海南省真實世界數據研究平臺建設取得初步成果

海南省真實世界數據研究院日前在北京召開了海南省臨床真實世界數據研究平臺功能展示和徵求意見會。會上透露，歷經半年時間的建設，海南省臨床真實世界數據研究平臺已于近日基本完成了數據採集治理平臺、真實世界研究應用平臺、專病數據管理平臺、業務監管平臺、數據安全及隱私保護平臺、基礎支撐平臺等六大業務模組的核心功能開發，並完成園區內部分醫療機構的數據治理和展現。

海南省臨床真實世界數據研究平臺是國內首個區域性真實世界數據平臺，將為我國真實世界數據採集、治理和應用提供一個可借鑒的範例，是我國建立真實世界研究新標準、新方法、新工具的一次重要實踐和探索，對推進博鰲樂城臨床真實世界研究工作開展、助力我國深化藥械審評審批制度改革意義重大。

自海南省臨床真實世界數據研究平臺建設以來，樂城先行區管理局四次赴北京徵求國家藥監局意見，在國家藥監局相關司局和直屬單位、海南省藥監局、海南省衛健委、海南省大數據局支援指導下，以及園區醫療機構、藥械企業、學術專家的積極參與下，平臺建設進展順利，並取得了初步成果。

與會專家代表認為，海南省臨床真實世界數據研究平臺的建設具有開創性，在國際上沒有先例可循，但在各方的共同努力下，最終快速高效完成了核心功能的開發，並兼具機制創新、數據創新、監管創新、服務創新四大特點，是相關政府部門以及諸多專家學者智慧的結晶。

下一步，海南省真實世界數據研究院將指導平臺承建單位根據專家的意見與建議，進一步改進、完善平臺相關功能模組，確保平臺早日正式上線運作，為樂城先行區開展真實世界研究提供數據支撐，滿足監管部門事中事後監管和遠端核查需求，助力樂城先行區打造國際領先的真實世界研究基地。

六大業務模組

數據採集治理平臺真實世界研究應用平臺專病數據管理平臺

業務監管平臺數據安全及隱私保護平臺基礎支撐平臺

兼具四大特點

機制創新數據創新

監管創新服務創新

原標題：我省臨床真實世界數據研究平臺建設取得初步成果六大業務模組核心功能開發基本完成