國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發佈會 _網上直播

活動標題

國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發佈會

活動描述

2009年12月8日（星期二）上午10時，在國家食品藥品監督管理局舉行例行新聞發佈會。請新聞發言人顏江瑛介紹餐飲服務食品安全整頓階段性檢查重點情況。並就大家關注的問題回答記者提問。中國網現場直播，敬請關注！

文字內容：

顏江瑛:
女士們、先生們，大家好！食品安全整頓工作開展以來，國家食品藥品監管局認真貫徹落實《國務院辦公廳關於印發食品安全整頓工作方案的通知》要求，按照職責分工，深入紮實開展餐飲服務和保健食品安全整頓工作。

2009-12-08 09:40:08
顏江瑛:
一、餐飲服務和保健食品安全整頓工作取得了階段性成效

今年3月以來，國家食品藥品監管局先後印發了一系列指導文件，加強對各地整頓工作的領導，制訂切實可行的工作方案，抓好督促檢查和效果評估，逐級落實整頓任務和責任。起草了《餐飲服務許可管理辦法》、《餐飲服務食品安全監督管理辦法》等四個法規草案。同時，在季節變化、重要節日和重大活動期間，特別強調以餐飲服務食品安全整頓為契機，把加強重點區域、重點品種、重要目標的餐飲服務食品安全監管與落實整頓的各項任務緊密結合，有力促進了餐飲服務食品安全監管工作。

2009-12-08 09:50:21
顏江瑛:
各級食品藥品監管局和承擔餐飲服務食品安全監管的部門認真開展餐飲服務食品安全整頓和保健食品安全整頓工作，據 29個省、自治區、直轄市餐飲服務監管部門統計，今年前10個月，共出動執法人員41萬人次，檢查餐飲服務提供者53萬戶次;查處違法違規經營2萬餘戶次，罰款和沒收違法所得380多萬元。

2009-12-08 09:50:57
顏江瑛:
今年又適逢新中國成立60週年、第十一屆全運會、第六屆中國-東盟博覽會等重大活動，餐飲服務食品安全尤為重要，北京、山東、廣西等地餐飲服務監管部門按照國家局要求，全力以赴，嚴格管理，狠抓落實，保障了重大活動的圓滿進行。

2009-12-08 09:51:28
顏江瑛:
保健食品安全整頓工作，一是對保健食品違法廣告涉及生産企業進行現場檢查及現場抽驗，以點帶面，依法嚴厲查處違法廣告涉及企業，規範保健食品的生産銷售及廣告發佈秩序;二是開展減肥類、降糖類和緩解體力疲勞類保健食品監督檢查工作，在北京、上海、浙江、廣東等地選擇群眾反映強烈、社會影響惡劣、有不良反應的産品進行抽樣，檢驗産品中是否存在違法添加藥物成分；三是開展打擊保健食品冒充藥品行為的工作，目前已啟動第一階段工作，對在藥品經營企業發現的保健食品冒充藥品行為予以嚴厲打擊，有效遏制了保健食品冒充藥品行為。這一項工作的艱巨性也很大，我們接下來也會請記者一起參加宣傳報道我們這些工作。

2009-12-08 09:51:39
顏江瑛:
二、開展餐飲服務食品安全整頓階段性檢查

為了進一步推進餐飲服務環節食品安全整頓工作，確保整頓目標的實現，國家食品藥品監管局將在2009年12月15日～12月30日期間，對各地餐飲服務食品安全整頓工作進行督導檢查。

2009-12-08 09:51:57
顏江瑛:
此次檢查的主要內容：一是切實落實餐飲服務食品安全監管職能和監管責任；二是嚴厲查處餐飲服務環節無證經營行為的情況；三是重點整頓學校食堂、建築工地食堂、農家樂旅遊點、小型餐飲單位的情況；四是查處餐飲服務提供者採購、使用病死或者死因不明的畜禽及其製品、劣質食用油等行為的情況；五是加大對餐飲服務提供者經營熟食滷味、盒飯、冷菜等高風險食品和餐飲具清洗消毒等重點環節監督檢查力度的情況；六是在餐飲服務環節繼續開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑行為的情況；七是2009年餐飲服務食品安全重點監督檢查及抽驗工作完成情況。

2009-12-08 09:52:14
顏江瑛:
國家食品藥品監管局已組成10個檢查組，將分赴除西藏自治區外的30個省（區、市），分別檢查省會城市的1個城區、1個地級市、1個縣。檢查以彙報交流、現場檢查（含隨機檢查）兩種形式進行。如果大家有興趣願意參加檢查活動，可以跟我們的新聞辦聯繫。我們也會把我們10個檢查組的情況給大家做一個介紹。如果你們願意參加我們的檢查，我們可以根據大家的時間和我們10個組所赴的地區安排採訪活動。

