最新突破！中國基因藥谷一企業獲超3億訂單

近日，中國基因藥谷入駐企業佰諾創睿（溫州）生物科技有限公司正式承接上海聯合賽爾生物工程有限公司超3億元生産訂單。此次合作的達成，意味著溫州已具有完全意義上的生物藥生産能力。

本次聯合賽爾委託佰諾創睿生産的産品為其自主研發的注射用人生長激素，且已取得國産藥品的上市批准。産品用於內源性生長激素缺乏所造成的兒童生長緩慢、因Noonan綜合徵所引起的兒童身材矮小、因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙以及性腺發育不全所致女孩的生長障礙。

佰諾創睿（溫州）生物科技有限公司作為北京佰諾達集團下屬的生物大分子CDMO産業化生産基地，今年入駐中國基因藥谷。作為浙南閩北首個生物大分子藥CDMO生産基地，該平臺背靠李校堃院士的細胞生長因子藥物和蛋白質製劑國家工程中心和大分子藥物與規模化製備全國重點實驗室兩大高端平臺，建設標準符合GMP（2010年修訂）和FDA、歐盟EMA標準，並參照國際制藥工程協會ISPE相關法規設計，能夠承擔生物原液和西林瓶小容量注射劑、卡式瓶和預充針、眼用和外用凝膠劑、凍乾等大分子蛋白製劑産品生産和轉化。

據企業負責人介紹，之前溫州沒有一家企業同時擁有生物製品的藥品許可證和擁有GMP證書的藥品註冊生産線，所以一直不能實現生物藥商業化生産。此次，溫州首個大分子生物創新藥商業化訂單的落地，促使中國基因藥谷整體生態實現閉環，溫州真正有了從“前端研發-小試中試-臨床研究-産品上市”的生物藥創新製造能力，打造成國際化細胞生長因子研發和産業化的制高點，為生命健康産業提供更好的支撐和服務。（謝施琦）