食品藥品監管總局召開醫療器械"五整治"專項行動第2次發佈會_網上直播

活動標題

食品藥品監管總局召開醫療器械"五整治"專項行動第2次發佈會

活動描述

國家食品藥品監督管理總局定於4月15日（週二）上午9時15分在國誼賓館迎賓樓3層第1會議室召開醫療器械“五整治”專項行動第二次新聞發佈會。中國網現場直播，敬請關注。

文字內容：

主持人王鐵漢:
各位早上好，現在開會。今天非常感謝各位能撥冗出席我們的專題新聞發佈會。在這裡，我代表總局表示感謝。這次醫療器械“五整治”專項行動從3月中旬正式啟動。今天我們召開新聞發佈會，向大家介紹專項行動整體安排的情況。現在行動已經過去一個月了，專項行動取得了哪些進展，查獲了哪些案件，相信大家都比較關注。今天發佈會主要向大家通報兩個方面的情況，一是專項行動案防調查的情況和查處結果，二是前期查處的醫療器械重大案件。

出席今天發佈會的嘉賓有：國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司童敏司長，稽查局毛振賓局長，我是國家食品藥品監督管理總局新聞宣傳司的司長王鐵漢，也是總局的新聞發言人，但是不常跟大家見面。

下面請國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司童敏司長向大家介紹醫療器械“五整治”專項行動開展以來的調查情況和查處結果。

2014-04-15 08:47:35
童敏:
我向各位新聞媒體的記者通報一下暗訪調查的一些情況和查處的結果。為調查了解醫療器械流通和使用環節存在的突出問題，紮實開展醫療器械“五整治”專項行動，2014年1月13日至20日，國家食品藥品監督管理總局醫療器械監管司會同中央電視臺組織四個暗訪調查組對北京、河南、廣東、貴州、海南五省（市）的醫療器械經營企業和使用環節的美容醫療機構進行了暗訪調查，共發現案件線索14個。暗訪結束後，總局醫療器械監管司立即將暗訪線索轉交相關省（市）食品藥品監管部門進行核實和查處。有關案件查處情況通報如下：

2014-04-15 09:24:49
童敏:
一、基本情況

按照公眾關心程度和危害性，本次暗訪選擇了彩色平光隱形眼鏡、角膜塑形鏡、美容注射用填充産品、避孕套等四類産品作為重點暗訪內容。暗訪調查組共對15個醫療器械市場，41家眼鏡店，23家超市，16家美容醫療機構及17家藥店進行了暗訪。主要發現以下問題:（一）未取得經營許可證違法經營裝飾性彩色平光隱形眼鏡。（二）經營假冒偽劣避孕套。（三）體驗式銷售醫療器械存在誇大宣傳問題。

2014-04-15 09:26:49
童敏:
國家總局醫療器械監管司委託具有資質的檢驗機構對暗訪調查工作中購買的假冒避孕套和軟性親水接觸鏡進行了檢驗，發現以下問題：（一）假冒避孕套爆破和針孔項目不合格。（二）部分軟性親水接觸鏡總直徑項目不合格。

2014-04-15 09:27:43
童敏:
二、案件線索查處結果

各相關省（市）局接到案件線索後，立即採取行動進行了核實和查處，目前7個案件線索已得到核實並查處。

（一）北京朝陽區依然光學眼鏡有限公司存在無證經營隱形眼鏡問題。北京市食品藥品監督管理局對朝陽區的北京眼鏡城、名鏡苑眼鏡城、兆佳眼鏡城和勁松眼鏡城進行了全面檢查，發現北京市依然光學眼鏡有限公司存在無證經營醫療器械行為。北京市食品藥品監督管理局已對該公司的違法行為做出1.5萬元的罰款。同時，分別約談了四個眼鏡城負責人，與眼鏡城市場管理者簽訂了安全責任書，並在四家眼鏡城內張貼了宣傳畫、發放了公告。

