肺癌靶向新藥普拉替尼在樂城先行區開出審批國之外全球首張處方

中國網訊 10月10日，記者從非小細胞肺癌靶向藥物普拉替尼在樂城實現美國之外的全球首例應用新聞發佈會上獲悉，該藥物日前在海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區內的博鰲超級醫院開出了除審批國（美國）外的全球首張處方，這也是樂城第一款真正意義上的和國際同步上市、同步使用的創新藥物。

據介紹，在肺癌精準治療領域，普拉替尼應對RET（基因突變）融合陽性非小細胞肺癌（NSCLC）取得重大突破，具有強效、持久和廣泛的抗腫瘤活性。該藥於今年9月初獲美國FDA批准上市，9月29日在樂城就實現了落地使用。在省衛健委、省藥監局、樂城先行區管理局等部門共同支援下，該款藥物的應用在1.5個工作日就完成了審批和發放批件程式，同時快速完成進口，僅3天時間就讓該藥跨越重洋來到患者手中。

樂城先行區管理局黨委書記、局長顧剛指出，該款藥物的落地使用，至少創造了兩個“重大第一”：普拉替尼是樂城第一款和國際當月同步上市使用的創新藥物；同時也是美國市場之外的全球第一個患者使用的藥物。“普拉替尼快速落地，對於樂城打造成世界領先的先進醫療藥械轉化應用中心有積極意義。這一成果將吸引更多的國際先進醫療器械、藥品製造企業和醫療機構進駐樂城先行區。這也是制度整合創新的典型體現，體現了海南自貿港建設的早期收穫，充分表明樂城先行區管理局已經和藥監、衛健、海關等部門形成了成熟完善的協同體系，加快了進口國際新藥註冊進程，新藥審批由過去的27個工作日，縮短到3至7個工作日。”顧剛表示。