2009-12-08 09:52:37
顏江瑛:
第二，向大家通報查處“4·08”案件的有關情況。這也是近兩天很多記者打電話諮詢我的內容之一。最近在四川宜賓召開了新聞通氣會，也是一個表彰會，表彰了在破獲“4·08”案件當中有突出貢獻的公安系統和藥監系統的工作人員，因為情況通報是在宜賓地區召開的，所以大家對有些情況不了解，希望我們在發佈會上介紹一下“4·08”查處工作當中食品藥品監管工作部門、監管人員，都做了哪些工作，我們怎麼對這些易制毒類藥品進行管理的。今天我借此機會給大家做一個介紹。

2009-12-08 10:01:11
顏江瑛:
2009年4月以來，經過公安、食品藥品監管等部門歷時6個多月的偵破，發現並摧毀了一個涉嫌非法買賣含麻黃鹼類復方製劑、製造販賣毒品的龐大犯罪集團。現該案已結案並轉入司法審判程式。在案件偵破過程中，宜賓市、吉林市兩地食品藥品監管部門在四川省、吉林省食品藥品監管局的指導下，切實履行監管職責，認真開展針對含麻黃鹼類復方製劑的監督檢查，發現疑點主動跟蹤調查，積極配合、協同辦案，體現了高度的敏感性、責任心和大局意識，為避免大量含麻黃鹼類復方製劑從藥用渠道流失發揮了重要作用。

2009-12-08 10:04:11
顏江瑛:
一、對可疑流向的不懈追查

吉林省吉林市食品藥品監管局在日常監管中採取“定期查與飛行查、普遍查與重點查、企業自查與藥監檢查”三結合的方式，對轄區內含麻黃鹼類復方製劑的生産企業、藥品批發企業和藥品零售企業進行全方位、對批次的跟蹤檢查，並對發現的可疑之處及時發出協查通報。

2009-12-08 10:04:35
顏江瑛:
今年3月底，四川省宜賓食品藥品監管局接到吉林省吉林市食品藥品監管局的協查函，請協助核查宜賓市南溪縣醫藥有限責任公司是否委託他人向吉林維康制藥有限公司購買197件復方茶鹼麻黃鹼片，藥品是否到達南溪縣醫藥有限責任公司。

宜賓食品藥品監管局使用“藥品物流追蹤管理資訊系統”認真核查藥品流向。核查結果表明，南溪縣醫藥有限責任公司並未有該批藥品的進出購銷臺賬記錄。後經藥監人員明察暗訪發現，該公司庫房也沒有該批藥品，産品極有可能流入了非法渠道。根據安監管轄規定，宜賓市局將案件移交宜賓市公安局，請求立案偵查，徹底查清該批藥品的流向。

2009-12-08 10:05:03
顏江瑛:
2009年4月8日，宜賓市公安局、宜賓食品藥品監管局共同研究確定，由宜賓市公安局對“4·08”非法買賣制毒物品立案偵查，並上報四川省公安廳和公安部、國家食品藥品監管局。

5月，公安部對“4·08”專案進行掛牌督辦。四川省公安廳成立了專案指揮部，宜賓市組建了宜賓市公安局禁毒支隊為主、宜賓食品藥品監管局協助的“4·08”專案組。通過對違法盜用、套用宜賓市南溪縣醫藥公司合法資質，騙購、套購含麻黃鹼類復方製劑的線索不斷深入追查，發現並徹底摧毀了涉及全國21個省（區、市）涉嫌製造、販賣毒品，非法買賣制毒物品的龐大犯罪集團。

2009-12-08 10:05:22
顏江瑛:
在此次“4·08”案件中，吉林、宜賓兩地食品藥品監管部門密切配合，積極行動，以高度的敏感性發現了重大案情。同時，各級各地食品藥品監管部門密切配合公安部門開展調查和案件辦理工作，形成了打擊違法犯罪活動的重拳合力。

這個案件整個的查處過程和涉及到的犯罪嫌疑分子，大家都可以在網上搜索一下，這些內容在宜賓市的新聞通氣會上都做了介紹，案件在進行司法程式審理之後結果也會在相應的媒體上進行公佈。

2009-12-08 10:05:36
顏江瑛:
下面給大家介紹一下我們對易制毒化學品嚴格監管的一些工作。可能大家會非常清楚現在有一種毒品是冰毒，麻黃鹼是製造冰毒的重要原料，經過一個步驟進行加工就變成了冰毒。在我國，麻黃鹼被列入藥品類易制毒化學品管理，受到食品藥品監管部門的嚴格監管。

