今年5月1日以後，凡醫療器械説明書中含有“保證治愈”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或保證內容的，我們就可以告他欺詐。

    依據國家藥品監督管理局日前發佈的《醫療器械説明書管理規定》，醫療器械説明書中不得包含的內容還有“最高技術”、“最科學”、“最先進”、“療效最佳”等絕對語言和表示；説明“治愈率”、“有效率”及與其他企業産品相比較的詞語及絕對性用語；“保險公司保險”、“無效退款”等承諾性語言；利用任何單位、第三方組織或個人名義作推薦；使人感到已患某種疾病，並誤解不使用該醫療器械會患某種疾病或加重病情的表述；淫穢、迷信、荒誕、恐怖的文字及法律法規規定禁止的其他內容。

    按規定，醫療器械説明書中有關注意事項、警示及提示性説明的內容主要包括：産品預定功能及可能帶來的副作用；産品在使用過程中出現意外時，對操作者和使用者的保護措施及應採取的應急和糾正措施；一次性使用産品應註明“一次性使用”字樣；已滅菌産品應註明“已滅菌”，經過滅菌的産品，應註明滅菌包裝損壞後的處理方法；使用前需消毒的應説明消毒方法；必須同其産品一起安裝或協同操作時，必須註明配套使用産品的特性；在使用過程中，與其他産品相互産生干擾及其可能出現的危險性及應提示使用者、經營者應注意的其他事項。

    國家藥監局規定，凡在我國境內生産、銷售、使用的醫療器械均應附説明書。

    《健康報》 2002年1月30日