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八、2012年版目錄實施後，能否進一步減輕群眾用藥負擔？

2012年版目錄品種數量的增加，能夠更好地滿足群眾基本用藥需求，有利於進一步鞏固基本藥物制度實施成效。基本藥物以省為單位集中採購會增強集中批量採購的優勢，有助於形成合理的基本藥物採購價格。隨著公立醫院改革、取消藥品加成政策的不斷推進，二級以上醫療機構將逐步全面配備、優先使用基本藥物，通過規範處方行為，促進合理用藥，增加基本藥物的使用數量和銷售金額，同時提高基本藥物報銷比例，由患者自己支付的藥品費用將進一步減少。

九、如何進一步規範地方增補藥品？

2009年版目錄實施以來，各地都以省為單位增補了一定數量的目錄外藥品，這對於緩解基層醫療衛生機構用藥不足的問題起到了積極作用。但同時也存在著一些不規範的增補現象。2012年版目錄將地方增補藥品中重合度較高的藥品納入遴選範圍，把目錄調整與規範藥品增補結合起來。各地要結合2012年版目錄的實施，在今年上半年通過自查和抽查相結合的方式，組織開展增補藥品“回頭看”，規範和加強增補藥品管理，進一步完善增補藥品工作方案並報國家基本藥物工作委員會辦公室備案。

要堅持以省為單位統一增補，不得將許可權下放到市（地）、縣（市、區）或基層醫療衛生機構，並從嚴控制增補數量，使增補藥品控制在合理水準，維護國家基本藥物目錄的主體地位，實現增補的有序、科學、適度，更好地滿足群眾基本用藥需求。

十、2012年版目錄與醫改相關政策如何銜接？

基本藥物的理念是世界衛生組織在1977年首次提出的，我國從1979年開始引入“基本藥物”的概念。2009年，深化醫改將建立基本藥物制度作為五項重點改革任務之一，明確了基本藥物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的藥品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。國家基本藥物制度是對基本藥物的遴選、生産、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。

基本藥物制度啟動實施以來，國家基本藥物目錄發揮了基礎和龍頭的作用。2011年，基本藥物制度初步建立，實現了政府辦基層醫療衛生機構的全覆蓋，形成了“有目錄有制度”的格局，並帶動了基層管理體制、補償機制、人事分配、藥品供應、價格機制等方面的綜合改革，初步建立了維護公益性、調動積極性、保障可持續的基層醫療衛生機構運作新機制。

目前，醫改已進入深水區，鞏固完善基本藥物制度和基層運作新機制正處於關鍵階段，面臨著新的機遇和挑戰。要按照“十二五”醫改規劃部署，以2012年版目錄實施為契機，圍繞提高基本藥物的可及性、安全性、有效性、合理性、可負擔性等目標，進一步規範採購配送、完善定價報銷等政策，擴大基本藥物使用範圍，統籌推進基層綜合改革，增強基本藥物制度惠民效果，並與健全全民基本醫保、公立醫院改革整體推進、協同發展，實現醫保、醫藥、醫療“三醫”互聯互動，合力解決群眾看病難、看病貴、看好病的問題。

十一、進一步加強基本藥物的品質監管，有哪些具體措施？

國家對基本藥物實行全品種覆蓋抽查檢驗。加大重點品種的監督抽驗力度。對基本藥物定期進行品質抽檢，並向社會及時公佈抽檢結果。優先提高基本藥物及高風險藥品的品質；全面提高仿製藥品質。開展藥品安全風險分析和評價，重點加強基本藥物、中藥注射劑、高風險藥品的安全性評價。落實藥品生産品質管理規範，加強對高風險品種生産的監管。嚴格實施藥品經營管理規範，探索建立藥品經營許可分類、分級的管理模式。推進國家藥品電子監管系統建設，完善覆蓋全品種、全過程、可追溯的藥品電子監管體系。整合資訊資源，統一資訊標準，提高共用水準，逐步實現國家藥品電子監管系統與有關部門以及企業資訊化系統對接。建立農村藥品監督網。加強和完善基本藥物不良反應監測，建立健全藥品安全預警和應急處置機制，完善藥品召回管理制度，保證用藥安全。

十二、如何進一步完善藥物政策，提高基本藥物可及性、安全性和有效性，促進優質企業可持續發展？

國家藥物政策是國家醫藥衛生政策的重要組成部分，是科學發展觀在醫藥衛生領域的具體實踐，是促進國家藥物研發、生産、流通和使用的指導性綱領。世界衛生組織1975年提出本國藥物政策應涵蓋基本藥物遴選、藥品可負擔性、藥品籌資機制、藥品供應系統、藥品監管和品質保證、藥物合理使用、人力資源、監測評估和研究等9個方面。其中，基本藥物制度是國家藥物政策的核心部分。國家藥物政策應確保藥品首先是基本藥物的可獲得性、品質安全、合理使用和醫藥産業的可持續發展。

藥品領域政策鏈條長，涉及部門多。為此，我們將通過開展相關研究和定期發佈藥物政策白皮書等形式，在藥物政策領域逐步建立起規範化、制度化的工作機制，形成上下一致、統一協調的國家藥物政策。通過完善國家藥物政策以及提升藥品品質標準等措施，進一步提高基本藥物的可及性、安全性、有效性和使用的合理性、支付的可負擔性，促進優質企業可持續發展。

十三、如何保證2012年版目錄順利實施？

各地要統一認識，落實分工，加強部門之間的溝通協調，認真組織做好2012年版目錄實施工作，及時總結基本藥物制度實施的成效和經驗，進一步深化、細化基本藥物制度相關政策措施。堅持正確的輿論導向，積極做好宣傳與引導，採取通俗易懂、生動形象的方式，廣泛宣傳實施基本藥物制度的目標、意義和主要措施，爭取社會各界和廣大群眾的理解、支援和參與，提高全民對基本藥物的認知度和信賴度，增強群眾信心，為鞏固完善基本藥物制度營造良好的輿論環境。

責任編輯: 劉璟

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