2014-04-15 09:28:25
童敏:
（二）北京朝陽區盛煌天宇市場個別小飾品攤位存在無證經營隱形眼鏡問題。北京市食品藥品監督管理局對朝陽區盛煌天宇市場進行了全面檢查，發現吳谷俊（盛煌天宇市場120號攤位）存在無證經營醫療器械問題。北京市食品藥品監督管理局依法沒收海昌、康視達等品牌的軟性親水接觸鏡70瓶、隱形眼鏡護理液3盒，並對吳谷俊處0.6萬元罰款。同時，約談了朝陽區盛煌天宇市場管理者，要求該市場立即自查無證經營醫療器械的行為，堅決杜絕此類案件的發生。

2014-04-15 09:29:00
童敏:
（三）貴州愛Ｔａ保健品店存在經營假冒“春之夢”避孕套問題。貴陽市食品藥品監督管理局對貴陽愛Ｔａ保健品店進行了現場檢查，查獲假冒“春之夢”避孕套14盒。貴陽市食品藥品監督管理局依法沒收假冒避孕套，並對愛Ｔａ保健品店處0.5萬元罰款。

2014-04-15 09:29:26
童敏:
（四）廣東廣州邦遠醫藥有限公司存在違法經營醫療器械問題。廣州市從化市食品藥品監督管理局在檢查中發現，廣州邦遠醫藥有限公司倉庫記憶體有一批假冒醫療器械（自動定量滴定儀）。從化市食品藥品監督管理局依法沒收廣州邦遠醫藥有限公司違法銷售物品,並處0.9萬元罰款。

2014-04-15 09:30:03
童敏:
（五）河南榮弘健醫療器械經營部存在違法經營醫療器械問題。鄭州市食品藥品監督管理局在檢查中發現，榮弘健醫療器械經營部存在涉嫌誇大宣傳問題。鄭州市食品藥品監督管理局已將其誇大宣傳問題移送鄭州市工商行政管理局處理，同時依法登出了該經營部的《醫療器械經營企業許可證》。

2014-04-15 09:30:14
童敏:
（六）海南海口市天逢眼鏡店存在無證經營醫療器械問題。海口市食品藥品監督管理局在檢查中發現，海口市天逢眼鏡店無《醫療器械經營企業許可證》經營角膜接觸鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡和角膜接觸鏡護理液等第三類醫療器械。海口市食品藥品監督管理局依法責令其停止經營，沒收角膜接觸鏡1502盒和角膜接觸鏡護理液156瓶，並對該店處以1萬元罰款。

2014-04-15 09:30:29
童敏:
（七）海南海口市“豬豬精品屋”、“水鑫LIAN”等飾品店存在無證經營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光眼鏡問題。海口市食品藥品監督管理局在檢查中發現，位於海口市解放西路郵政大廈二樓的“豬豬精品屋”、“水鑫LIAN”、“愛尚禮禮品店”和“海口龍華華信禮品經營行”四家格子鋪，無《醫療器械經營企業許可證》經營隱形眼鏡、裝飾性彩色平光隱形眼鏡、角膜接觸鏡護理液等第三類醫療器械。海口市食品藥品監督管理局依法查扣彩色平光隱形眼鏡、護理液、軟性隱形眼鏡265瓶。同時，在商場管理者的配合下，對上述四家店舖予以取締。

2014-04-15 09:30:46
童敏:
情況通報就到這裡。這七個查處的案子是根據一些投訴舉報和輿情監測，藥監總局器械司和新聞媒體暗訪發現的一些問題，最後請當地食品藥品監管部門去檢查依法查處的情況。

2014-04-15 09:31:12
主持人王鐵漢:
謝謝童敏司長。接下來請國家食品藥品監督管理總局稽查局毛振賓局長給大家通報一下前期查處涉及醫療器械方面的重大案件。

