奧運藥品安全保障情況通報 _網上直播

活動標題

奧運藥品安全保障情況通報

活動描述

8月4日（星期一）14:30，國家食品藥品監管局、北京國際新聞中心、北京市藥品監管局聯合舉行新聞發佈會，介紹北京奧運會藥品保障的情況以及北京奧運會運動員專供藥品的情況。中國網圖文播出，敬請關注！

文字內容：

顏江瑛:

各位媒體朋友大家下午好！今天非常高興來到北京醫藥股份有限公司，在這裡召開現場新聞發佈會，也非常感謝2008北京國際新聞中心給我們安排這個活動。出席今天採訪的還有北京藥監局副局長叢駱駱先生，北京醫藥股份有限公司董事長陳濟生女士。

2008-08-04 14:30:29
顏江瑛:

今天向各位媒體記者介紹的主要是四個方面的內容：一是簡要介紹我國藥品流通監管方面的情況；二是介紹北京奧運會藥品保障的情況；三是介紹北京奧運會運動員專供藥品的情況；四是介紹中國的藥品快檢車。

2008-08-04 14:31:30
顏江瑛:

發佈會之後，請大家參觀藥品配送現場及奧運運動員用藥專庫，還將組織大家參觀藥品檢測車。

下面先向大家介紹藥品流通的情況。大家知道安全的藥品要有四個環節進行監管：一是藥品的研製；二是藥品的生産；三是藥品的流通；四是藥品的使用環節。只有每一個環節把好關才能保證公眾的藥品運輸安全。

2008-08-04 14:32:44
顏江瑛:

為了規範我國的藥品流通市場的秩序，中國的食品藥品監管部門採取以下幾項措施保障流通渠道當中的藥品安全：一是嚴格藥品經營企業的市場準入，即只有具備《藥品管理法》規定的相關條件，並取得食品藥品監管部門頒發的《藥品經營許可證》，才能從事藥品經營；二是藥品經營企業只有通過了《藥品經營品質管理規範》（GSP）認證，才能從事藥品的經營活動；三是藥品監管部門根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》等一系列法律法規，對藥品經營企業藥品經營的環節進行監管；四是有關政府部門為了積極引導現代醫藥物流的發展以及連鎖藥店，有效保障公眾用藥的可獲得性，在這方面採取了一些措施。到2007年底，我國共有藥品批發企業1.3萬家，藥品零售企業34.1萬家，農村藥品供應網點55.4萬個，這樣的分佈極大地方便了公眾的用藥需求。

2008-08-04 14:33:54
顏江瑛:

發展現代醫藥物流，我們主要從兩方面入手：第一，向基層、向農村的醫療機構和藥品零售企業大力發展藥品統一配送，用這個辦法來減少藥品的流通環節，規範基層和農村的藥品採購渠道。第二，政府鼓勵和引導信譽好、實力強的藥品經營企業發展現代醫藥物流。現在，我國已經發展起一批具有一定規模的現代醫藥物流企業，這些醫藥物流公司，具有嚴格的藥品品質控制體系，具有健全的藥品配送網路，實行嚴格的資訊管理。今天大家參觀的北京醫藥股份有限公司，是北京地區的一家經營規模較大、醫藥物流管理先進的醫藥物流公司，也是由北京奧組委招標選中北京奧運會運動員專用藥品的唯一配送商。

2008-08-04 14:35:15
顏江瑛:

第二方面，簡單介紹一下保證北京奧運會藥品安全方面採取的幾項措施：第一，進一步規範了藥品的生産、經營、使用秩序，為奧運會創造一個良好的藥品市場環境；第二，加大對興奮劑生産經營的專項整治；第三，努力保障運動員專用的藥品和醫療器械的有效供應和品質安全。第四，努力保障奧運會期間各國官員、記者、遊客的藥品安全和品質保障。第五，做好應對突發公共衛生事件和其他突發事件的藥品供應和藥品品質安全。

