近日，國家藥監局官網資訊顯示，興齊眼藥申報的硫酸阿托品滴眼液新藥上市申請已獲得批准。這是國內首款上市的延緩兒童近視進展的處方藥。

　　硫酸阿托品滴眼液，向來有“近視神藥”之稱，受不少青少年家長追捧。此次獲批上市，意味著該産品將進入合規銷售流程，給廣大近視患者多了一種延緩近視進展的新選擇。

　　此次硫酸阿托品滴眼液獲批上市，廣受市場關注。那麼，它對延緩兒童近視究竟有多大幫助？又是否適合於每一個近視的孩子？

　　阿托品滴眼液是一種怎樣的藥？

　　公開資料顯示，阿托品滴眼液是散瞳藥物，能使瞳孔散大、睫狀肌麻痹，用於虹膜睫狀體炎、角膜炎、鞏膜炎、葡萄膜炎、白內障手術前後及小兒散瞳驗光、假性近視等檢查和治療。

　　本次獲批的國産低濃度硫酸阿托品滴眼液是濃度為0.01%硫酸阿托品滴眼液，由瀋陽興齊眼藥股份有限公司研發。據“興齊眼健康”公眾號介紹，0.01%硫酸阿托品滴眼液在亞洲新加坡、日本、印度、中國香港和中國台灣等地區用於防控近視已近20年，經上萬例近視兒童真實世界多年臨床使用驗證，具有良好的安全性、有效性。

　　興齊眼藥公告稱，該産品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用製劑，用於延緩球鏡度數為-1.00D 至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進展。

　　首批藥品開售時間預計為3月24日。該藥為處方藥，須在醫生的指導下使用，每盒售價298元，每盒30支，30天用量。

　　值得一提的是，除了興齊眼藥，潮新聞在國家藥監局藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺查詢，以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關臨床試驗已達到十余項，多款同類産品正在申報，涉及的相關公司還有莎普愛思、齊魯制藥、兆科眼科、博瑞制藥等。

　　對於這款藥，專家如何看待？

　　國家衛健委頒布的《兒童青少年近視防控適宜技術指南》中曾指出，低濃度阿托品是被推薦的抗膽鹼類藥物。這種産品可阻斷中樞神經系統以及周圍神經系統中神經遞質的作用，來控制近視加深。

　　那麼，對於國內首款獲批上市的延緩兒童近視滴眼液，近視防治領域的專家都有哪些看法和建議？

　　據人民日報健康客戶端，溫醫大附屬眼視光醫院視光診療中心主任毛欣傑表示，這一新藥獲批，會為近視患者帶來有利的影響，為中國廣大近視兒童青少年帶來更加安全、有效、便利的近視控制手段。

　　“目前更多的循證醫學證明0.01%硫酸阿托品滴眼液對延緩近視進展有價值，但它的應用是在配戴光學矯正産品後用。”天津市眼科醫院視光中心主任李麗華提醒，對近視患者而言，單獨用藥不僅不能防控近視，還有可能延誤矯正時機。

　　南京市兒童醫院眼科主任陳志鈞在接受揚子晚報採訪時介紹，硫酸阿托品滴眼液也有適應症，不是人人都適合用的。部分兒童青少年對此藥不敏感，或需要更高濃度的眼藥水，而部分調節力弱的兒童暫不適合使用或需要鍛鍊調節力。

　　對於預防近視，當前業內普遍認為，不能完全靠“神藥”，想要真正降低近視率，其核心還是在於行為干預，例如多增加戶外運動時間、減少近距離用眼等。

　　這個免費方法最有效

　　國家衛健委數據顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學生為36%，初中生為71.6%，高中生為81%，近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。防控兒童青少年近視，已刻不容緩。

　　在今年兩會上，不少代表委員就對兒童青少年近視防控提出建議，其中就是“增加戶外時間”。

　　全國人大代表、中國工程院院士、上海交通大學醫學院院長范先群明確建議學校確保課間休息時間，保證每天上午和下午各10分鐘眼保健操時間及校戶外活動時間。保障學生每天至少一個小時、低年級學生每天至少兩個小時的戶外活動時間。全國政協委員、國家體育總局運動醫學研究所運動健康醫學研究中心主任厲彥虎也提出“適當延長中小學課間”的建議，這對改善視力、體態、心理健康都大有幫助。

　　為有效減少近視發生，近日，教育部、國家衛生健康委、市場監管總局、國家疾控局也聯合印發通知，強調要確保中小學生課間正常活動，讓學生有更多時間到戶外活動和望遠。其中就提到，中小學校每節課間應安排學生走出教室適量活動和放鬆，每天統一安排30分鍾大課間體育活動，緩解視力疲勞。

來源：潮新聞    | 撰稿：    | 責編：汪傑菲    審核：張淵

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