2009-12-08 10:05:54
顏江瑛:
自2005年《易制毒化學品管理條例》頒布實施以來，經過各級食品藥品監管部門的共同努力，監管法規體系、管理制度日臻完善，藥品類易制毒化學品的生産、經營、購用、安全管理等環節的監管得到加強。藥品類易制毒化學品的生産、經營須由藥品監管部門許可；藥品類易制毒化學品單方製劑由麻醉藥品定點經營企業經銷，且不得零售；購買藥品類易制毒化學品須經藥品監管部門批准；進出口、運輸藥品類易制毒化學品須經相關部門批准。

2009-12-08 10:06:10
顏江瑛:
同時，在日常監管中，各級食品藥品監管部門建立了派駐監督員、重點監管以及日常巡查制度，日常監督檢查與集中性專項檢查相結合，監管責任得到落實，日常監督檢查得到加強。

2009-12-08 10:06:28
顏江瑛:
各級食品藥品監管部門還加強了資訊化建設和監管隊伍建設，監管能力和監管效率得到明顯提高；通過各類宣傳培訓活動，藥品類易制毒化學品生産、經營企業的守法觀念和自律意識普遍較強，以上這些因素都使得藥品類易制毒化學品的生産、經營和使用秩序得到有效規範，藥品類易制毒化學品管理工作取得了明顯成效。

2009-12-08 10:06:40
顏江瑛:
2007年底至2008年上半年，國家食品藥品監管局和公安部在全國範圍開展了麻黃鹼專項檢查，進一步規範麻黃鹼的生産、經營、使用秩序，依法查處違法違規企業和個人，嚴厲打擊走私和非法買賣麻黃鹼的違法犯罪活動，全面提高麻黃鹼的管理水準。

2009-12-08 10:06:50
顏江瑛:
在這種情況下，這些犯罪分子從這些渠道得不到麻黃鹼，他們就轉而採取違法手段，將違法的視線放在了去獲取含麻黃鹼復方製劑的藥品上來，非法獲取含麻黃鹼類復方製劑。我們發現這是一些不法分子關注的一個焦點，而且是他們獲得提純麻黃鹼製造冰毒的一個途徑。所以，近年來我們對含麻黃鹼類復方製劑也進行了嚴格監管。實際上在我們日常藥物的應用和使用當中，含麻黃鹼的復方製劑是非常常見的，比如説一些咳嗽藥、感冒藥都含麻黃鹼。正常使用的話，它們將是發揮藥效的重要成分，所以現在不法分子通過大量的騙購和套購含麻黃鹼類復方製劑再提純麻黃鹼，然後再去製造冰毒，現在走向了這樣一個環節。所以這幾年我們把含麻黃鹼類復方製劑作為我們嚴格監管的內容。如果説所有含麻黃鹼類復方製劑都不上市，這也是不可能的，因為它是很常用的一種藥，甚至有的是非處方藥。我們為保證公眾的需要必須開展嚴格監管，主要有以下幾個方面的工作：

近年來，隨著我國藥品類易制毒化學品的生産經營日趨規範，不法分子難以從合法渠道獲取藥品類易制毒化學品，因而將目標轉向含麻黃鹼類復方製劑，從中提取麻黃鹼後再製造毒品，嚴重危害公共衛生和社會穩定，在國內外造成了不良影響。

2009-12-08 10:12:38
顏江瑛:
犯罪分子大量套購含麻黃鹼類復方製劑提取麻黃鹼後制毒，使該類藥品在非法市場價格不斷飆升，巨大的經濟利益驅使不法分子不擇手段、鋌而走險。

自2007年以來，國家食品藥品監管局與有關部門採取了一系列加強含麻黃鹼類復方製劑管理的措施，嚴格控制麻黃鹼原料藥的購用審批，加強對含麻黃鹼類復方製劑銷售核查，切實規範含麻黃鹼類復方製劑銷售渠道，對發現的違法違規行為依法嚴厲打擊。

2009-12-08 10:18:54
顏江瑛:
首先，為保障公眾用藥需求，合理控制生産總量，國家食品藥品監管局與公安部聯合製定了麻黃鹼類原料藥購用審批的指導意見。其次，針對含麻黃鹼類復方製劑銷售環節問題較多的情況，國家食品藥品監管局制定了相關措施，加強對此類藥品的銷售管理。

根據要求，藥品生産、批發企業經營含麻黃鹼類復方製劑時，應當建立客戶檔案，核實並留存有關資質證明，按規定開具票據，禁止現金交易，確保藥品送達購買方倉庫。藥品零售企業零售含麻黃鹼類復方製劑時，處方藥應當嚴格執行處方藥與非處方藥分類管理有關規定，非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。含麻黃鹼類復方製劑的銷售過程中如發現異常情況，企業應立即暫停銷售，並向所在地設區的市級藥品監管部門、公安機關報告。

2009-12-08 10:19:11
顏江瑛:
國家食品藥品監管局在全國範圍內開展的含麻黃鹼類復方製劑生産經營專項檢查和宣傳警示活動，嚴查違法違規行為，積極引導企業守法經營。

