中新社發 李慧思 攝
中新網北京2月10日電(邱宇) 新一輪醫改啟動以來，藥品行業改革逐步深化，群眾用藥負擔有所減輕，但仍存在藥品品質參差不齊、價格虛高等問題。
國務院辦公廳近日發佈《關於進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若干意見》(以下簡稱《若干意見》)，首次明確實施藥品生産、流通、使用全流程、全鏈條政策改革，進一步破除以藥補醫機制，減輕全社會醫藥費用。
藥品價格將更合理——
爭取到2018年在全國推行“兩票制” 遏制灰色交易
《意見》提出，推行藥品購銷“兩票制”。綜合醫改試點省(區、市)和公立醫院改革試點城市要率先推行“兩票制”，鼓勵其他地區實行“兩票制”，爭取到2018年在全國推開。
什麼是“兩票制”？根據《關於在公立醫療機構藥品採購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，“兩票制”是指藥品生産企業到流通企業開一次發票，流通企業到醫療機構開一次發票。
此舉的目的在於通過減少流通環節來降低虛高藥價。國家衛生計生委衛生發展研究中心研究員傅鴻鵬在接受記者採訪時指出，“兩票制”可以降低兩方面的成本，一是多級代理、多級配送産生的硬性成本，二是流通環節的灰色交易成本，進而降低藥價。
“在減少流通環節的同時，還要加強生産環節的監管，”傅鴻鵬説，應防止原來流通環節的走票洗錢等灰色交易轉移到生産環節。
北京大學醫藥管理國際研究中心主任、教授史錄文表示，藥品流通領域的突出問題有商業賄賂、虛開發票、非法渠道購買藥品、偽造藥品等，應當結合“兩票制”，從機制上全面解決這些問題，以防“按下葫蘆浮起瓢”。
藥品品質將更安全——
推進已上市仿製藥品質和療效一致性評價
《若干意見》提出，嚴格藥品上市審評審批。新藥審評突出臨床價值。仿製藥審評嚴格按照與原研藥品質和療效一致的原則進行。
《若干意見》還要求，加快推進已上市仿製藥品質和療效一致性評價。對通過一致性評價的藥品，及時向社會公佈相關資訊，並將其納入與原研藥可相互替代藥品目錄。
原研藥是指獲得專利的、原創性的新藥；仿製藥是指活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用等與原研藥保持一致的藥品。“受歷史發展等因素影響，我國藥品生産企業研製的原研藥佔比不到5%，産品多為仿製藥。”史錄文説。
根據國家衛計委官網發佈的《若干意見》政策解讀，過去批准上市的藥品沒有與原研藥一致性評價的強制性要求，所以有些藥品在療效上與原研藥存在一些差距。
為何要推進仿製藥品質和療效一致性評價？傅鴻鵬指出，藥品的治療和療效評價難度很大，需要專業人員與技術，普通的醫生與患者很難進行評價。這種情況下，藥品存在資訊不透明、不對稱的問題。
“同樣名稱的藥品，有的是原研藥，品質為最高標準，有的是仿製藥，品質標準較低，但患者無法區分，就會造成無序競爭，”傅鴻鵬説， 如果進行一致性評價，使仿製藥在品質和療效上與原研藥一致，就會推動兩者在同一層面上競爭，形成合理的價格，品質也會有所提升。