宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。大量證據表明，高危型HPV持續感染是導致宮頸癌及癌前病變的主要病因，因而接種HPV疫苗可有效預防宮頸癌的發生。今天（1月9日），默沙東宣佈，其九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（商品名：佳達修®9）的9~14歲女性二劑次接種程式（0，6~12月）已獲得中國國家藥品監督管理局批准。
據了解，佳達修®9適用於預防HPV 16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1/2/3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV 6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。此次獲批意味著在此前9~45歲三劑次接種程式的基礎上，佳達修®9將新增9~14歲二劑次接種程式，為更多適齡女性提供更為經濟、便捷的健康保護，幫助她們遠離HPV感染相關的宮頸癌和宮頸病變。
2023年ICO/IARC中國HPV及其相關疾病報告顯示，2020年在中國15~44歲女性，宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導致，持續的高危型HPV感染可能導致宮頸癌、肛門癌、陰道癌、外陰癌、陰莖癌、口咽癌等疾病。HPV 16、18是在全球範圍內廣泛流行的高危型HPV，但在中國存在著差異性，一項匯總中國170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示，中國女性最易感染的高危型HPV分別為HPV 16、52、58型。
中國醫學科學院/北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授表示，“9~14歲女孩是世界衛生組織推薦的首要接種人群，她們接種HPV疫苗容易激發更好的免疫反應，未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果。對於我國9~14歲適齡女性來説，‘0，6~12月’的二劑次接種程式簡化了接種流程，釋放了更多的疫苗資源，將進一步推動我國小年齡段女性接種率的提高，助力中國加速消除宮頸癌。”
默沙東全球高級副總裁、默沙東中國總裁田安娜（Anna Van Acker）表示，“消除宮頸癌是全人類共同的願景。本次佳達修®9針對9-14歲女性二劑次接種程式的獲批，是默沙東根植中國、造福中國承諾的體現。默沙東將繼續與政府、學術機構、利益相關方和合作夥伴緊密協作，通過加大對中國市場供應等措施提升HPV相關疾病的認知以及HPV疫苗的可及性，助力中國公共衛生事業的發展，力爭創造‘一個沒有宮頸癌的未來’。”