為保證合法貿易和公眾用藥需求，國家食品藥品監管局與公安部又聯合下發了麻黃鹼類原料藥購用審批指導意見，指導省級藥品監管部門科學審批購用原料藥，合理控制含麻黃鹼類復方製劑生産總量。

2009-12-08 10:19:28
顏江瑛:
為加強含麻黃鹼類復方製劑銷售環節的管理，國家食品藥品監管局還下發了《關於切實加強部分含特殊藥品復方製劑銷售管理的通知》，要求企業銷售含麻黃鹼類復方製劑時嚴格核實購買方資質，按規定開具票據，嚴格執行出庫復核制度，禁止現金交易，限制零售數量；要求藥品監管部門加大監督檢查力度，嚴肅查處違法違規行為，從而切實加強此類藥品的銷售管理。

面對當前藥物濫用和禁毒的嚴峻形勢，各級藥品監管部門還將嚴肅查處各類違法違規行為。對檢查發現的藥品生産、經營企業違反有關規定銷售含麻黃鹼類復方製劑的，按照《藥品管理法》第七十九條嚴肅查處，其中查實直接導致含麻黃鹼類復方製劑流入非法渠道的，吊銷《藥品生産許可證》或《藥品經營許可證》。對涉嫌觸犯刑律的，將及時移送公安機關處理。

2009-12-08 10:19:40
顏江瑛:
這是今天我向大家發佈的兩個主題，下面可以就你們關心的問題提問。

2009-12-08 10:19:56
鳳凰衛視記者 :
現在已經出現甲流疫苗致死的病例，疫苗的藥物品質是否存在問題？像十一後接種疫苗的大部分人都出現了不同程度的發燒或者感冒，每一個批次的疫苗品質是否存在差異，疫苗短時間大量生産，品質的監控是如何控制的？

2009-12-08 10:20:54
顏江瑛:
關於甲型H1N1流感疫苗的品質安全其實我已經回答了很多次，衛生部在上一次資訊發佈當中也專門介紹了甲型H1N1流感疫苗的接種出現的四例死亡病例，跟這個疫苗沒有直接的關係，這個已經回答得非常清楚了。你關心的是我們的疫苗生産出來以後的品質安全，可以這樣跟大家説，經過我們嚴格的臨床實驗和嚴格的審評審批，現在已經獲准的藥品生産企業，我們藥品監管部門一是在疫苗研製過程中進行嚴格的審批，二是生産過程進行嚴格監管，三是疫苗上市前進行批批檢的批簽發。到目前為止，你所説的那些疫苗的不良反應和季節性流感不良反應是一樣的，還沒有發現接種甲型H1N1流感疫苗嚴重的不良反應。可以説現在上市的甲型H1N1流感疫苗的品質是安全有效的。我們對甲型H1N1流感疫苗的審評審批，雖然説是在很短的時間內完成的，但是在短時間內我們很多工作都是在壓茬兒進行，所有標準都不降低、程式都不減少。

2009-12-08 10:22:46
香港有線電視記者:
你們説要整頓餐飲業的服務，現在很流行的説法，很多賣羊肉串的小攤，實際上賣的不是羊肉，是貓肉、狗肉，對這種情況國家食品藥品監督管理局有什麼措施來防止或者檢查這個情況？

2009-12-08 10:29:43
顏江瑛:
先給大家介紹一下我們國家餐飲服務目前是什麼樣的現狀，也就可以看到餐飲服務監管所面臨的挑戰。你所説到的那個問題也是公眾有所顧慮的。餐飲服務行業屬於我們國家第三産業，近些年來餐飲服務業通過市場化和社會化的投入，特別是市場競爭，出現了增長的勢頭。在這個增長勢頭當中，餐飲服務業在擴大內需、繁榮市場、吸納就業和改善人民群眾生活品質方面都發揮了越來越重要的作用。

大家現在也看到我們進餐也很方便，各種各樣特色的餐飲也很受公眾的歡迎。餐飲服務實際上包括這幾個方面：餐館、快餐店、小吃店、飲品店、食堂，食堂包括學校食堂、建築工地食堂等經營主體，經營的類別特別廣泛，經營的形式也是多樣的，經營的網點種類多、數量大，從業人員的數量眾多，而且水準也是參差不齊的。我給大家説幾個數據，從工商總局統計的辦了營業執照的全國餐飲經營主體120.99萬戶，中國烹飪協會統計的餐飲經營主體的有480多萬戶，餐飲從業人員有2200多萬人，2007年底衛生部統計公佈的一個數據是132.1萬戶的食堂以及縣城以上的城市餐飲單位。這是我國目前餐飲服務業的狀況。中國處於社會主義發展初級階段，我們確實有非常好的餐飲服務主體，同時也是水準參差不齊，有水準不高的從事餐飲服務的小餐點。

