在日前召開的“美國研製抗癌産品康逆靈成果報告會”上傳出消息，第二代康逆靈膠囊獲得了美國ＦＤＡ認證，獲准在該國生産和銷售。一位業內人士告訴記者，這是第一個被美國ＦＤＡ認證的中草藥産品。

    康逆靈獲得ＦＤＡ認證並不是一帆風順。第二代康逆靈膠囊的前身早在１９９８年就在美國著名腫瘤學家大衛教授的推薦下，送到美國衛生部直屬北美臨床實驗中心，進行細胞學、動物實驗和臨床實驗，以便報送美國食品和藥品管理局審批。儘管在動物實驗中表現良好，但臨床實驗總有效率卻只有６７％。康逆靈第一次進軍國外市場以失敗告終。

    ２０００年，北京康逆靈生物工程公司決定在紐約成立美國康逆靈藥業有限公司，研究開發第二代康逆靈。通過與多家美國腫瘤研究機構的合作，採用美國最新的提取製備工藝技術——拓樸技術和派斯特載體技術，同時利用抗基因突變理論，使第二代康逆靈不僅解決了第一代康逆靈膠囊的提純問題和吸收問題，而且具有抗基因突變功能，從而把腫瘤治療從細胞層次深入到基因層次。這一次美國ＦＤＡ亮了綠燈。

    北京中醫藥大學教授高學敏認為，通過在研究領域走出國門，充分利用國外的先進技術，獲得國外市場通行證，是中醫藥走向世界的一條值得借鑒的經驗。

    記者昨天獲悉，第二代康逆靈膠囊在國內也已獲國家藥監局批准，上月開始在北京生産，本月２０日投放市場。北京康逆靈生物工程有限公司總經理焦艷女士告訴記者，雖然康逆靈現在由北京的一家藥廠生産，但主要成分還是從美國進口。（張曉莉）

    《北京晨報》 2002年12月13日