2014-04-15 09:32:24
毛振賓:
各位記者朋友，上午好。剛才童敏司長主要從日常監管、官方調查以及群眾意見投訴舉報線索，給大家通報了幾起日常行政監管發現的一些案件線索進而形成案件。通過日常監管的行政手段，監管部門來處理。我要通報的五個案件，一是涉案金額比較大，二是跨區域，三是大部分涉及到刑事犯罪，也就是移交公安，大部分是和公安聯合偵破的。

2014-04-15 09:32:54
毛振賓:
1. 浙江省台州市局查處彭某等制售假冒避孕套案

浙江省台州市臨海食品藥品監督管理局根據群眾舉報，聯合公安機關，通過淘寶網店挖掘線索，成功破獲彭某等制售假冒避孕套案。搗毀銷售假冒杜蕾斯避孕套網際網路店4個，生産窩點2個，抓獲犯罪嫌疑人彭某等20人，查獲生産工具3台，運輸車輛1輛，生産原料硅油750公斤，小包裝袋約500公斤，説明書10萬餘張，“杜蕾斯”避孕套外包裝10萬餘只，裸套133萬餘只，假冒成品杜蕾斯避孕套28萬餘只，涉案金額高達3500余萬元。

2014-04-15 09:35:43
毛振賓:
2.河南省新鄉市局查處非法生産經營彩超等二手醫療器械案

新鄉食品藥品監督管理局聯合新鄉市公安局，成功偵破了一起非法經營和銷售偽劣三類醫療器械案，摧毀了以崔某為首的特大銷售非法裝配醫療器械網路團夥，共抓獲犯罪嫌疑人19名，搗毀經銷窩點13處，收繳美國通用彩超機、B超機、日本富士電腦X線成像系統（CR）等二手醫療器械洋垃圾48台，涉案價值近1500萬元。

2014-04-15 09:36:01
毛振賓:
3.上海市浦東新區分局查處林某等非法翻新經營CT機等案

上海食品藥品監督管理局浦東新區分局根據群眾舉報，聯合公安部門破獲了林某等非法經營翻新CT機等醫療器械案，打掉了出租倉庫內的“廠中廠”1個，查獲已翻新及準備翻新的GE、西門子等品牌CT機23台，洗片機22台和超聲診斷儀5台，物品貨值人民幣625萬餘元。

2014-04-15 09:36:33
毛振賓:
4.天津市局查處姬某非法制售牙科用纖維樁案

天津市食品藥品監督管理局根據投訴舉報，聯合公安機關成功破獲了姬某在未取得任何資質證明的情況下自行生産加工銷售醫用牙科纖維樁案。姬某自行生産的醫用牙科纖維樁通過淘寶網等途徑進行非法銷售，現場查扣尚未銷售的醫用牙科纖維樁4萬餘枚，生産醫用牙科纖維樁的自動車床2台以及大量醫用牙科纖維樁的外包裝材料，涉案金額100余萬元。

2014-04-15 09:36:44
毛振賓:
5.浙江省寧波市局查處某醫院使用未經註冊體外診斷試劑案

寧波市食品藥品監督管理局執法人員在某醫院現場檢查時，發現診室記憶體放的體外診斷試劑“變應原細胞處理劑”，主要組成成分、作用機理和使用方法與註冊證書限定內容不同，經鑒定確認為未經批准註冊的醫療器械，根據線索進一步追查，依法對轄區內涉案的8家醫療機構和1家醫療器械經營企業進行查處，涉案金額達88萬餘元。

這五個重大的醫療器械案件通報完畢。謝謝。

2014-04-15 09:37:08
主持人王鐵漢:
謝謝毛局長的介紹。雖然總局是在今年3月中旬啟動了醫療器械“五整治”行動，其實在去年的下半年，總局醫療器械監管司就在著手準備這個行動，目的是嚴厲懲治醫療器械領域的違法犯罪活動，保障老百姓的安全。在全國各地的共同努力下，專項行動已經取得初步成效。

下面是自由提問環節，希望記者朋友們就醫療器械“五整治”專項行動的情況進行提問，提問前請通報一下自己所代表的媒體。

2014-04-15 09:37:46
中央人民廣播電台中國之聲記者:
剛才我們也在通報過程中聽到了像美瞳、美容針等等，包括還有淘寶網，那麼近年來我們查處的案件當中有哪些新的特點呢？