目前我國餐飲服務業的技術、資金、管理等準入門檻還是比較低的，總體集約化程度不高。所以大量存在無證經營的小餐飲、小攤販，導致現階段存在餐飲服務者的法律意識和食品安全意識比較淡薄的狀況。原料方面還存在漏洞，比如説消毒，這些都嚴重危害了消費者的身體健康。作為政府監管部門我們也認識到現在存在的一些問題和給我們工作當中帶來的嚴峻挑戰，並通過我們今後的努力逐步改善。

2009-12-08 10:32:16
顏江瑛:
總結前面説的這些現狀，我可以給大家介紹一下我國目前餐飲服務當中存在的六點主要問題：一是餐飲服務環節是從農田到餐桌整個食品供應鏈的末端，種植、養殖、生産加工、市場流通等各環節存在的風險都可能在餐飲服務環節爆發，也可能會釀成食品安全的事件，所以每個環節存在的風險都可能最後體現到餐飲服務的末端。二是我國餐飲業經營類別廣泛、準入門檻低，經營網點多，而且量大，水準參差不齊，無照經營的現象也十分突出。三是學校食堂、工地食堂的食品安全涉及青少年和農民工的身心健康，管理還比較薄弱，如果出現食品安全事件，其影響會是重大的。四是我國有大量的傳染病病原攜帶者，食具消毒不當將導致極大的傳播隱患。五是消費水準總體是偏低的，尤其是經濟欠發達地區、農村地區，價廉是消費者消費首先考慮得因素，所以使得大排擋、小餐館有一定的市場。六是公眾的食品消費意識有待提高。這些方面表現出由於區域的不同也會有所不同，欠發達地區問題會突出一些。面對這些挑戰，我們在不斷加強監管。《食品安全法》出臺後，我們在食品消費環節嚴格執行，不斷加強監管。隨著職能的調整，國家食品藥品監督管理局也會在這方面更進一步加大工作力度，特別包括對一些無證經營的管理，這是目前餐飲服務面臨的現狀。

2009-12-08 10:43:20
顏江瑛:
但是在這方面我們也開展了一系列工作，比如説我們不斷健全法律法規制度，我們對餐飲服務環節的管理規範的要求，我們對餐飲服務環節非法添加非食用物質和濫用食品添加劑的專項整治，我們對無照經營的專項整治，還有對風險比較高的學校食堂、工地食堂、農家樂旅遊點餐飲，這樣幾個重點地區、重點項目進行專項整治，同時我們開展對公眾的健康教育。

在今年“十一”期間我當時陪著專項檢查組到北京外國語大學的食堂進行了專項檢查，看了以後覺得特別欣慰，這個大學的學校食堂整個管理非常規範，食具消毒、從業人員的操作非常讓我們滿意。所以我們有很多學校的食堂管理都是非常好的，但是也有的學校食堂也存在不足。我們和教育部一直加強這方面工作，教育部也一直在加強對學校食堂的管理，因為如果在食堂管理方面稍微有一點點的疏忽就有可能導致學生的食物中毒。這也是我們工作的重點之一。我曾經在第十一屆全運會期間，到山東去看了看全運會食堂和食品安全的保障工作，我看了山東的幾個賓館，運動員就餐的地方，還有旅客住宿的地方，我們可喜的看到山東按照《食品安全法》的要求、安全技術的標準嚴格操作，這些讓我們感到很欣慰。我曾經把他們食堂操作規範拍了一些照片，放在我的MSN的網頁上，很多人跟帖説，這麼乾淨的食堂，真是讓我們放心。所以我剛才説的這些現狀是我們面臨的一些挑戰，我們也看到還有很多地方開展了大量工作，做了很多細緻紮實的基礎工作，不斷發展提高餐飲業的整體水準。

2009-12-08 10:50:30
香港有線電視記者:
剛才説的那個問題現在政府是無能為力，民眾又有什麼保證吃的就是羊肉串？

2009-12-08 11:03:20
顏江瑛:
應該不能叫無能為力，《食品安全法》規定得這麼清楚，而且監管隊伍也在工作，對無證餐飲攤販的監管也是我們監管內容，我們目前工作的重要內容之一就是保障公眾的飲食安全。

2009-12-08 11:03:58
成都商報記者:
前幾天查處了大批狂犬病疫苗，現在大家都在追查分發的渠道可能還有一些後續措施，請問你們對狂犬病疫苗這些東西監管和分發程式是什麼樣的？因為在基層有的地方他們買狂犬疫苗很多地方的價格都不一樣，為什麼這樣？據我們了解，有很多地方正在給大家補種狂犬疫苗，我感到很奇怪，因為很多人都是被咬以後24小時內馬上種，現在補種是否有效？據我們了解有一些基層疾控中心據我們現在通報的是，比如説黑龍江説買了1100份，但是從黑龍江疾控中心了解到，經過他們調查只有300份，請問這個渠道是不是有問題？