2008-08-04 14:37:10
顏江瑛:

現在在北京奧組委和北京市藥監局以及像北京醫藥股份有限公司、配送商等各個方面的努力下，北京奧運會的藥品和醫療器械安全保障供應方面已經達到以下幾方面的要求：第一，專用的藥品和醫療器械檢驗全部合格。我們為奧運會準備的所有運動員專用藥品及醫療器械，每一批都經過嚴格檢驗，並且全部合格。第二，運動員專用藥品已經配送到位。我們為奧運會競賽和訓練場館、奧運村配備的運動員專用藥品及醫療器械，包括128種常用藥品和數十種急救藥，已經在7月20日前全部配送到位。運動員臨時急需的藥品和醫療器械，隨時可以通過“綠色通道”緊急配送。第三，醫藥物資儲備充足。除運動員專用藥品早已按3倍用量做好儲備外，為應對突發傳染病、生化恐怖襲擊和其他突發事件所做的醫藥物資儲備，也已全部到位，儲備規模達數千萬元。第四，藥品安全保障責任明確清晰。各級食品藥品監管部門，特別是北京市藥品監管局，對奧運藥品安全保障各項相關工作都進行了明確分工，現在大家都是按照自己的分工有條不紊的開展工作。

2008-08-04 14:39:28
顏江瑛:

第五，為了保障藥品的安全，藥品監管部門已經進入實戰狀態。北京市藥品監管局的奧運藥品安全保障指揮部已經正式運作，每天24小時收集、匯總奧運核心區和其他地區的藥品使用情況，全市所有藥品監管人員實行24小時手機開機。第六，應急預案經過反覆演練。市、區兩級藥品監管部門的藥品突發事件應急預案，都已經過多次演練。幾天前，北京市藥品監管局還組織了“同時間、多地點發生突發公共衛生事件”的應急演練，演練複雜情況下的藥品調用能力。第七，建立藥品品質檢測協作機制。北京市藥品監管局現有15輛藥品快檢車，又添置了5000余萬元的藥械檢驗設備，並建立了與中國藥品生物製品檢驗所的奧運藥品檢驗協作機制，完全可以滿足奧運藥品應急檢驗需要。第八，為了更好地服務參加奧運會的運動員、遊客、記者以及其他政府的官員等等，我們提供了諮詢，開通了雙語服務，即英語和漢語的有關藥品安全和諮詢方面的服務。北京市藥監局的雙語服務的電話，雙語藥學的服務電話是64130930。

2008-08-04 14:40:50
顏江瑛:

下面非常高興地有請陳濟生董事長給大家介紹一下運動員專用藥品的安全保障情況。

2008-08-04 14:42:58
陳濟生:

新聞媒體的朋友們，大家下午好！歡迎大家來到北京醫藥股份公司的物流配送的現場。

北京醫藥股份公司是這次2008年北京奧運會、殘奧會唯一的藥品、器材供應商。今天我也非常高興地願意把我們如何做好保證北京奧運藥品供應的情況向大家做一個通報，我重點介紹北京奧運會和殘奧會藥品耗材供應保障的一些工作。

2008-08-04 14:45:10
陳濟生:

按照北京奧組委的要求，北京醫藥股份公司承擔了31個競賽場館、42個訓練場地、9個非競賽場館和232個醫療站點、191輛流動救護車和北京市的24個定點醫院的藥品、耗材和醫療器械的供應工作。同時，還負責奧運會主新聞媒體中心和奧運村國際區內的兩個零售藥店的藥品經營和供應工作。

2008-08-04 14:48:20
陳濟生:

為了保證這些供應工作能夠準確到位，我們一共設了五大保障體系：一是品種貨源的保障體系；二是藥品品質監督的保障體系；三是網路資訊的保障體系；四是安全保障體系；五是物流配送保障體系。

2008-08-04 14:50:36
陳濟生:

