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使用過期醫療器械 廈門一醫療機構被處罰
更新時間:2023-12-13 15:07:11 來源:中國網

近日,廈門市市場監管綜合執法支隊對醫療機構藥械使用情況開展專項執法檢查,依法對一家醫療機構使用過期醫療器械的行為作出行政處罰。

在某整形外科門診部,執法人員在當事人經營場所的注射室和手術室發現過期的“一次性無菌注射器”、“可吸收性外科縫線”及“一次性使用肝素帽”等醫療器械。當事人聲稱沒有使用涉案的過期醫療器械,執法人員調取當事人近兩年病歷進行查閱與分析,並結合現場檢查情況,認定當事人未嚴格按要求對相關産品進行定期檢查並記錄,也未進行管控,過期醫療器械放置在診療行為發生地的注射室及手術室,存在較大風險。

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當事人使用過期醫療器械的行為,違反了《醫療器械監督管理條例》第五十五條規定,根據《醫療器械監督管理條例》第八十六條規定,責令當事人改正,對當事人罰款 2萬元,沒收涉案過期醫療器械。

此外,執法人員在查閱醫美機構病歷的過程中,發現注射肉毒毒素是常見的醫療美容服務項目。肉毒毒素屬於毒性藥品,不規範使用可能危害美容者的身心健康,出現呼吸和吞咽困難等中毒症狀。據廈門醫療機構反映,部分在未經許可的美容機構注射肉毒毒素的患者出現中毒症狀,就醫後還需使用A型肉毒抗毒素進行治療。

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執法部門提醒:患者注射肉毒毒素要在正規的醫療機構,由專業的醫生規範注射,一旦出現中毒症狀,應及時就醫。此外,患者可以通過查看外包裝盒、標簽及掃描電子監管碼等方式,查詢藥品身份驗證、資訊存儲與採集、物流流向統計等資訊,用於辨別藥品真偽。

藥械安全事關人民群眾的身體健康和生活安全,醫療機構應該嚴格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《醫療器械監督管理條例》、《福建省藥品和醫療器械流通監督管理辦法》等相關法律法規,堅持把患者的利益放在第一位。下一步,市場監管部門將繼續加大對醫療機構的檢查,確保人民群眾用藥安全。(陳志堅 童斐 陳小燕)

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