2009-12-08 11:05:09
顏江瑛:
先回答你的第一個問題，如何監管的。人用狂犬病疫苗在2005年我們作為非計劃免疫的第一個疫苗品種納入批簽發。我們國家對疫苗的管理分為計劃免疫和非計劃免疫，大家常用的卡介苗、白百破、B型肝炎疫苗，屬於計劃免疫疫苗並由政府買單，這些疫苗在控制傳染病發病當中發揮了重要的作用。第二種是非計劃免疫疫苗，是需要個人自費的，人用狂犬病疫苗屬於非計劃免疫類疫苗，這個就需要經過流通渠道進行流通的。在監管方面，無論是計劃免疫疫苗還是非計劃免疫疫苗，作為疫苗和血液製品同屬於生物製品類，我們把它們都列為高風險品種進行監管。在2005年我們把人用狂犬病疫苗列為我們國家當時非計劃免疫類疫苗的第一批批簽發品種，因為它的使用量在我們國家特別大，在這個監管當中所有監管程式都和任何疫苗是一樣的，但是有一點，人用狂犬病疫苗還跟其他疫苗有一點不同，它在整個疫苗監管當中監管難度是比較大的一個。為什麼監管難度會比較大呢？主要是這個疫苗的使用量大，這是一個客觀原因。第二，這個疫苗的有效期比較短，一般只有一年的時間，保存的溫度或者儲存環境對疫苗效價帶來的影響特別大，人用狂犬病疫苗在2005年版藥典當中人用狂犬病疫苗效價的標準是大於等於2.5IU/劑。我們要求即使臨近有效期，效價也必須要達到2.5IU/劑。這個標準也是為了在隨時接種疫苗的時候給人體産生好的保護。對疫苗生産企業我們都派駐了監督員，對上市的疫苗我們也採取監督抽驗。作為重點檢查品種，這次的問題疫苗是在監督抽驗的時候發現的，這是監管方面。剛才也提到疫苗的分發是按照二類疫苗的特點進行的。

2009-12-08 11:06:15
顏江瑛:
關於補種，一旦這個人被可疑的狗、貓或者其他動物咬傷以後，有幾個緊急的處理方式，首先是要進行傷口的處理，傷口的處理要用2-3%的碘伏，如果家裏沒有碘伏，用肥皂水對傷口反覆沖洗15分鐘，接下來就到醫院去，最好接種抗狂犬病血清或者是狂犬病免疫球蛋白，這是被動免疫。接下來要儘快接種人用狂犬病疫苗，這是最理想的處理方法。如果有可能打抗狂犬病血清或狂犬病免疫球蛋白，人被狗咬了以後往往是暴露後的免疫接種。現在大家打的疫苗，無論是卡介苗還是白百破也好，都是暴露前免疫，是我在沒得病的時候接種，讓身體産生抗體，包括現在的甲型H1N1疫苗，是你還沒有得這個病之前接種這個疫苗，産生抗體保護。狂犬病不一樣，它是暴露後免疫，是被咬了之後才去打，所以在這種情況下免疫最好的是儘快接種疫苗，當天打，3天以後打一次，7天以後打一次，14天以後打一次，28天以後再打一次。在國家食品藥品監督管理局的網站上大家可以看到人用狂犬病疫苗的相關知識，裏面介紹得非常詳細。世界衛生組織還有一個指導建議，如果人被攜帶狂犬病毒的狗咬了，應該儘快接種疫苗；由於種種原因未能及時接種疫苗的，在獲得疫苗後還應該儘快接種。所以我們現在補種的措施正是以這個指導建議為理論基礎。我們採取的補種措施，是有它的科學道理的。

2009-12-08 11:24:43
第一財經日報記者:
針對狂犬疫苗我還有兩個問題想問，對於中國疫苗執行批簽發制度，在疫苗進入市場之前批簽發沒有發現它的效價低於標準的問題嗎？如果效價低於標準會出現什麼不良反應，不良反應是什麼樣的？關於兩個企業出現問題的疫苗，使用了多少量，目前對於使用人的監護怎麼樣？謝謝！

