日前有多家媒體報道，美國聖猶達醫療用品公司幾種型號起搏器可能出現問題，國家藥品監督管理局也就此發出緊急通知，要求對該公司Tempo心臟起搏器的使用情況進行緊急調查。但有關專家表示，使用起搏器的患者完全不必感到恐慌。

    問題起搏器不超過5%

    聖猶達公司的起搏器可能出現問題的説法，在眾多使用起搏器的患者和家屬中引起了普遍的恐慌。其實，這種憂慮是完全不必要的。任何一種高新技術産品，例如心臟起搏器，上市前都要經過多年的動物試驗和臨床驗證，才能通過各國藥品監督管理部門的批准，安全是有保障的。儘管如此，仍偶有某限定時間內生産的某型號産品有可能發生問題。這種情況一旦發生，生産廠家和藥品監督管理部門都會及時發出通告，建議醫生召回相關的病人進行程式控制，發現問題及時處理，必要時可更換相應的産品。這些都是藥品監督管理部門和生産廠家本著為病人負責的態度，防患于未然而採取的必要措施。

    當然，統計數字顯示，真正可能發生問題的起搏器一般不會超過所涉及病人總數的５％。

    問題起搏器已退出中國

    其實早在２０００年４月，聖猶達公司就在網上發佈消息並書面通知了各醫院起搏器植入醫生，該公司在１９９７年３月至５月生産的序列號為Ｕ６１００６６３到Ｕ６２２７３３４的ＴｅｍｐｏＶＲ１１０２、Ｖ１９０２、ＤＲ２１０２、Ｄ２９０２型及Ｍｅｔａｌ２５６Ｄ型起搏器，由於相鄰連接器間的焊劑搭接問題，可能造成電池過早耗盡，可靠性降低。

    經過詳細調查，我國植入這批起搏器的患者共１７５例（原上報國家藥品管理局１７７例，其中一例序列號不在此範圍內，一例為樣品而未植入人體），估計全國５年內發生此問題的患者不會超過１０例。

    到目前為止，這１７５例病人已經有８０例更換了新型起搏器，另９５例一直在密切監測隨訪之中。只要需要，醫生會隨時決定為他們更換新型起搏器。

    另一個令廣大起搏器患者欣慰的消息是，自２０００年６月起，上述幾型起搏器已經退出中國市場，代理商和醫院也都沒有該型號起搏器的庫存。中國有可能出現此問題的起搏器僅限于這１７５臺。

    所以，已植入心臟起搏器的患者盡可放心，不要總是提心吊膽地擔心自己的起搏器出現問題。

    日常起居要注意

    當然，已經植入了起搏器的朋友也應該隨時注意以下幾點：

    １、按照醫生的建議，定期到起搏器門診接受起搏器隨訪檢查，如新植入起搏器後一個月、兩個月，此後每半年一次；

    ２、如有心悸不適可隨時就診，接受心電圖檢查，必要時進行２４小時動態心電圖檢查和起搏器程式控制；

    ３、按時服藥，不是説植入起搏器後就萬事大吉了，該服藥時必須遵醫囑服藥；

    ４、應避免磁場靠近起搏器，因為磁場會干擾起搏器的正常功能，因此起搏器患者不能接受核磁共振檢查；

    ５、儘管現代起搏器（尤其聖猶達公司起搏器）已經具有抗手機干擾功能，起搏器患者仍要注意儘量避免手機靠近起搏器，打手機時用對側手，使手機與起搏器的距離不小于１５釐米。

    迄今為止，心臟起搏器仍是治療過緩型心律失常患者惟一安全、有效的治療手段，也已經挽救了數以千萬計患者的生命，而且無可替代。起搏器可以隨時監測病人心臟的工作情況，並在需要時領導心臟有規律地跳動，幫助患者免除由於心動過緩、停搏導致的心悸、胸悶、頭暈、健忘、暈厥乃至猝死。(人民醫院心內科副教授 張海澄)

    《北京晨報》 2001-12-20