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潮評社丨司美格魯肽,畸變的“減肥處方藥”
發佈時間 | 2023-12-04 12:14:52    

   “三個月瘦20斤,‘減肥針’有多神奇?”連日來,社交平臺上流傳著不少“躺贏式”減肥心得。在節食、運動之外,很多人宣稱,找到一種毫不費力的減肥“捷徑”。

  所謂的“捷徑”,是降糖處方藥司美格魯肽——一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑。2021年4月,司美格魯肽注射液在中國獲批用於成人2型糖尿病治療,不久後被納入醫保。同年6月,司美格魯肽注射液(商品名:Wegovy)在美國食品藥品監督管理局(FDA)獲批減重適應證。

  在龐大的減肥需求下,“神藥”司美格魯肽受到追捧,醫院斷貨、被限制使用、頻上熱搜……與此同時,多個網際網路平臺上,司美格魯肽注射液銷量火爆——商品頁上充斥著專業醫師線上服務、隱私發貨、多盒優惠等誘導消費內容。

  潮新聞記者近日在調查中發現,司美格魯肽在中國尚未獲批減重適應證,但其濫用於減肥的情況普遍存在,而由此引發的用藥安全令人擔憂。嚴格處方藥線上銷售,明晰用藥邊界等問題亟需解決,民眾健康減肥觀念也尚待提升。

  “患者”涌入診室求藥

  診室外坐滿了候診者,有人不斷刷著社交平臺,“打一針就能瘦10斤”“火遍全網的減肥神藥”……提及司美格魯肽,慕名而來的就診者不在少數,其中不乏體重正常甚至偏瘦者。

  這是12月1日,潮新聞記者探訪浙江大學醫學院附屬邵逸夫醫院某門診時看到的一幕。多名就診者表示,聽説司美格魯肽能減肥,特地來醫院打針。

  門診副主任醫師孫水雅發現,近來門診人數明顯多了起來:不只是愛減肥的年輕人,50-70歲的中老年群體也越來越注重身材管理,“覺得肚子越來越大,想要來減減肥。”

  中國營養學會肥胖防控分會發佈的《中國居民肥胖防治專家共識》指出,當前中國50%以上的成年人和約20%的學齡兒童超重或肥胖。

  隨著肥胖群體人數的攀升,越來越多的人希望打減肥針“躺瘦”。甚至體重正常者,也希望用“減肥針”達到心目中的理想體重。每週的門診,孫水雅還經常會遇上一個特殊的群體——網路主播,她們原本體型就偏瘦,為了追求上鏡效果仍覺得自己需要減肥。

  類似的就診者還有很多——“我們領導打針瘦了,我也來看看。”“醫生,我想打針瘦40斤。”……在孫水雅看來,盲目打“減肥針”,主要是因為對司美格魯肽適用症、副作用缺少了解。

  孫水雅會不斷勸導就診者,使用司美格魯肽注射液會産生副作用,比如胃腸道反應,增加患胰腺炎、腸梗阻、甲狀腺腫瘤的風險等。“前段時間,有精神類疾病患者打針後,甚至出現抑鬱傾向。”

  也正因此,醫院對司美格魯肽注射液有嚴格把控。打“減肥針”需經醫院評估,檢測超重幅度、肝腎功能、血糖血脂、胰島素等一系列指標, 結合就診者體脂含量、內臟脂肪面積等,綜合判斷其是否需要藥物減重。

  打“減肥針”被拒的就診者,並非少數。潮新聞記者採訪中發現,至少六成求購“減肥針”的人被醫院勸退。與市場追捧形成強烈反差的是,醫院始終對司美格魯肽持謹慎態度。

  “體重指數(BMI)超過30的單純性肥胖患者,或者BMI超過27伴隨一種以上肥胖相關並發癥的患者,充分告知司美格魯肽注射液副作用,知情同意的情況下可以使用。”孫水雅向潮新聞記者表示。

  因為大體重基數的患者如果體重繼續增長,接下來會面臨更多的肥胖相關並發癥,如糖尿病、高血壓、高脂血症、痛風、重度睡眠呼吸暫停綜合徵等,當BMI超過40以上,內科藥物減重效果就會明顯打折,有些患者最終只能通過手術減重。

  現場,潮新聞記者看到多位打“減肥針”復診病人。一位害怕做減重手術的重度肥胖症患者,6周從220斤減到200斤。還有位肥胖症患者,打針三個月已經減了37斤。孫水雅叮囑復診者們,光打針效果並不大,還要結合每天一小時運動和健康飲食,“控制在8-17點進食。減少主食量,別吃肥肉,炒菜少放油,奶茶、飲料要戒掉。”

  身材焦慮背後的灰色生意

  熱鬧的門診室裏,擠滿了身材焦慮者。

  有人很堅持,並試圖説服孫水雅,“你就給我打一針試試吧,看我能瘦多少斤。”還有人求藥碰壁後,眉頭緊鎖,下電梯的功夫,已經網購下單了司美格魯肽注射液。

  儘管醫院對處方藥司美格魯肽注射液有嚴格的限制,但網購卻異常順暢。這是多名購買者的普遍感受。根據他們的指引,潮新聞記者在部分售賣平臺展開調查。

  在多個頭部電商平臺,司美格魯肽銷售商宣稱“隱私發貨”“贈送針頭”。該産品包裝盒顯示,司美格魯肽1.34mg/ml*3ml*1支規格注射液需皮下注射,用量每次0.25mg,一週注射一次。

  潮新聞記者以買家身份諮詢用藥風險。“康XX大藥房旗艦店”一名藥師客服回應,自己打針即可,安全的。“最大的不良反應是腸胃反應。個別人會出現腸胃反應,比如胃脹氣、噁心、便秘、打嗝、拉肚子、口乾和頭疼等。”