2014-04-15 09:39:28
毛振賓:
通過剛才通報這五個案件可以看出近年來案件的特點，案情比較複雜，涉案金額也比較大，大部分都涉嫌犯罪，由食品藥品監管部門和公安聯合來查處。但醫療器械的特點還不同於藥品，個人真正直接使用的相對較少一些，絕大部分比較大的案件發現在一些醫療單位裏。大概有以下幾個特點：一是醫療單位沒有嚴格履行審查驗收的義務，從違法的途徑購買醫療器械，像寧波市局查處的某醫院使用未經使用的診斷試劑案，這就是醫院購進變應原細胞處理劑，産品成結構發生了改變，和註冊證明的文件批准的內容不同，但醫院沒有去深查，構成違法使用。

2014-04-15 09:39:57
毛振賓:
二是一些醫療單位非法使用二手的醫療器械，有些醫院可能由於條件比較落後，資金不足，或者説改善醫療技術的條件心切，圖便宜，往往購買一些非法翻新的二手器械。剛才通報的新鄉市局查處的無證彩超案件。這個非法經營商在香港註冊公司，從國外進口一些淘汰的二手彩超機，然後經過維修、改裝和翻新以後，又貼上通用、富士等品牌的商標，冒充國內某合法的經營企業資質來銷售。這類情況，目標往往指向中小型醫療機構，主要是鄉鎮衛生院、私人診所。

2014-04-15 09:45:59
毛振賓:
三是一些醫療單位使用未經註冊的醫療器械。我們都知道，第二、三類的醫療器械必須確定註冊的行政許可方可生産銷售使用，如果産品的形成結構改變，註冊證到期就必須重新註冊，從查處的案件看，個別醫療單位使用無證産品的案件佔有一定的比例，比如去年遼寧遼陽市局查獲了一個某醫院未經註冊的CT機案，企業擅自將進口的舊設備翻新、銷售、再用。

2014-04-15 09:46:53
毛振賓:
四是一些美容機構非法使用醫療器械。醫學美容價格現在比較昂貴，特別是一些進口美容醫療器械的産品獲利空間比較大，有些是走私，從非法途徑購進，有的是假冒偽劣，這類産品往往有些即買即用，所以存在調查難、取證難的情況。2006年曾經查處一個注射用的“聚丙烯酰胺水凝膠”，主要在美容機構用，産品存在嚴重品質缺陷，許多健康婦女使用後發生嚴重不良事件。醫療美容機構包括美容院非法使用確實是個問題，特別像醫療器械無證情況，我們醫療器械監管司，也將這方面作為監督監察的一個重點。另外。近幾年由於網路購物等産業的發展，剛才你提到的確實是，醫療器械違法犯罪分子跨區域作案，違法産品的生産、資訊的發佈、賬款的收取等各個環節相互分離，往往在網上很難查到真實的黑窩點，但是我們只要在網上監測到，發現一起查一起，絕不會手軟，決不會姑息。

2014-04-15 09:48:34
科技日報記者:
剛才説到違法廣告和網路售假問題非常難治理，下一步針對這個問題採取什麼措施？

2014-04-15 09:56:42
毛振賓:
確實違法廣告特別是在網路售假比較突出，都是未經過食品藥品監管部門審查批准，或者篡改批准內容，擅自發佈的一些違法廣告。從總局成立一開始，我們就高度重視違法廣告的治理工作，去年我們和八個部委聯合開展整治醫療虛假違法廣告專項行動。去年一年向工商部門移送查處的，僅僅醫療器械的廣告就7萬餘條次，整體上包括藥品、保健食品，違法廣告達到120萬餘條次。應該説，通過去年一段時間的集中整治，虛假廣告得到了一定的遏制，但現在反彈現象還比較突出，特別是利用網際網路來發佈虛假資訊制假售假，這又成為違法犯罪的一個新特徵。我們近期偵破的大部分案件，或者説發佈虛假違法廣告的也都主要在網上進行網路銷售。

