記者今天(29日)從國家藥監局獲悉,2023年,國家藥監局批准45個罕見病藥品,其中15個品種通過優先審評審批程式加快上市,包括治療Ⅰ型神經纖維瘤兒童患者的硫酸氫司美替尼膠囊、治療阿拉傑裏綜合徵患者膽汁淤積性瘙癢的氯馬昔巴特口服溶液、治療成人骨巨細胞瘤的納魯索拜單抗注射液等。
今年,國家藥監局將進一步採取有效措施,加快具有明顯臨床價值的罕見病藥物研發和上市進程,儘早惠及我國罕見病患者。近年來,國家藥監局深化藥品審評審批制度改革,大力支援罕見病藥品研發創新,全力保障罕見病患者的健康權益。目前在所有的藥品上市申請中,罕見病藥品的審評速度最快,體現了國家藥監局對罕見病患者用藥需求的高度關注。
來源:央視新聞 | 撰稿:余靜英 | 責編:俞舒珺 審核:張淵
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