國家藥品監督管理局劃定ＧＭＰ認證最後期限：從２００４年７月１日起，未通過藥品ＧＭＰ認證的藥品製劑和無菌原料藥生産企業將一律不準進行藥品生産。

    ＧＭＰ是國際上對《藥品生産品質管理規範》的通稱。我國從１９９９年８月１日起開始實施藥品ＧＭＰ認證工作。

    據國家藥品監督管理局有關人士介紹，２００２年底以前，藥品生産企業小容量注射劑和菌疫苗生産必須達到ＧＭＰ的有關要求；２００４年６月３０日前，所有藥品製劑和無菌原料生産必須符合ＧＭＰ的要求，通過藥品ＧＭＰ認證。凡未能取得認證的，將一律不準進行藥品生産。

    根據國家藥品監督管理局的有關規定，現在還沒有提出非無菌原料藥ＧＭＰ認證的最後時限；生産藥用輔料、醫用氧氣、空心膠囊的企業應按藥品ＧＭＰ的要求組織生産，但暫時還未要求進行ＧＭＰ認證。

    據這位人士介紹，今後依法開辦的藥品生産企業（含新建生産車間、新增生産範圍）必須取得藥品ＧＭＰ證書，才能獲得相應範圍的藥品生産資格；申請仿製藥品和新藥生産的企業必須通過相應劑型的藥品ＧＭＰ認證，才有資格申報；通過藥品ＧＭＰ認證的企業經批准可以接受委託生産藥品。

    新華社 2001年10月08日