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新政即將出臺:浙江省藥監局對企業問得為啥這麼細?
發佈時間 | 2023-05-20 09:52:54    

   “你們在公司的地位高了,我就放心了。”5月19日上午,浙江省藥監局黨組書記、局長王狀武對12家藥企和醫療機構品質負責人代表這樣説。

  自主題教育開展以來,浙江省藥監局走訪基層走企業,收集梳理藥械化在審批審評、産業規劃、法律法規等方面基層企業群眾急需解決的問題。前期已出臺了優化醫療器械註冊審評審批23條措施、助力浙江化粧品産業高品質發展18條舉措。

  今天,浙江省藥監局召開企業懇談會,邀請全省12家藥品生産企業和醫療機構負責人代表對即將出臺的促進生物醫藥産業高品質發展的5方面35條優化措施,徵求意見建議。

  不僅提前提醒代表們對35條優化政策先要組織內部討論,在懇談之前,省藥監局藥品註冊處和生産處把35條優化政策做了細緻的解讀——相當於官方的課代表給劃了重點。

  “前兩年我們跟省局不斷交流,大家摸索了很多東西,探索了之後,今天能用成文的形式出來,我覺得對産業發展應該有非常好的幫助和促進。”杭州中美華東制藥的品質負責人張昀感嘆,之前遇到的問題現在成了經驗,然後也開始直奔主題了。

  “我們遇到了跨省委託的問題,該怎麼協調?”

  可以看出,參加懇談會的企業在會前都做了充分的準備,有些都用表格列印好了自己對徵求意見稿的理解和存在的疑問,還有些就直接帶著企業遇到的具體問題來問。

  12位代表沒有一個浪費“懇談會”這樣面對面的機會。

  而藥監局藥品生産處和註冊處的負責人更是細緻地解答,解釋的同時也發現了措施政策中解釋不夠細緻清楚的地方。

  “包裝上的字體增大了要不要備案?變更事項能不能多項目一起發起?辦理時間的時效性有沒有個大概預期?”

  企業遇到的實際問題問的細,而藥監的諮詢和分析更細,當場提問當場解答,發現政策可能沒考慮到的,更是緊追繼續問企業的訴求。

  “有時候要敢於提問題,也要敢於去解決問題,提出你們的解決方案,我覺得這就是很可喜的一個變化。” 浙江省藥監局黨組書記、局長王狀武表示,這次企業的懇談會,也是一次政策的研討,更是一次很好的政企之間的溝通交流。

  “對生物醫藥産業來説,我們浙江現在處在發展的關鍵期,我們更加要營造一個好的營商環境,讓我們的監管更有效率,使企業的發展更有品質。”

  下一步,浙江省藥監局將堅持把“研、破、優”貫穿主題教育始終。

  調研再深入。堅持問題導向,繼續深入一線,了解掌握企業在實際生産經營過程中面臨新問題與困難,找準問題。

  問題再破解。要將已制定出臺的優化措施真實落實落細,落地見效。同時對前期建立的問題清單要再梳理,逐一形成責任清單、任務清單、結果運用清單,把問題破解轉化為高品質發展的具體行動。

  措施再優化。針對不同類型企業和企業發展不同階段的需求,不斷迭代升級我們的優化措施,持續提供有效的政策供給,促進我省醫藥産業高品質發展,用實際行動展現主題教育實效。

來源:潮新聞    | 撰稿:尉潔婷 通訊員 祝曉艷    | 責編:韓辰霄    審核:張淵

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