2014-04-15 09:57:20
毛振賓:
網路，一方面方便了購物，但是也確實為犯罪分子提供了便利。下一步針對這些情況，我們和工商部門，還有網路監管部門近期也在開展網際網路的專項違法廣告的治理。下一步，我們想在幾個環節或者幾個方面採取嚴厲的措施來整治虛假違法廣告。一、從源頭上把住廣告審查的關口。過去我們審查復審的比例是15%，今年要提到20%。企業是第一責任人，要強化企業的自律責任意識，來懲戒一批嚴重違法廣告品種和企業。還要跟蹤企業的自查自糾，因為發佈廣告大部分的源頭都在企業自身銷售産品利益出發，所以我們要從中查處整改不到位的企業，加強對位法廣告的監測。從食品藥品監管部門將採取撤銷或者收回廣告批准文號，公告曝光、暫停銷售、納入黑名單這樣一些嚴厲的措施，來對發佈嚴重違法廣告的企業重點整治。

二是加強聯合整治，畢竟廣告的主管部門是工商行政管理總局，我們現在和工商部門也密切合作，去年就開始建立一個聯合高檢、聯合公告曝光、聯合處罰、聯合督察、聯合新聞發佈等措施來加大整治力度，加大對違法網站的曝光力度。

三是加大宣傳力度，引導公眾從合法的渠道購買産品，特別是利用政府網站、官方微網志、公眾媒體加強正面的宣傳，引導公眾儘量選擇到實體經營企業或正規的醫療機構購買和使用醫療器械。確實有網上採購需求時，一定選擇從合法的網際網路藥品交易及交易服務網站獲得醫療器械産品，來提高自我保護意識。同時，我們也鼓勵公眾積極向食品藥品監管部門來投訴舉報違法違規的網站，如果證明産品違法，網站是違法的網站，我們也會及時提醒工信部門查處，來關閉虛假的網站。這是我們採取的幾方面的措施，回答完畢。

2014-04-15 10:01:31
北京青年報記者:
想了解一下剛才通報了醫療器械“五整治”的專項行動暗訪的調查情況，下一步我們要開展的主要工作是哪些？目前“五整治”的進展已經進展到什麼情況了？另外，如果6月1號實施的新的醫療器械監督管理條例實施之後，對於非法經營醫療器械的單位的處罰力度是不是比現在大得多？因為我們發現，現在的處罰力度從金額上來看並不是很大。

2014-04-15 10:07:06
童敏:
我回答你的問題。從3月15號開展醫療器械“五整治”以來僅僅一個月的時間。這一個月時間裏，在總局和各級食品藥品監管部門，以及社會各界，包括新聞媒體各方面的關注和推動下，這項工作有條不紊地深度開展。從我們總局的角度講，我們這一個月以來，在前期的調查、暗訪，以及監督抽驗的基礎上監督抽驗，目前還在檢驗過程中，我們在下一次新聞發佈會的時候，將會把監督抽驗的情況向社會公告。我們在梳理一些案件，同時也在向相關省市交辦重點監督檢查的企業和産品的名單，包括剛才通報的暗訪情況。另外我們也印發了“五整治”專項行動方案，在此基礎上，我們為了配合好“五整治”行動，由總局作為一個指導部門，中國醫藥報刊協會組織開展醫療器械“萬人行”活動，啟動了“萬人行”儀式，準備到八個省市開展相關的活動，在座的一部分新聞媒體都參與了這個活動。

