解讀“中醫藥系列國標”
中國中醫zy.china.com.cn 時間： 2015-11-05 內容來源: 中國中醫藥報
三、從藥品監管的角度看該系列標準對中藥編碼推廣實施的重要意義？
答：這些中醫藥系列國家標準的發佈對加強我國藥品安全監管工作的規範性、科學性和有效性，提升我國中藥産品品質安全水準具有重要意義。
中醫藥是我國傳承了五千年的國粹，對人民的健康做出了巨大的貢獻。近年來，由於缺乏相關標準和規範指導文件，中藥産品市場存在監管難，監管不到位等問題，這些問題不僅僅制約了中醫藥産業和醫療服務的發展，其後果嚴重威脅到人民用藥的安全和有效。
國家對該中藥系列標準的發佈和實施，對加強中藥生産、經營和使用各個環節的監管與資訊化建設，確保人民群眾使用中藥飲片的安全與有效，推動企業轉型升級，貿易公平公正，以及帶來教學科研、臨床用藥等方面的方便，特別是深化醫藥衛生體制改革都具有深遠的和現實指導意義。
目前，市場上常用的中藥材、中藥飲片基本上沒有相應的條碼，國家發佈中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒的標識碼，從國家層面統一對每一種中藥標識唯一的“身份證”（條碼）；《中藥在供應鏈管理中的編碼與表示》，該標準規定了中藥産品貿易項目、産地、單位、等級、生産日期、批次號、系列號、數量等産品標識內容資訊的編碼與表示，填補了藥品流通保障和醫療服務領域的一項空白，將有效地構建中藥品質追溯體系，形成責任倒推機制，今後沒有標識條碼的中藥飲片、中藥材等産品將退出市場。
四、該中醫藥系列國家標準如何貫徹和實施？
答：首先，高度重視，全力推施。各衛生計生行政部門，特別是中醫藥管理部門要充分認識到這3個系列國家標準發佈實施的重大意義。一部好法規，一項好制度，一個好標準，關鍵是要落地，認真實施才有生命力，實施了，老百姓才能得到實惠，企業得到紅利，行業得到全面協調、健康、可持續發展。該系列標準的推施，有利於加快中醫藥標準化、資訊化、規範化的進程，更加有效地監督和管理中醫藥市場，確保人民用藥安全與有效，以促進中藥産業的轉型升級，提高醫院資訊化管理的效率，實現中醫藥事業的跨越式發展，更好地為全國人民和世界人民的健康謀福祉。
其次，是出臺方案，完善制度。衛生行政部門，特別是中醫藥管理部門要加強組織領導，完善協調機制，結合實際抓緊制定具體落實方案，確保標準順利實施，並納入2016年重點工作。同時，建立實施方案以及配套制度，如構建中藥品質認證體系及標識制度，使該系列標準落地。具體來説，就是在中藥産品上條碼和二維碼前，中醫藥管理部門、食品藥品管理部門和市場監督管理部門建立溝通機制，成立專家組，對中藥材、中藥飲片、中藥配方顆粒、中藥超微飲片、中藥超微配方顆粒等進行品質認證，通過産品品質認證後，方可進行標識，也就是上條碼和二維碼，到中國物品編碼中心註冊。具體流程要符合食品藥品管理政策法規，具體如下：
| 責任編輯: 劉璟 |