2009-12-08 11:46:00
顏江瑛:
我們在這次監督抽驗當中發現兩家企業七個批次人用狂犬病疫苗的效價低於國家標準。效價低有兩種可能，一種可能它的抗體産生的保護不能達到理想標準，還有一種可能是仍然可以達到這種保護，所以我們要根據諮詢點專家對每一個人做一個風險性的評估。再補充一個問題，就是説要不要補種，補種有沒有效果？我們跟疾控專家溝通的時候，他們曾經提到過，對是否補種，我們採取的是“知情、自願、免費”的原則。為什麼提出這個原則呢？接種諮詢點專家會告訴前來諮詢的接種者，是否需要為他做一個風險評估：他被狗咬過、侵害過，狗或者貓是不是家裏養的寵物？如果這個寵物現在還活著，因為這些疫苗都是在今年3到5月份這段時間使用完的，如果它們還活著，説明它們不是狂犬病毒攜帶者。在美國人用狂犬病疫苗接種的策略是，首先我要看狗是不是進行了狂犬病疫苗接種，如果狗已經登記有免疫接種，那麼人是不用接種狂犬病疫苗的。我們國家很多人都認為只要被狗咬和或者被兔子抓了都去接種狂犬病疫苗。二是你的傷口是什麼情況，進行清理了沒有，創面有多大，進行傷口的輕創處理沒有。三是有沒有打一些被動免疫製劑，比如説抗狂犬病血清、狂犬病免疫球蛋白、疫苗的接種情況，免疫專家會在綜合分析這些情況後給他一個意見。但是只要他提出接種，我們21萬的疫苗都已經配送到接種點，都可以按照“知情、自願、免費”的原則給他提供接種服務。我們現在總共發現使用的7批疫苗已經使用的是21萬人份。

2009-12-08 11:47:38
第一財經日報記者:
批簽發過程當中呢？

2009-12-08 12:01:25
顏江瑛:
我們對人用狂犬病疫苗採取的是批簽發制度。這次我們在監督抽驗當中發現了兩家企業7個批次人用狂犬病疫苗的品質問題。我們在10月份接到中檢所的報告，這兩個企業的7個批次人用狂犬病疫苗效價低於國家標準。

2009-12-08 12:01:55
第一財經日報記者:
批簽發過程當中發現了嗎？

2009-12-08 12:06:00
顏江瑛:
我可以了解一下。

2009-12-08 12:06:21
中國化工報記者:
我想請問關於打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑的情況，您目前了解的情況，在這一年裏有哪些典型的案例或者有哪些典型的非添加物質或者非法的物質添加在食品裏面？

2009-12-08 12:06:39
顏江瑛:
我們有一個用語叫“打非添”，就是打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑。在衛生部的牽頭下有九個部委共同開展這項工作。在今年上半年衛生部和監察部共同開了一個新聞發佈會，在這個會上監察部的有關領導表示，當時存在於對我們一些食品生産加工，包括餐飲業的添加非食用物質和濫用食品添加劑的問題還比較嚴重，相關部門在這個會上都做了一些介紹。經過這一段時間的努力，在餐飲方面國家食品藥品監督管理局是按照我們的職能，負責餐飲消費環節食品安全。

在餐飲消費環節我們主要開展以下幾項目工作：一是我們在去年12月份和今年的3月份，對全國關於餐飲消費環節打擊非法添加食用物質和濫用食品添加劑專項整治當中如何開展工作做了一個部署，有一個實施方案，在這個實施方案當中我們提出了一些總體要求和階段性的工作重點，比如我們對重點品種和重點區域加大了執法檢查和督促檢查力度，督促餐飲經營單位履行不添加非食用物質和濫用食品添加劑的承諾，這是希望他建設誠信企業，履行承諾。二是食品添加劑要專人保管，嚴格購入和消耗記錄，隨時接受檢查，絕對不允許使用工業鹽加工食品，防止亞硝酸鹽中毒。還有一些非食用物質和濫用食品添加劑在餐飲消費環節出現。所以這也是我們各級食品藥品監督管理部門的一個工作重點，包括有一些職能沒調整，仍在衛生監督部門的，要重點檢查餐飲環節的這些內容。現在我們也和中國烹飪協會一起合作，通過行業協會加強對餐飲經營企業的管理。

2009-12-08 12:07:25
顏江瑛:
同時我們也在嚴厲查處一些案件，比如有媒體披露四川省個別餐飲場所在製作新鮮飲料鮮榨汁的時候可能濫用食品添加劑。國家食品藥品監督管理局也向四川省食品藥品監督管理局、四川省衛生廳發出了督辦函，四川省食品安全委員會也迅速召集他們省裏的檢察廳、衛生廳、質監局和工商局等部門，專門研究調查是否有媒體報道的這種可能，光四川省出動的執法人員是10420人次，檢查餐飲單位6882家，而且對媒體反映的單位進行了重點的檢查和實地暗訪。國家局也接到了瀋陽市衛生監督部門對個別餐飲單位使用不合標準的添加劑加工拉麵的情況的報告，並進行了專門的提出督辦和進行檢查，加強對源頭管理和産品標準執行的管理。在各地餐飲消費環節對非法添加非食用物質和濫用食品添加劑也開展了一些工作，比如北京、天津、山西、廣東、遼寧、四川、安徽、湖北、廣西、雲南、貴州、青海等等，並上報數據。從國家食品藥品監督管理局的資訊來看，各地都開展了一些實實在在的工作，專門對當地的餐飲單位進行了梳理，對他們的食品非食用物質和濫用食品添加劑存在的問題進行了分析，對一旦出現的添加非食用物質和濫用食品添加劑的情況進行嚴厲查處，維護公眾的權利。所以我們也希望通過媒體的監督，發現任何可疑的跡象都可以報告食品藥品監管部門或者衛生部門。因為現在餐飲的監管職能正在從衛生向食品藥品監管移送，在移送過程當中我們不會出現監管的空白，現在沒有移交完的職能仍然由衛生監督在做，所以我們在食品監管過程當中不會因為職能的調整影響我們的監管，“打非添”這項工作我們也在按計劃進行。