2014-04-15 10:08:07
童敏:
另外，通過中國醫藥報社在全國開展醫療器械知識競賽活動。目的主要是組織社會公眾來參與和了解醫療器械的一些基本知識，以及對醫療器械的日常使用進行科普性介紹。同時我們還開展了醫療器械生産企業和檢驗機構的開放日活動。生産企業的開放日這次選定在山東威高企業，檢驗機構準備選擇在北京市的醫療器械監測中心開展這項活動，我們請了全國的人大代表、政協委員以及當地的一些人大代表和政協委員。我們還請中國消協邀請了一些公眾具體來參與，我們還請了一些院校、科研機構的代表，包括一些醫療機構的代表都來參與我們的活動。通過這個活動，我們感到這種形式，大家反映還是非常好，對我們醫療器械生産的品質保障，以及對我們醫療器械檢驗工作，以及目前的技術水準都有了一些初步的了解。在此基礎上，我們還開展了一些高風險醫療器械經營使用關鍵環節的監督檢查，在這方面，涉及到一些儲存環節、索證索票等一些出廠檢驗的關鍵環節，從這些方面開展專項檢查。另外我們還發佈了一些消費的提示，比如説像裝飾性彩色平光隱形眼鏡如何選購、如何使用，在總局網站上開展了這種活動。另外，為了品質安全的警示或者宣傳，我們專門製作張貼“醫療器械生産企業的十不準”、“經營企業的八不準”和“使用單位的六不準”，都下發到各省食品藥品監管部門，請他們在我們生産企業、經營企業、使用單位張貼宣傳，起到一些警示作用。

2014-04-15 10:10:56
童敏:
另外，我們還編寫了醫療器械科普知識百問，以及一些宣傳折頁等等。我們科普百問很快也會在總局網站以及相關的一些媒體網站上逐步刊登，各地也會根據我們百問的情況因地制宜，根據當地的實際情況來制定一些宣傳。

在這期間，我們總局按照“五整治”方案裏提出的，邊整邊建，整治與規範並重的要求，借著新修訂的醫療器械條例頒布的契機，我們組織自修訂新條例配套的，涉及到註冊、生産、經營、使用等各個環節的一些部門的規章，還有些重要的規範性文件，有的已經在網上公開徵求了意見，比如器械註冊司，包括一些註冊的管理辦法、分類、備案問題，以及監管司涉及到再生産的監管管理辦法、經營管理辦法、品質管理規範、監督管理辦法、網上關於醫療器械分類分級管理的一些辦法等等，後面還會陸陸續續要徵求社會各界的意見。我們借著新條例的出臺和實施，把與之配套的法律法規的體系更好地健全。這是從總局的角度來説，我們這一個月來主要開展的一些工作。

2014-04-15 10:14:40
童敏:
從地方來説，各級食品藥品監督管理部門都在按照總局的要求，迅速行動，忠於部署，成立領導小組，落實部門的責任，召開動員部署大會、新聞發佈會，制定了本省的醫療器械“五整治”的實施方案。按照我們總體方案的要求，在3月31號，全國各省都已經制定發佈了本省的實施方案，有的省局還聯合工商局、衛計委以及公安廳共同制定了監督方案，建立了一些部門間的聯動機制，暢通溝通渠道，形成了整治的合力。我們有的省市還開展了醫療器械生産檢驗機構的開放式，就當地的一些企業和檢驗機構，邀請一些相關人士來參與這方面的活動，同時也積極地組織、廣泛動員社會各界來開展一些醫療器械知識競賽活動，深入開展醫療器械的科普宣傳。

到目前為止，全國31個省區市已經順利地完成了“五整治”專項行動的準備階段和啟動階段的工作，總局交辦的重點監督檢查的企業和産品名單，涉及的27個省區市局已基本完成案件線索的調查處理工作，有的我們還在核實查處的力度。另外，目前各級食品藥品監督管理部門也按照總局總體的部署，正在組織力量對“五整治”涉及的重點環節、場所及企業進行集中的排查，對有線索的重點企業和場所深入開展監督檢查和整治，現在各地都已經進入了排查、監督檢查的階段。

