文獻資源,在民間還有大量的單方、驗方,而這些依靠經驗摸索出來的藥方,卻往往很難説清楚確切療效。加之,目前中藥面臨的中醫人才隊伍品質嚴重下降趨勢、中西醫學不同等地位、中醫藥發展中“廢醫存藥”失誤和中醫西化等問題,用中藥現代化拯救中藥似乎是唯一選擇。
科技部農村與社會發展司教授鄒健強説,中藥現代化就是將傳統中藥的優勢特色與現代科學技術相結合,按照國際認可的標準進行研究、開發、生産、管理和應用,以適應當代社會發展需求的過程。
中藥現代化涉及諸多問題:如中醫藥基礎理論的現代化;藥材原料的規範化種植(GAP);規範化提取製備工藝(GMP);藥效物質基礎的認識,品質標準化,實驗室管理規範(GLP);規範化臨床試驗管理(GCP);製劑的穩定性和可控性、生物利用度等問題。總的來説,就是要用現代的科學技術生産出療效確切、有效成分清楚、作用明確、毒副作用較小的高品質藥品。簡言之,就是要研製出“安全、有效、可控、穩定”,符合國際品質標準的中成藥品。
中科院院士孫漢董説,走向現代化是中藥發展的趨勢,要從不斷改進生産工藝、提高療效、改良劑型等入手,在盡可能保持中藥傳統特色的基礎上,逐步實現中藥的現代化。
針對中藥現代化,業內也存在不同的看法。駱詩文説,由於文化差異的原因,外國人不理解我國傳統中醫藥理論,中藥至今尚未被國外接受,服用中藥的外國人仍然是極少數。花大量的人力、物力、財力按西方的標準和要求研究中藥,以此來實現中藥現代化的做法是行不通的。中藥國內銷售佔總銷售額的95%,研究和發展中醫藥一定要立足國內。
中藥現代化要過三道“坎”
經過多年的發展,中國的中藥産業已初步形成了一定規模的産業體系,但一些專家認為,中藥走向現代化是不可能在短期內實現的,除文化差異外,中藥自身也存在不少問題。
研發投入嚴重不足,導致中藥創新能力弱。中藥走向現代化最大的障礙在於標準化,為了搞清楚中藥藥理、作用、臨床功效等科學數據以及標準化生産工藝,美國、歐洲、日本、南韓等紛紛在中藥研發領域投入鉅額資金,全球已有100多個國家和地區建立了各種類型的中醫藥機構。而我國作為市場競爭主體的中藥企業,多數是近十年來發展起來的,資産規模偏小,創新能力較差,離現代化醫藥工業優質、標準的生産要求還有很大差距。
中藥資源日益匱乏。我國中藥的出口多以原料藥材廉價賣出,附加值低,成藥比例不足30%,而佔世界中草藥市場份額90%的日本和南韓,其所用的中藥原材料80%都是從中國進口的。由於過度採挖,以及放牧、大面積砍伐森林、城市化加速等原因,我國中草藥資源正在大幅度減少。
智慧財産權意識淡薄。我國許多中藥企業不注重中藥商標的註冊,名牌流失嚴重,商標權與企業名稱權衝突、藥品通用名稱與商標混淆等問題普遍存在。據調查,我國平均40家企業才有一家企業註冊商標,一些企業商標過期後不續,致使商標在國外被搶注後再花高價將商標購回的教訓屢見不鮮。
中科院院士孫漢董説,中藥現代化的過程與我們的文化、經濟和目前我國中醫藥企業的現狀密切相關,中藥走向現代化不能要求太急。(周華)
新華網 2004年9月14日