我國首支治療性B型肝炎疫苗進入臨床

B型肝炎疫苗將突破目前只具有預防性能的局面。近日,我國首支治療性B型肝炎疫苗獲國家藥品監督管理局正式批准進入二期臨床。該治療性B型肝炎疫苗使病毒攜帶者和慢性B型肝炎患者獲得治愈成為可能。

日前,261例B型肝炎患者在廣東省銀行醫院肝病中心使用治療性疫苗等免疫調節劑配合抗病毒藥物的“三結合”療法已經獲得成功。

12日,該疫苗的研製人——解放軍傳染病中心主任張宜俊教授在接受新華社記者採訪時説,近年來國際上已經達成共識,把慢性B型肝炎分為三期,即免疫耐受期、免疫清除期和病毒殘留整合期。其中免疫清除期治療效果最好,因為這時轉氨酶升高,體內免疫系統激活,這時的治愈率可達70%以上。

最難治的是免疫耐受期的病人,表現為肝功能正常,但檢查表現為大三陽。難治的原因是患者體內的免疫細胞處於“睡眠”狀態,用再好的藥物都無效。而使用治療性疫苗等免疫調節劑配合抗病毒藥物的“三結合”療法,將免疫療法與抗病毒藥物相結合,特異性免疫治療與非特異性免疫治療相結合,增強DC與T細胞功能的藥物相結合,可以喚醒體內免疫細胞,從而起到良好的治療作用。

據悉,治療性B型肝炎疫苗可分為蛋白疫苗、DNA疫苗和多肽疫苗。經張宜俊教授所領導的科研組3年的研製,蛋白型治療性B型肝炎疫苗已經獲得成功,該疫苗是將原來預防性疫苗的濃度增加6倍,同時改變佐劑研發而成。其他兩種疫苗研製成功估計仍需五至六年時間。(記者彭勇)

新華網   2004年7月12日


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