諾華重磅小干擾RNA降脂新藥LEQVIQ(Inclisiran)登陸中國博鰲樂城發佈會在海口召開

來源:中國網

時間:2021-07-02

作者:王靖昀

編輯:許舒琦

中國網7月2日訊 7月2日上午,諾華重磅小干擾RNA降脂新藥LEQVIQ(Inclisiran)登陸中國博鰲樂城發佈會在海口召開。會上宣佈,諾華制藥降膽固醇創新藥Inclisiran全國首針于昨日在海南博鰲樂城先行區博鰲超級醫院完成注射,首批可注射醫院還包括海南省人民醫院樂城院區。

諾華降脂新藥Inclisiran落地儀式

作為首創用於降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的小干擾核酸(siRNA)療法,Inclisiran于2020年12月在歐盟獲批用於治療成人高膽固醇血症及混合性血脂異常。其創新的小干擾核酸作用機制使患者每年僅需兩次皮下注射即可獲得降脂療效。

患者劉先生與超級醫院醫護團隊合影留念

減少治療頻次,引領降脂新時代

在全球,心血管疾病是威脅人類健康的“第一殺手”。隨著社會經濟的發展,中國心血管疾病患病率呈現持續上升的特點。數據顯示,我國心血管疾病患者人數已高達3.3億,平均每年約350萬人死於心血管疾病。高血脂是導致動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的主要危險因素之一,然而我國有約80%血脂異常的心血管高危患者仍無法達到指南推薦的低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的目標水準,找到一種安全、有效、依從性高的降脂藥物,一直是這類患者所面臨的難題。

現有的他汀類療法雖在降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)方面效果顯著,然而,中國人群使用大劑量他汀相較其他族群更容易出現藥物導致的肌病及肝酶上升的風險,因此,大部分國人僅可接受中等劑量他汀治療,且由於治療依從性差,進一步導致他汀治療達標率低。除此之外,大劑量使用他汀類藥物也會提高PCSK9蛋白的表達水準,一定程度上限制了它降低LDL-C水準的程度。抑制PCSK9的生物合成,能夠更有效地降低血液中的LDL-C水準。

目前,國內患者使用的PCSK9抑製劑需要每兩周或每月進行一次皮下注射,一年至少需要注射12次。但是對於Inclisiran來説,患者一年只需要打兩針,可持續抑制肝臟PCSK9的合成、降低LDL-C水準,有效控制血脂,提高了患者的依從性,也減少了患者的經濟負擔。

據悉,Inclisiran適用人群為服用口服藥物血脂無法達到血脂控制達標的,可以聯用inclisiran。血脂控制目標由個人的心血管風險決定,由臨床醫生判斷。

ORION系列臨床研究顯示,對於使用最大耐受劑量的他汀治療後仍無法使LDL-C達標的患者與安慰劑組相比,Inclisiran可以達到52%的LDL-C下降。

諾華小干擾RNA降脂新藥Inclisiran

先行先試,造福心血管疾病患者

本次接受Inclisiran治療的患者劉先生今年61歲,此前曾在超級醫院接受國際最新的雙腔無導線心臟起搏器植入術和射頻消融手術,是樂城特許藥械的先行受益者。劉先生介紹道:“我是從新聞上知道樂城的,被這裡的先行先試政策、醫療團隊和先進技術所吸引。這已經是我第三次來樂城治療,前兩次都是方丕華院長親自給我做的手術,手術效果特別好。出於對醫院和醫療團隊的信任,我懷著很大的信心來用這個藥。”

“作為先行先試政策的受益者,我希望通過自己的親身經歷,讓更多人看到樂城的好政策、好技術、好産品,我已經向家人朋友推薦過很多次了。”劉先生説。樂城先行區管理局局長顧剛在發佈會上説:“今年是中國共産黨建黨100週年,Inclisiran在此時落地樂城,是對建黨百年的獻禮,更將進一步推動我國心血管疾病治療領域長足發展,也代表著樂城繼續改革開放、推動我國大健康事業發展的堅定信心和決心。未來我們希望引進更多像Inclisiran這樣的爆款産品,讓國人第一時間享受到與國際同步的先進藥械,加速境外醫療旅遊消費回流。”

樂城先行區管理局局長顧剛

顧剛表示,諾華是樂城最重要的合作夥伴之一,Inclisiran在樂城的先行先試,既能讓中國的患者第一時間享受國際先進的治療方案,也能夠推動諾華創新産品加速在中國市場的上市。希望通過長期的不斷探索,建立起更加長效的機制,推動雙方合作共贏,共同助力中國大健康事業的發展。

博鰲超級醫院常務副院長方丕華教授

博鰲超級醫院常務副院長方丕華教授介紹:“此次在博鰲樂城落地的心血管疾病領域治療藥物Inclisiran,是有史以來第一款針對大眾疾病的RNA藥物,標誌著我國心血管疾病治療已加速進入了RNA藥物時代。相信隨著Inclisiran在中國的持續落地,能夠促進我國心血管事件拐點的早日來臨,惠及更多的心血管疾病患者。”

發佈會現場

樂城先行區管理局副局長劉哲峰、醫療技術處處長呂惠,博鰲超級醫院內科主任醫師、病區主任亓樹瑩,諾華集團(中國)傳播與患者溝通部副總裁許蘊蘭,諾華制藥(中國)醫學事務部新産品團隊負責人劉淩麗,海南成美藥業有限公司副總經理唐海瓊等出席發佈會。