2009-12-08 12:15:58
光明日報記者:
您剛才介紹到今年前10個月一共查處了違法違規經營2萬餘戶次，請問這2萬餘戶次違法違規經營的主要表現是什麼？這裡面最普遍、最突出的和佔比例比較高的問題又是什麼？謝謝！

2009-12-08 12:21:15
顏江瑛:
您提的這個問題，詳細的材料我可以會後提供給記者。

2009-12-08 12:21:41
中國改革報記者:
在您的通報當中説對保健品冒充藥品的行為給了一個嚴厲的打擊，保健品冒充藥品在我們國家不是最近的發生的，而是有很長時間歷史了，從80年代開始就有，您能不能介紹一下採取的嚴厲打擊，大概採取了什麼樣的措施？因為你後面提到“有效遏制了保健食品冒充藥品的行為”，能不能大概介紹一下？因為這種情況存在了很多年，不知道現在的嚴厲打擊是以什麼方式？

2009-12-08 12:21:55
顏江瑛:
這是大家特別關注的一個問題，就是保健食品冒充藥品。在上一次發佈會上一個比較突出的特點就是違法企業打著保健食品的旗號銷售的産品，實際上裏面有很多非法添加的化學藥品，食品當中是不能添加藥品的，除了衛生部公佈的藥食同源，這是可以的，像大棗、茯苓等等，在國家公佈範圍內是可以的。我們嚴厲打擊保健食品冒充藥品行為，因為這樣特別容易誤導公眾，會延誤他的治療，但是它往往是在藥店裏出售，我們一個是對他的非法宣傳加大廣告監督，把他的非法宣傳移交給工商，工商對他進行查處。第二，我們對這樣的藥品經營企業會按照我們相關的法律法規，對藥品經營企業進行行政處罰，行政處罰包括幾種：給予警告、罰款，如果行為非常嚴重我們會吊銷他的藥品經營許可證。

2009-12-08 12:22:30
中國改革報記者:
在這次打擊當中有吊銷的嗎？

2009-12-08 12:25:39
顏江瑛:
現在我手上的數據還沒有吊銷的，現在剛剛開展非藥品冒充藥品專項整治工作的第一階段，從目前情況來分析，有這樣藥店的行為比以前有所好轉，不知道以後會不會有所反覆，所以説這個工作要不斷往下推進，我們這次做專項檢查的時候也有媒體的記者參與在對餐飲服務的檢查，記者可以對藥店裏面是不是有非藥品冒充藥品的不法經營行為進行監督。

2009-12-08 12:26:04
人民日報記者:
我想問一下關於狂犬病疫苗的問題，發現有問題的狂犬病疫苗除了效價低於國家制定的標準，它還有沒有其他的品質問題？對於接種的對象除了可能達不到有效的保護目的之外，還會不會引起人體的其他反應？謝謝。

2009-12-08 12:28:39
顏江瑛:
通過我們的監督抽驗主要發現它的效價低於國家標準。在這裡給大家做一個科學的普及，最近我在重慶晨報上看到説問題疫苗裏面含有活毒。我想給大家做一個知識普及，人用狂犬病疫苗是滅活的疫苗，以前是有很多品種，現在國內現行的所有人用狂犬病疫苗都是滅活的。它是通過精製的“Vero”細胞的培養和精製的“地鼠腎”細胞培養而獲得的疫苗，所以它不是一個活毒，是滅活的疫苗。在我們整個的監督抽驗結果中發現問題疫苗的效價參差不齊，都未達到國家標準。根據這一點，我們就判定它品質有問題。

謝謝大家！

2009-12-08 12:29:22

圖片內容：

國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發佈會

國家食品藥品監督管理局12月例行新聞發佈會

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛

新聞發佈會現場

鳳凰衛視記者提問

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛回答記者提問

成都商報記者提問

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛回答記者提問

中國網對本次發佈會全程直播

第一財經日報記者提問

香港有線電視記者提問

國家食品藥品監督管理局新聞發言人顏江瑛