共話合作譜新章！博鰲樂城線上政策推介會日本專場圓滿舉辦

2021年9月16日，由海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區管理局（簡稱“樂城管理局”）主辦，香港維健醫藥集團（簡稱“維健醫藥”）、博鰲樂城維健罕見病臨床醫學中心、EPS International Holding Co., Ltd.（EPSI）共同承辦的“海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區線上政策推介會日本專場”成功舉行。

協和麒麟株式會社、第一三共（中國）投資有限公司、武田（中國）投資有限公司、小野薬品工業株式會社、鹽野義制藥株式會社、中外制藥株式會社、日本新藥株式會社等70多家企業代表，約200余名嘉賓參與本次會議。

樂城管理局局長顧剛，安斯泰來大中華商業區總經理濱口洋，海南省藥品監督管理局副局長黎運達，海南省真實世界數據研究院執行院長陳平雁，樂城管理局副局長呂小蕾，樂城醫療藥品監管局常務副局長李麗靜，樂城管理局高級國際事務官博沛，香港維健醫藥集團創始人、董事長王威，博鰲樂城維健罕見病臨床醫學中心執行主任肖麗等領導嘉賓出席會議。

會上，樂城管理局局長顧剛向所有線上參會的日方企業代表表示熱烈歡迎。他指出，海南自貿港建設對標全世界最開放的經濟體，中央政府給了海南非常多的優惠政策，其中，樂城享有醫療領域最特殊、最開放的政策。

顧剛表示：“樂城是一個高度對外開放的醫療園區，我們非常希望能夠得到來自日本醫藥企業的支援，將更多的新藥新械放到樂城率先應用。樂城管理局作為一個服務部門，將竭盡全力為大家提供最優質的服務，幫助企業的創新産品在樂城進行展示推廣和落地應用，讓國際醫療技術的創新成果更早惠及中國患者。”

安斯泰來大中華商業區總經理濱口洋作為企業代表致辭，在推介會上就與樂城先行區的合作開展情況進行介紹。濱口洋表示，樂城是安斯泰來為中國患者提供創新服務的戰略區域，安斯泰來在與樂城緊密合作這一年多的時間裏，通過與樂城管理局保持多頻率多層次的溝通，實現積極創新的商業合作，完成價值鏈的進一步升級。

海南省藥品監督管理局副局長黎運達介紹，自國務院2018年授予海南省人民政府“臨床急需進口藥品和醫療器械的審批權”至今,已有173個品種臨床急需藥品醫療器械獲准進口，5380名患者受益。“希望借助此次推介會，讓更多的國外廠商精準了解到樂城先行區的優惠政策，並積極參與到真實世界數據應用試點中來，加速其産品在中國的上市進程。”

樂城管理局副局長呂小蕾圍繞先行區概況、政策解讀、發展亮點三個方面向日方企業代表作推介。

樂城管理局高級國際事務官博沛介紹樂城先行區的國際交流合作情況。

海南省真實世界數據研究院執行院長陳平雁就日方企業尤為關心的真實世界研究話題作了專業的講解，重點介紹了樂城現階段開展臨床真實世界數據應用試點的基本流程及特許藥械經樂城真實世界研究路徑成功在境內註冊上市的範例。

香港維健醫藥集團副總裁、博鰲樂城罕見病臨床醫學中心執行主任肖麗介紹，在樂城先行區政策支援下，罕見病中心自成立以來已經引進31款罕見病産品，從某種程度上提高了罕見病患者用藥可及性。未來，中心將加速與全球同步的速度，將最先進的罕見病藥械引入中國市場，惠及更廣泛的罕見病患者。

在隨後的問答發言環節中，與會嘉賓就特許藥械落地及如何縮短境外創新藥械在中國的上市週期進行了深入交流討論。“特許藥械落地樂城需要什麼材料？”“樂城真實世界研究有哪些優勢？”“日本醫生能否到樂城進行技術指導與交流？”……對於日方企業代表普遍關心的問題，樂城管理局代表一一進行了詳細解答。

會議結束後，參會的武田（中國）投資有限公司相關負責人表示，本次政策推介會形式靈活、內容豐富，有具體案例作講解，特別是日本企業的成功案例，對自身工作具有重要的參考意義。來自鹽野義制藥的與會代表認為，會上關於真實世界研究的流程講解詳實，令人受益匪淺，希望在後續的交流互動中能夠了解到更多的實際案例。

本次推介會的成功舉辦，為樂城管理局和日本醫藥企業之間搭建了直接有效的溝通渠道和交流平臺，讓更多日本企業有機會了解到樂城先行區的政策內容和實施的具體情況，為今後雙方在特許藥械引入、醫療技術創新、真實世界研究等領域的合作奠定了良好的基礎。相信未來在雙方的共同努力下，會有更多來自日本的創新藥械落地樂城，造福國內廣大患者。