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安徽省“十四五”藥品安全發展規劃出臺

為保障全省人民用藥安全有效可及,促進醫藥産業高品質發展,日前,省政府辦公廳印發《安徽省“十四五”藥品安全發展規劃》,明確鼓勵、支援古代經典名方製劑、兒童用中成藥等創新研發,建成“十大皖藥”産業示範基地不少於50個,基地面積達到20萬畝。

在促進中藥傳承創新發展方面,規劃明確,鼓勵醫療機構中藥製劑向中藥新藥轉化;鼓勵臨床試驗機構開展中藥臨床試驗,促進中藥臨床研究品質整體提升。推動“北華佗、南新安”創造性轉化和創新性發展,支援亳州“世界中醫藥之都”、六安大別山“西山藥庫”和黃山中國皖南中醫藥傳承創新中心等産業集聚區建設,促進我省從中藥大省向中藥強省跨越。推動中藥創新成果轉移轉化平臺建設,促進更多中藥創新成果落地安徽。鼓勵、支援古代經典名方製劑、兒童用中成藥等創新研發,促進中成藥二次開發。

為促進全省醫藥産業高品質發展,將支援中印國際醫藥産業合作試驗區和阜陽、蚌埠、合肥、池州等市省級化學原料藥基地建設,推動合肥生物醫藥和高端醫療器械、阜陽現代醫藥、亳州現代中藥等重大新興産業基地高品質發展,支援黃山等市打造生命健康産業集群。對來我省投資的藥品、醫療器械企業及轉移轉化品種實施優先審評,開闢綠色通道,縮短審批時限。鼓勵中藥頭部企業在我省建設中藥配方顆粒項目,打造具有重要影響力的中藥配方顆粒生産基地。“十四五”期間,將建成“十大皖藥”産業示範基地不少於50個,基地面積達到20萬畝。

在監管方面,將探索引入第三方認證機構對藥品、醫療器械生産企業進行品質管理體系評估,探索委託第三方開展藥品網路銷售監測。制定《安徽省中藥材標準》,實施中藥配方顆粒品質標準提升行動,積極推動中藥配方顆粒地方標準研究;並在國內率先建立中藥飲片資訊化追溯體系。建設江淮大數據中心藥品監管分平臺,完善疫苗藥品追溯監管系統。同時,推進長三角區域藥品科學監管一體化,建立統一的監管政策標準和區域信用聯動懲戒機制。(朱琳琳)

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