這次奧運會的藥械供應工作一共分為三個層面：

第一個層面，是對各國運動員專用128種藥品的保障供應工作，這類藥品的名錄是由國際奧會根據歷屆奧運會各國運動員用藥的情況而確定的，是不能隨意進行變更的。其中80%由中國制藥企業提供，20%由國外進口。這批藥品經過嚴格檢驗，實行專庫保管，專人專車配送，在每個存放藥品的貨位上還有商品照片作特殊提示，在藥品存放庫房還設有監控錄影設施，確保運動員用藥的絕對安全。到目前為止，已經全部配送到位。第二個層面，是對訓練場館和奧運村衛生站以及賓館駐地衛生所配備的藥品，大約322種，到目前為止配送完畢，包括搶救的醫療設施。第三個層面，就是對24個定點醫院的藥械供應工作，主要對像是遊客、觀賽人員和所有病患者。對以上三個層面人員的藥械供應，我們全部做到24小時不間斷服務，確保奧運參賽人員和觀賽人員的用藥安全。

2008-08-04 14:56:45
陳濟生:

為了即時滿足各層面用藥的需求，我們與各醫藥生産廠家保持即時聯絡，一旦有緊急需求，可即時進行調貨。北京市藥監部門還在我們觀賽物流現場設了兩輛藥品品質檢測車，隨時對藥品品質進行檢測和檢驗，確保特殊需求供應。

2008-08-04 15:00:48
陳濟生:

對上述三個方面的用藥，我們作了充足的數量準備，完全能保證供應。

北京藥品監督局，專門設置了兩輛藥品的檢測車在我們的物流現場，是為了臨時調貨需要而及時進行藥品檢測需求而安置的。一會兒朋友們可以看到。

2008-08-04 15:01:02
陳濟生:

下面我向朋友們介紹奧運會和殘奧會的藥品和藥械的供應五大保障體系：

第一，品種貨源的保障體系。所有有關奧運會期間所用的藥品，包括運動員用的藥品，公司都是設專人進行採購，而且是從廠家直接購進，不經過任何中間環節。進口商品也是從一級代理商直接購進，確保從源頭上保證藥品品質。

2008-08-04 15:01:17
陳濟生:

第二，品質監督保障體系。首先對所有向奧運會提供藥品的生産企業進行資質的審驗。對所有採購進來的藥品都逐批進行藥品檢驗。全部醫療用的器材和醫用的耗材都是經過取得檢驗報告書後才發到各個診所使用。對於藥品的運輸過程也嚴格進行登記和記載，尤其對運動員專用的128個品種分別記載了運輸人員、運輸時間和貨品、商品交接人的名錄。每個商品都建立了檔案，可以做到品質的可追溯性。一會兒朋友們到物流中心現場，還將看到我們所有在庫的商品，在庫的商品凡是含有興奮劑的品種，都在小包裝上印有“運動員慎用”的標誌，對運動員專用的品種實行專庫的特殊管理。凡是屬於蛋白同化製劑和肽類激素的藥品，實施專區庫存，在貨位上和資訊系統當中特殊標注“零售藥店禁售”的提示，只供應有資質的醫療單位。

2008-08-04 15:01:38
陳濟生:

第三，網路資訊保障體系。北醫股份奧運藥械配送全過程均採用資訊化操作，奧組委可以通過網上直接查看北醫股份庫存，各醫療站點可以直接在專用網上訂貨或電話向指定人員要貨，確保需求資訊的準確和即時。每日實行24小時專人值班，並專備急救車隨時運送奧運緊急供應品種。

第四，安全保障系統。我們對奧運配送的藥品和藥械設了專庫保存，尤其對運動員專用的，進行了專門保存，而且在庫裏設置了監控系統和門磁進入系統。北京市政府和北京奧組委還為藥品配送車輛專門頒發了物流流通證書，憑這個證可以及時快捷的把藥送到指定地點。