  然而多家店舖並沒有提及該藥存在一定安全隱患。線上藥師客服並未像醫生一樣充分告知消費者,該藥可能引發更為嚴重的病症,或是不適用群體和服用禁忌。

  在藥師客服指導下,潮新聞記者點擊商品頁右下角開方購買,填寫用藥人資訊後,在確診疾病這一欄勾選“2型糖尿病”後,申請開藥。不到3秒鐘,記者收到了診斷結果為“2型糖尿病”的電子處方。憑藉電子處方,就可以直接付款購買。

  該商品頁顯示,已經有30000多人付款,4000多人對此作出評價。此外,某外賣購藥平臺顯示,銷量靠前的兩家店分別打著實體診所、藥房發貨的標簽,月銷量達到4000+、3000+。

  在銷量方面,潮新聞記者在浙江一家接診量較大的省級三甲醫院調查發現,目前司美格魯肽僅限于內分泌科使用,該院每週開藥量僅為50-100盒。這意味著,一家醫院的司美格魯肽注射液的月銷量不及網店的十分之一。

  有購買者向潮新聞記者反映,因為是冷鏈配送,賣家規定藥品一經售出,非品質問題無法退換貨。“儘管下單時有點猶豫,看到商品發出,就沒有迴旋餘地了。”購買者王伊(化名)告訴記者,也正因此她糾結了一小時,最終還是把針扎進了肚子。

  部分害怕打針的減重需求者,則轉向代購國外版司美格魯肽口服藥。一名代購告訴潮新聞記者,該口服液在國外同屬處方藥,可幫助買到日本、歐美版。他發來的口服藥圖片上標注著“強力降糖減重”“減重神器”“無糖尿病可用”,並向記者宣稱,“可放心使用,貨源很緊張。”

  被忽視的用藥邊界

  司美格魯肽注射液作為治療2型糖尿病的處方藥,2021年4月被國家藥監局批准進入國內市場,不久後被納入醫保。同年6月,司美格魯肽注射液在美國食品藥品監督管理局獲批減重適應證。

  不過,司美格魯肽在中國尚未獲批減重適應證。“它在國內用於減重,是參考國外的減重適應症,其實是超説明書用藥,很多潛在副作用有待進一步研究和觀察。”孫水雅向潮新聞記者表示。

  司美格魯肽由丹麥諾和諾德公司生産,通過激活GLP-1(一類蛋白質激素)受體,增強胰島素分泌,抑制胰高血糖素分泌,並且延緩胃排空,通過食欲抑制減少進食量、減輕體重。

  其在臨床上應用到超適應證,主要是針對儘管未得患糖尿病,但肥胖且合併並發癥,如高血壓、嚴重的關節問題、睡眠呼吸暫停綜合徵等患者,還需要得到醫院藥學委員會批准、醫生指導和定期隨訪。

  面對掛號就想打針的減肥需求者,醫生會讓就診者做一系列身體評估,只有嚴格符合指徵的重度肥胖症患者才會考慮給藥,即便如此,藥物的作用也遠非“一針見效”。“減重效果因人而異,需要同時配合飲食控制和運動。”孫水雅向潮新聞記者表示。

  業內人士提醒,作為處方藥,司美格魯肽注射液是把“雙刃劍”,在減重的同時,注射者也要承擔用藥風險。

  社交平臺上,不少人分享司美格魯肽“減肥針”的使用感受,透露著減肥並非打一針這麼簡單。有人停藥兩個月,重度脂肪肝減輕了,但是甲狀腺素比正常人高很多;有人稱,停藥一個月,反彈2斤,又要打針了。也有人稱出現嘔吐等症狀,不想打第二針,沒有食欲不快樂。

  浙江省衛健委相關專家也向潮新聞表示,司美格魯肽有一定副作用,使用劑量、適應症、用藥時間等也有嚴格控制。“不嚴格按照處方藥相關管理辦法,隨意售賣該處方藥,線上藥店、代購都涉嫌違法。”

  《藥品管理法》第一百三十條規定,藥品經營企業購銷藥品未按照規定進行記錄,零售藥品未正確説明用法、用量等事項,或者未按照規定調配處方的,責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷藥品經營許可證。

  然而現實中,代購境外處方藥存在監管難題,沒有辦法做到去查每一個包裹快遞,這也導致了灰色代購産業滋生。“司美格魯肽口服液作為國外處方藥,不能隨意購買。消費者對代購藥劑真假難辨,需警惕用藥不安全因素。”中國衛生法學會常務理事鄧利強在接受潮新聞記者採訪時表示。

  也有專家認為,處方藥隨意購買亂象,説明存在監管漏洞。隨意服用司美格魯肽不直接危及生命,相關部門並沒有將其列為重點監管對象。此外,民眾對處方藥和非處方藥的使用界限並不清晰,這也是司美格魯肽被濫用的重要原因。

  專家建議,提高民眾分辨藥物、安全服用的意識,是嚴格執行處方藥需憑處方購買、醫囑服用的基礎。同時,需要藥監、市場監管、衛生監督等部門健全監管體系,嚴格把關處方開具、審核環節,並對違規行為加大處罰力度,堵住處方藥網路銷售氾濫的漏洞。

  司美格魯肽在減肥領域濫用,只是處方藥亂象的冰山一角。處方藥與非處方藥物之間被忽視的邊界亟待明晰,並形成規範、分清權責、壓實整改,才得以根除濫用頑疾。

來源:潮新聞    | 撰稿:吳越 吳馥梅    | 責編:俞舒珺    審核:張淵

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