國內首個RET靶向新藥落地博鰲樂城先行區

9月30日，用於治療RET（基因突變）融合陽性非小細胞肺癌的全球創新藥普拉替尼落地海南自貿港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。該藥于9月5日獲美國FDA批准上市，因此也成為樂城先行區首個國際國內同月同步落地的全球新藥。

普拉替尼是一款口服、強效和高選擇性靶向致癌性RET變異(包括可預見的耐藥突變)的在研藥物，用於治療RET融合陽性NSCLC成人患者。我國國家藥品監督管理局也于9月4日受理了普拉替尼的上市申請，並納入優先審評。

樂城先行區管理局副局長符祝表示，很高興能通過多方合作，為患者引進普拉替尼這一最新藥物。“普拉替尼的落地是樂城‘三同步’效應的又一重大突破，體現了中國對外開放的成效和海南自貿港建設的初期成果。未來，樂城先行區將繼續用好用活這些政策，讓更多的創新藥和醫療解決方案在樂城落地，爭取讓海南的老百姓大病不出島，國人大病不出國。”符祝説。

據介紹，普拉替尼將作為國內首個RET融合陽性非小細胞肺癌患者臨床急需的藥品落地博鰲超級醫院，並在之後産生彌足珍貴的臨床真實世界數據，助力創新藥在國內加速上市。

博鰲超級醫院常務副院長方丕華介紹，目前，博鰲超級醫院已經成立專門的醫療小組，為這一引進項目的順利落地提供保障，並開展全面收集患者臨床使用反饋、統計具體的應用數據等用於臨床應用的逐步優化。“普拉替尼是一種有高度潛力的選擇性RET抑製劑，我們相信，普拉替尼在接下來的臨床應用中，一定能為廣大的肺癌患者帶來實實在在的獲益。”

基石藥業大中華區總經理兼商業運營負責人趙萍説，“我們欣喜地看到，RET靶向新藥普拉替尼被特批先行使用，成為首個引入國內的RET創新藥品，讓國內患者能夠在新藥獲批當月內與全球同步使用。展望未來，基石藥業將不斷把腫瘤創新藥以更快的速度引入園內，惠及更多的國內患者。”

當天，多方合作創建的“基因驅動精準治療腫瘤中心”正式啟動，旨在將全球領先的腫瘤精準治療理念和技術引入先行區，依託靶向和免疫治療新藥、多學科診療等模式，讓中國患者早日受益於精準醫療的發展成果。