新版國家醫保目錄正式執行月余，近日從張江科學城獲悉，由國家醫保局、人力資源社會保障部印發2023年版國家醫保藥品目錄中，來自張江科學城的中國原研、世界首個靶向腦腸軸的寡糖藥物甘露特納膠囊（九期一）成功完成2023年新版國家醫保目錄續約。隨著醫保“雙通道”藥品目錄在上海的深入落地，明顯延緩阿爾茨海默病程並顯著改善症狀的“九期一”藥價大幅下降，通過醫院、藥店兩個通道，保障參保人員的使用得到醫保報銷。
據同濟大學附屬上海第十人民醫院神經內科主任醫師、認知障礙亞專業負責人、上海中西醫結合學會神經病學專業委員會副主任委員、醫學博士方珉介紹，阿爾茨海默病起病隱匿，早期症狀不明顯，往往容易被忽略，被誤認為只是年紀大了、記性不好了，從而錯過最佳的治療機會。近年來，多項國內外研究結果表明，腸道菌群失衡，造成菌群代謝産物紊亂，將可能誘發外周免疫異常，進而誘導中樞神經炎症的發生。而腸道菌群可通過神經炎症介導阿爾茨海默病的病理病程發展。儘早調控腦腸軸功能，可顯著改善認知功能，為患者贏得更長的高品質生存時間。
2023年6月，華盛頓大學科研團隊在《科學•轉化醫學》發表論文表明：腸道菌群在AD臨床前階段就已發生變化。文章以甘露特鈉為例，指出基於腸道菌群的治療具有延緩AD病程的潛力。臨床中，醫生們也傾向於選用長期療效，更安全用藥，以應對阿爾茨海默病漫長的病程演變。方珉博士説，阿爾茨海默患病人群多為老年人。因多病共存，老年患者普遍存在多重用藥情況。老年人對於藥物代謝、轉化、清除能力下降，容易發生藥物不良反應。因此，老年共病用藥需十分注意藥物安全性與藥物間的相互作用。
目前，我國針對AD的治療藥物主要有兩類，一類是作用於神經遞質、針對症狀性治療用藥，包括膽鹼酯酶抑製劑（多奈哌齊、加蘭他敏、卡巴拉汀等）、興奮性氨基酸受體拮抗劑（美金剛）；第二類是疾病修飾治療用藥，包括抗Aβ藥物、抗Tau蛋白藥物、甘露特鈉。
與既往單一靶向Aβ的藥物不同，甘露特鈉可通過靶向腦腸軸重塑腸道菌群，抑制腦內神經炎症，減少Aβ斑塊沉積，系統改善阿爾茨海默病的病理級聯反應。臨床研究證實，甘露特鈉治療第4周出現療效，在36周內持續改善輕中度患者的認知功能。同時，藥效隨時間逐漸增強，兼具改善症狀和延緩病程，為患者帶來長期獲益。III期臨床研究結果表明，甘露特鈉對於患者血壓、血糖無明顯影響，可與許多慢病藥物聯用，利於AD等老年慢病的長期治療。對伴有癲癇發作的，有情緒問題、睡眠障礙的AD患者，以及用安理申、美金剛不敏感，提示可能存在腸道菌群失調的患者均有效，而且可以改善語言功能。
今年1月1日起，新版國家醫保藥品目錄在全國正式執行，此次目錄調整共新增126種藥品。上海37家市級醫院已全部完成藥事會的召開、將新藥納入醫院用藥目錄，做到“應配盡配”。2023年12月29日印發的《上海市基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》提出，定點醫療機構應在《上海藥品目錄》發佈後1個月內，及時召開藥事會議，充分考慮新增藥品（特別是談判藥品、競價藥品）及調整適應症藥品的臨床應用，合理優化本院藥品用藥目錄，做到“應配盡配”。
隨著新政策的落地實施，國産的阿爾茨海默創新藥甘露特鈉將進入更多的醫院，讓越來越多的患者吃得起。據介紹，2022年1月1日起，甘露特鈉膠囊通過醫保談判納入《國家醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，價格從895元/盒降至296元/盒，降幅超60%。按照各地不同的報銷比例，患者每月花費不到300元。（馬亞寧）
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