解讀“中醫藥系列國標”

中國中醫zy.china.com.cn  時間: 2015-11-05  內容來源: 中國中醫藥報

 

(一)中藥材種植養殖單位須提供《GAP中藥材生産品質管理規範》評價資質,包括中藥名稱、産地(以縣、鎮為單位)、種植時間(道地、栽培、野生)、采收時間、産地加工、包裝、運輸、儲藏保管條件等資料。

(二)生産單位提供《GMP藥品生産品質管理規範》認證證書,包括飲片切制工序、片型、炮製工序、輔料規定、産品等級等資料。

(三)《中國藥典》對一些中藥品種有一定的限入檢查,如:農殘、重金屬、曲黴菌、主要含量等,需符合《中國藥典》和部頒及地方標準規定該品種的檢查項目。

(四)符合以上條件,按GB/T 31774-2015 《中藥編碼規則及編碼》等國家標準對産品進行編碼,以上被評價的項目由生産、經營、批發、零售、使用單位提供樣品及有關資料進行審核,編入相應的條碼。

(五)經審核通過,中國物品編碼中心將予以編碼,並對樣品進行標識,進入全國資訊網際網路系統。

三是加大宣傳,培養骨幹。這3項標準是國家的頂層制度設計,網際網路+中醫藥服務的具體成果。中醫藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監督管理部門要加大培訓,發揮行業組織作用,加快專業人才培養,鍛鍊出一支標準化隊伍。同時,傳統媒體與新媒體相結合,多層次全方位,大肆宣傳該系列標準和配套制度,營造良好的標準實施氛圍,提升標準的認知度和知曉率,讓行業得發展、企業得紅利、老百姓得實惠。

四是互聯互動,形成合力。進一步貫徹落實國務院辦公廳轉發工業和資訊化部、國家中醫藥管理局、國家衛生計生委、國家食品藥品監管總局等部門《中藥材保護和發展規劃(2015-2020年)》,加強中藥材種植養殖管理。各地要高度重視中藥材資源的保護、利用和可持續發展,加強中藥材野生資源的採集和撫育管理,採集使用國家保護品種。中醫藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監督管理部門要建立日常聯動機制,形成合力,加強監管,讓沒有國家統一的條碼或二維碼的中藥産品退出流通領域。建議還要與海關、動植物監督檢驗檢疫部門聯手,沒有國家統一的條碼或二維碼的中藥産品不能進出口。這也與《食品藥品監管總局等部門關於進一步加強中藥材管理的通知》(食藥監〔2013〕208號)等有關文件、規定相協調。同時,與人社部聯手,對沒有實施編碼的中藥品種,不予以納入醫保用藥記賬,強有力的推行國家標準落地。

五是先行試點,全面推施。該系列標準是由深圳衛生計生委牽頭起草的,廣東省衛計委、廣東省中醫藥局加大對深圳實施該標準的支援力度,讓廣東,尤其是深圳地區先行先試,為全國中醫藥標準化研究示範基地探索經驗,供全國借鑒。國家中醫藥管理局將實施該國家標準納入公立醫院改革的重要內容,特別是中醫醫院、綜合醫院中醫科、中藥房、資訊化等有關部門積極參與,起到奏響實施國家標準主旋律的作用;同時,支援中藥企業積極參與深化醫改,使其得到紅利,老百姓得實惠。鼓勵中藥企業參與醫藥保障供應體系的改革,各地選擇優質中藥企業設立中藥飲片配送中心,利用該標準,創新中藥物流模式,提供從處方、配送、調劑、煎煮到服藥的全流程服務,建立我國中藥品質認證體系及標識制度提供技術支撐和依據。

國家將建立中藥分類與代碼管理系統,建立中藥分類與代碼的賦碼、查詢、應用、管理系統軟體,以便於中藥分類與代碼的應用和推廣。同時要求,各省、市、自治區、直轄市衛生計生部門,特別是中醫藥系統要建立中藥分類與代碼管理系統。為構建中藥品質溯源體系,打造貿易公平、公正、透明的平臺,為醫藥分開建立體制,探索機制,為深化醫藥衛生體制改革,完善藥品供應保障體系,“一帶一路”的國家發展戰略目標做出新的貢獻。

責任編輯: 劉璟
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