樂城新政再為國內患者延續“生命奇跡”

當清晨第一縷陽光灑進窗戶，在博鰲國際醫院住院的吳先生收拾了床舖，開始室內慢走。時不時，他會下意識朝窗外看一看，似乎在等著什麼。

2020年1月，65歲吳先生到一家醫院行增強MRI顯示右肝5cm佔位，惡性,可疑來源於眼部轉移（2011年因左眼出血，患者被診斷為早期惡性黑色素瘤，在當地醫院接受了手術治療）。今年3月，經過十幾家醫院的對比，吳某選擇到上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院，行肝段切除術，姑息性切除了右後葉+左內葉+膽囊，術後病理經多家國內外權威醫院會診確診為肝惡性黑色素瘤，考慮轉移性。

眾所週知，黑色素瘤被稱為“癌中之王”。一般生存時間3個月左右。轉移擴散的黑色素瘤風險更高，生存期更短。更何況，吳先生是重要臟器—肝臟的廣泛轉移，甚是凶險。

為防治腫瘤進一步發展，吳先生先後去了國內多家權威醫院，最後又去了美國MD安德森癌症中心會診。然而，隨著美國新冠肺炎疫情越來越嚴重，進入4月，吳先生已經沒法再去美國。為求治療，吳先生焦急萬分，死神正一步步逼近，仿佛一伸手就能抓住他。就在這個時候，安德森癌症中心專家提議：“在中國，樂城先行區有‘特許醫療’特殊政策，去那裏同樣可以享受精準治療腫瘤的‘國際方案’。我同學，David Peng就在樂城先行區博鰲國際醫院工作，可以去那邊開展治療。”

吳先生了解到，博鰲國際醫院有一流的專家、一流的設備，MDT多學科團隊直通美、日、歐，不但能快速準確做出診斷，而且能規範有效精準的實施個性化綜合治療方案。

4月16日吳先生來到博鰲國際醫院就診。以博鰲國際醫院常務副院長David Peng為首的專家團隊，認真分析了吳先生病史和前期診療經過，緊急召開遠端國際專家會診，結合MD Anderson Cancer Center、哈弗醫學院附屬麻省總醫院（MGH）、梅奧醫學中心及小田治範等國際專家意見，為患者完成病歷分析、病情診斷，系統制定了治療方案，多管齊下。治療方案包括：化學藥物治療、靶向藥物治療、介入栓塞治療和免疫系列治療（免疫小分子藥物+免疫靶向藥物+免疫功能提升及免疫平衡）。記者注意到，治療方案中的CTLA-4藥物，目前未在國內上市。David Peng解釋，依託樂城先行區“特許醫療”的政策優勢，博鰲國際醫院可以直接引進該藥，在國內率先使用。

與死神較量，創造生命奇跡，靠的是精湛醫術和樂城先行區的政策優勢，還有樂城先行區的“店小二”服務精神。

先行區以往啟動特許藥品比較通暢，“疫情期間，很多跨國公司都放假了。詢問了四大供貨商，都説找不到藥物。”David Peng介紹，4月18日確定治療方案後，通過多種途徑、海外渠道尋藥均無果。

怎麼辦？病人術後復發病灶已經長到了7cm，佈滿肝脹的轉移灶也都迅速增大，病情可不能再拖了！David Peng直言：“病人的‘窗口期’只有1個月左右時間！CTLA-4藥是唯一最可能對病人有效的藥物，如果能用上特效藥，有52%的病人生存期超過5年；否則，病人走投無路、必死無疑。”

博鰲國際醫院現在能做的，是和時間賽跑，與病魔搶人！David Peng深知此病凶險，心急如焚。時間一分一秒過去了，已經是4月22日了，仍無結果。在萬般無奈下，他撥通了樂城醫療藥品監管局常務副局長李麗靜電話，向她求助。

李麗靜得知後，第一時間請示省藥監局，動員全部關係，全球尋藥。平時也許是可以的，但現在是非常時期，太難了。功夫不負有心人，李麗靜“折騰”完所有朋友後，終於在香港一家公司找到該藥，可該公司卻因為疫情原因，沒有正常上班。她沒有放棄，繼續聯繫該藥生産商美國總部。也許是全球尋藥感動了他們，總部立即給予答覆：特殊情況，特殊對待，緊急供藥！並同步安排在華專家團隊來博鰲國際醫院評估病人。

此時，David Peng才松了口氣，但他還不能有半刻鬆懈，緊急準備病例、各種檢查資料、翻譯藥物説明書，藥物使用手續報省衛健委、省藥監局審批。省衛健委、省藥監局第一時間對資料進行審查，召開局務會討論批准該藥品進口使用。

5月13日，翹首以盼的CTLA-4救命藥終於順利落地博鰲樂城醫療先行區。David Peng一顆懸著的心才真正落地了。病人及其家屬也露出了滿意的笑容：“感謝博鰲國際醫院，感謝樂城先行區的好政策，感謝這麼多熱心人幫助！”

面對醫院、患者的感謝，省藥監局局長賈寧説:“這是我們應該做的！樂城醫療藥品監管局為適應先行區的發展需要而設立，就是為了進一步提高衛生和藥監協同監管效能，更好地為先行區醫療和藥品器械新技術服務，助力先行區醫藥健康産業發展。”

正如樂城先行區管理局局長顧剛所説：“此次特許藥品的成功使用，在省藥監局的支援下，通過了緊急快速的壓力考驗，為患者帶去了生命的希望。充分説明瞭特許藥械進口政策在樂城是可以高效運作的，未來樂城還將引入更多更先進的特許藥械，打造中國醫療對外開放的世界級窗口。”