2014-04-15 10:22:32
童敏:
下一階段對“五整治”工作，我想主要是要重點做好六個方面的工作，一是要抓緊完成監督抽驗的檢驗工作，及時公佈抽驗結果，查處不合格的産品。因為檢驗工作還涉及到一些企業要復審的問題，需要一些時間。二是要對部分無菌和置入性醫療器械生産企業品質管理的規範組織開展檢查，這項工作已經在部署，我們初步考慮要對全國12家生産企業，無菌和植物性的醫療器械生産企業開展突擊性的檢查，檢查無菌和植物性的生産企業實施GNP執行的情況。因為從我們目前了解的情況來看，各地在檢查這兩類企業，總體的通過率是比較高的，因為這兩類企業也是風險比較高，所以我們要對這方面開展一些突擊的檢查。三是要在前期集中排查和監督檢查基礎上抓檢查企業的整改和違法違規企業行為的立案查處工作，在方案裏都有要求。四是組織對開展“五整治”專項行動的情況進行監督檢查的督察督辦，在5月份按照方案的要求要開展這方面的督察督辦，要組織督察組開展督察。另外，各省局級也要開展對地市縣局的督察和檢查。五是要逐步出臺醫療器械的註冊生産經營和使用環節監管的規範規範性文件以及一些監管的措施，這也是我們“五整治”重要目標之一。我們整治的目的還是要規範，怎麼樣把好的制度、機制建立起來。六是要總結一些好的、有效的經驗和做法，建立健全醫療器械監管的長效機制。

2014-04-15 10:25:09
童敏:
下一步的工作主要在以上六個方面來進行開展，我們還會根據“五整治”地方的實際情況以及輿情監測的情況，包括群眾舉報，我們在這裡面還會穿插一些新的內容，把“五整治”工作做好。

剛才記者同志提到我們的新條例在6月1號要實施，剛才我通報了幾個案子，這幾個案子實際上都是暗訪中去了解到的情況，這些暗訪都是在一些小的門鋪店，本身量就不大，所以金額比較小，跟稽查局振賓局長的案子不一樣，他的案子上來就是幾千萬，而我們的案子都非常小，甚至是幾千塊錢、上萬塊錢的案子，但是我們就做到一點，我們去暗訪的查到的問題，14個案件的線索，件件有交待、件件有落實，我們對已經落實的這7個案件，無論大小，都要求我們當地的食品藥品監管部門必須要依法依規嚴肅查處。

在新條例實施之後，在處罰條款上比原來舊的條例，應該説幅度加大了，而且有的甚至還是比較大，將來的力度應該比這個要更大。這是我們在實施方案裏明確寫到的，在處罰條款上也很明確，從6月1號新條例實施開始，一律按新條例相關的處罰條款來處罰，如果是現在發現的，我們還只能按照老的條例去處罰，如果是6月1號以後發現的新的問題，或者是在6月1號要處理的問題，都是按照我們新的條例去處罰。我想，到那個時候更會有震懾力。

2014-04-15 10:27:18
南方都市報記者:
剛才提到開展“五整治”行動已經一個多月了，總局也做了很多工作，包括我們作為媒體也參加了一些總局組織到企業去參觀或者是去檢查的一些活動。我想問一下，因為醫療器械跟消費者的人身安全密切相關，針對消費者的投訴、舉報這塊集中的問題在哪些領域？我們針對這些投訴和舉報採取了哪些處理的方式，現在的處理結果有沒有初步的結果？

2014-04-15 10:28:07
毛振賓:
我們也專門對醫療器械“五整治”專項行動開展以來投訴舉報，特別是公眾反映的突出問題，現在看一共接到的舉報資訊是323件，同比增加201%，環比增加有50%，可以説公眾參與這項活動的熱情很高，呈明顯上升趨勢。剛才你提到公眾投訴舉報反映的問題，我們歸納出主要有四個方面：

一是醫療器械虛假的宣傳問題比較多，特別是電視購物廣告問題比較突出，通過電視、報紙、網路等渠道來誇大宣傳産品的治療功效，侵害消費者的權益，這一條比較多。譬如説湖北中興生物科技有限公司在多家電視臺對一種叫聚能離子穴位貼進行虛假宣傳，我們接到這一類，就立即對投訴舉報進行分析，分析以後，能夠立案查處的，就通過湖北省局查實以後，問題屬實，再令企業停止銷售該産品，並登出醫療器械註冊證，同時將違法廣告依法移送公審部門予以查處。