2008-08-04 15:01:54
陳濟生:

第五，物流配送保障系統。物流配送中心全面開通奧運藥械供應綠色通道，對帶有“奧運”字樣的出庫訂單進行優先揀選配送。奧運專庫配備專用電瓶式叉車、手持RF終端、電腦和列印設備。奧運商品嚴格按照指令執行出庫，做到雙人揀選復核，並在封簽上簽字。運送藥械由專人專車負責，制定和落實全配送責任制，嚴格交接手續，確保商品配送安全、準確到位。

關於奧運藥品、藥械和耗材的保障供應工作，我向大家介紹到這裡，謝謝大家！

2008-08-04 15:02:19
顏江瑛:

謝謝陳濟生董事長。

今天還要組織大家參觀藥品快檢車，在發佈會結束之前，我把快檢車的情況向大家簡單介紹一下。藥品快檢車是2004年國家食品藥品監督管理局、中國藥品生物製品檢定所研製成功的。它最大的特點是機動性強、流動範圍大、快速檢測，檢測的時候不損害藥品的外包裝。它是一種現代資訊技術和藥品快速檢測技術的集合。當前，我國的藥品檢測車已經具備了這樣幾項功能：一是利用藥品檢測車上的資訊系統，可以對約18萬個藥品品質資訊進行實時查詢；二是利用藥品檢測車上裝配的405個近紅外定性分析模型、40個近紅外定量分析模型，基本可以對市場上大多數常見藥品進行檢測分析；三是利用藥品檢測車的化學系統鑒別法，可以對560余種不同劑型的藥品進行快速鑒別；四是利用藥品檢測車的中成藥化學快速鑒別系統，可以對182種中成藥進行快速鑒別。此外，藥品檢測車還能對230種中藥材進行快檢。

2008-08-04 15:02:40
顏江瑛:

我國政府從2004年11月開始為中部和西部地區分期分批配備藥品檢測車，中央財政為此下撥了專項經費和部分地方財政經費支援配置藥品檢測車。目前，我國已經為29個省（自治區、直轄市）配備了379台藥品檢測車。

藥品檢測車的配備使用，在很大程度上改變了傳統的藥品檢驗和藥品監管模式，有效地擴大了對基層尤其是農村藥品市場的藥品監督檢驗覆蓋面，提高了藥品檢測的效率。過去，藥品檢驗要首先抽取樣品，然後再送到藥品檢驗所做檢驗，而現在利用藥品檢測車，當場就可以對藥品進行快速篩查，一旦發現可疑藥品，很快就可以採取控制措施。

2008-08-04 15:03:41
顏江瑛:

藥品檢測車的研製和廣泛使用，受到了國際醫藥衛生界的關注。世界衛生組織（WHO）對中國的藥品檢測車給予了高度評價，認為藥品檢測車是目前世界在打擊假劣藥品方面最簡便、可行、科學的方法，尤其適合在第三世界國家推廣應用。去年在中國召開的2007年世界藥學大會暨國際藥學聯合會第67屆年會，藥品檢測車得到了中外醫藥衛生界代表的高度讚揚。泰國食品藥品管理局官員先後兩次到我國進行考察和洽談，美國藥物分析雜誌、英國BBC廣播電臺分別對藥品檢測車進行過報道和專訪，美國藥典會官員也參觀過藥品檢測車。

2008-08-04 15:03:54
顏江瑛:

現在，北京市藥品監管部門就有15台藥品檢測車，北京奧運會期間，這些檢測車將全部走上城鄉藥品市場，對各地藥品生産經營企業和醫療機構的藥品進行快速檢驗，直接為保障奧運會用藥安全服務。一會兒也歡迎各位記者到快檢車上看一下先進的技術怎樣快速檢測藥品的品質。

下面請大家去參觀我們國家非常現代化的物流配送系統，也歡迎大家在現場對感興趣的問題提問。謝謝大家。

2008-08-04 15:04:06

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