2014-04-15 10:28:39
毛振賓:
二是利用網際網路違規提供醫療器械資訊服務和交易服務也比較多。經過研判，有一些網站沒有任何資質，來發佈虛假的資訊銷售醫療器械。譬如我們又破獲的像武漢樂美美商貿有限公司，就是事先通過網站非法銷售艾滋病的監測試紙，群眾舉報以後，經湖北省局查出舉報屬實，如果網站是我們省通信管理局備案的，原則上是通過省通信管理局來把網站關閉，非法的網站都一律關閉。

三是體驗店的問題比較多，特別是一些老年人的用品問題比較突出。還有些企業以會議講座、免費體驗、贈送禮品等方式，吸引大部分老年人，然後取得信任以後高價出售醫療器械産品給老年人，老年人通過書信投訴舉報的也比較多。

四是無證經營，還有一些企業或者根本就不叫是企業，不具備任何資質就來經銷醫療器械。

主要突出反映在這四類問題，當然還有一些舉報，比如有些醫院使用不合格的醫療器械，我們接到舉報以後，特別是反映一些醫院使用不合格的三類醫療器械，心肺復蘇器，經核實，確實是使用無證、外部中文標簽的心肺復蘇器情況屬實，違法産品已被查封。

2014-04-15 10:29:12
毛振賓:
國家總局的投訴舉報中心接到投訴舉報以後，通過電話接到的舉報，當即能夠回答的儘量就把這些問題回答。接到網站的投訴舉報都要經過初步的研判，研判達到我們專辦或者交辦的標準，一般按照慣例交到省市，也就是舉報所在地，案情比較重大、比較複雜需要總局層面來協調的，比如涉嫌盜重大的違法犯罪的案件都交給稽查局來處理，一般的就是剛才我提到的，日常監督行政手段能夠解決的問題，都由監管司來處理。從這幾個月我們交辦案件的查實率達到70、80%，其中移送工商行政管理部門查處的違法廣告11件，移送工信部門關閉網站17個，移送公安部門2件，責令合法生産和銷售企業限期整改7件，已立案在調查的7件。基本上就是這些情況。

總的來講，12331投訴舉報電話開通這兩年來，成為食品藥品監管部門接受公眾投訴舉報的主渠道，去年我們開展的藥品“兩打兩建”，保健食品打“四非”，以及現在開展的醫療器械“五整治”，我們向外公佈的投訴舉報電話都是12331，12331的投訴舉報網站都已經開通，歡迎媒體朋友、社會各界積極地對醫療器械違法行為進行投訴舉報。回答完畢，謝謝。

2014-04-15 10:29:45
主持人王鐵漢:
謝謝毛局長，也謝謝大家。今天因為時間關係，新聞發佈會就開到這裡。剛才説投訴舉報中心是12331，在稽查局這邊，我們總局是“四品一械”，食品、藥品、保健品、化粧品、醫療器械，在這五個領域大家有什麼意見，包括挖掘到什麼線索都可以通過12331舉報投訴。我是新聞宣傳司的司長，隨著保健品打“四非”、藥品“兩打兩建”、嬰幼兒配方乳品，包括這次醫藥器械的專項行動，大家有各種各樣的問題，都可以找到我們新聞宣傳司，包括這次醫療器械“五整治”的問題，包括社會上反映的其他各種各樣的問題，如果大家有什麼疑問，想給公眾一個很好的説法，或者需要解疑釋惑，請大家跟我們新聞宣傳司聯繫。大家如果有什麼採訪要求，我們新聞宣傳司一定會做好服務工作，協調各個司局給大家一個準確的答覆。

今天的新聞發佈會到此結束，謝謝大家！

2014-04-15 10:30:33